Notice patient - CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTESSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTESSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTESSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament fluidifie les sécrétions (mucosités) présentes dans lesbronches. Il facilite leur évacuation par la toux (expectoration).
Ce médicament est réservé à l'adulte et l’adolescent de plus de15 ans.
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTESSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (notamment au parahydroxybenzoate deméthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un ulcère de l’estomac ou de l’intestin.
Avertissements et précautions
Vous ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchent la toux(antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vous prenezCARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, siropédulcoré à la saccharine sodique. En effet, CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTISFRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharinesodique fluidifie les sécrétions, ce qui facilite leur évacuation par latoux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARBOCISTEINESANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique :
· Si vous avez de la fièvre ou si votre expectoration est «verdâtre ».
· Si vous souffrez d’une maladie chronique des bronches ou despoumons.
· Si vous avez des antécédents d’ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesrecommandées.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation de carbocistéinechez les femmes enceintes.
Si vous êtes enceinte, l’utilisation de carbocistéine estdéconseillée.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Il n'existe pas de données disponibles sur la présence de carbocistéinedans le lait maternel,
Il est déconseillé d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique contient du parahydroxybenzoate deméthyle (E218), du sodium, de l’éthanol et du propylène glycol.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 99,45 mg desodium par cuillère à soupe (15 ml) de sirop. A prendre en compte chez lespatients suivant un régime hyposodé strict.
· Ce médicament contient 0,796 % de vol d'éthanol (alcool), c'est-à-direjusqu'à 285 mg d'éthanol par dose journalière maximale, ce qui équivaut à7,16 ml de bière ou 2,98 ml de vin maximum par jour. L'utilisation de cemédicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Ce médicament contient 18 mg de propylène glycol par cuillère à soupede 15 ml.
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTESSANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 cuillère à soupe (1 cuillère à soupe =15 ml) 3 fois par jour (matin, midi et soir), en dehors des repas.
Si vous suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, ce médicament estadapté à votre régime.
Mode d’administration
Rebouchez-bien le flacon après usage.
Durée du traitement
Ne dépassez pas 5 jours de traitement.
Consultez votre médecin si les symptômes s’aggravent ou persistent après5 jours de traitement
Si vous avez pris plus de CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs tels que douleurs d'estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Saignements de l’estomac ou de l’intestin. Le traitement doit êtrearrêté.
· Eruptions cutanée allergique et réactions anaphylactiques tellesqu’urticaire, démangeaison, éruption de plaques ou de boutons sur la peau,gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respireret mettre en danger le patient (œdème de Quincke) Dans ce cas, vous devezarrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENTADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine...................................................................................................................5,00 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont : Saccharine sodique, parahydroxybenzoate deméthyle (E218), hydroxyéthylcellulose sodique, composition aromatique*,hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition aromatique : rhum, miel cacao, orange, cerise, feuille de languede cerf, fèves tonka, réglisse, vanilline, éthylvanilline, maltol,acétylméthylcarbinol, acétate d’éthyle, colorant caramel,propylèneglycol. Éthanol (41% V/V).
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE SANOFI-AVENTIS FRANCE 5 POUR CENT ADULTES SANSSUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml, 200 ml,250 ml ou 300 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE France SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE France SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
A NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANNALLE 1
50829 KOLN
ALLEMAGNE
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (SIEGE SOCIAL)
45, PLACE ABEL GANCE
92650 BOULOGNE
FRANCE
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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