Notice patient - CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Aubépine (extrait sec de feuille et fleur d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARDIOCALM, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARDIOCALM,comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARDIOCALM, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
CARDIOCALM, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé :
• pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporairesd’origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battementscardiaques liée à une anxiété légère), après que toute maladie grave aété exclue par un médecin.
• dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs dusommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive del’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARDIOCALM,comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CARDIOCALM, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, consultezvotre médecin
Si les chevilles ou les jambes gonflent, lorsque la douleur se produit dansla région du cœur, qui peut s'étendre vers les bras, la partie supérieure del'abdomen ou la région autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire(dyspnée), consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Enfants et adolescents
En cas de troubles cardiaques temporaires
Chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans, les troublescardiaques nécessitent un diagnostic médical. Ce médicament est déconseilléchez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans
En cas de tension nerveuse et de troubles du sommeil
En l’absence de données, ce médicament est déconseillé chez l’enfantet l’adolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARDIOCALM, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament estdéconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARDIOCALM, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans les cas de troubles cardiaques temporaires et dans les cas de tensionnerveuse légère
1 à 2 comprimés par prise jusqu’à 6 comprimés par jour.
Dans les cas de troubles mineurs du sommeil
1 comprimé au repas du soir et 1 à 2 comprimés au coucher.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale. Avalez les comprimés avec de l’eau.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines pendant l’utilisation dece médicament, consultez votre médecin.
Si vous avez pris plus de CARDIOCALM, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CARDIOCALM, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Il n’y a pas d’effet indésirable connu à ce jour. En cas d’effetsindésirables consultez un médecin ou un professionnel de la santéqualifié.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARDIOCALM, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à température ne dépassant pas 30°C, dans son emballageextérieur, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARDIOCALM, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Aubépine (Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) ou C. monogyna (Poir.) DC.)(extrait sec de feuille et fleur d’) 70 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue / extrait : 4–7 : 1
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulosemicrocristalline, croscarmellose sodique, Kollicoat Protect*, dioxyde de titane(E171), talc, érythrosine (E127).
*Kollicoat Protect : copolymère greffé de macrogol et de poly(alcoolvinylique), alcool polyvinylique, dioxyde de silicium
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que CARDIOCALM, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Une boîteen contient 40 ou 80.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Fabricant
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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