Notice patient - CARTEOL 1 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
CARTEOL 1 %, collyre en solution
Chlorhydrate de cartéolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARTEOL 1 %, collyre en solution et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CARTEOL1 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARTEOL 1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-GLAUCOMATEUX BÊTA-BLOQUANT
(S : organe sensoriel), code ATC : S01ED05.
CARTEOL appartient à la classe des médicaments appelés bêta-bloquants. Ilagit en diminuant la tension artérielle à l’intérieur de l’œil.
Il est utilisé pour le traitement local des maladies suivantes del’œil :
· certaines formes de glaucome (glaucome chronique à angle ouvert),
· augmentation de la pression dans l’œil (ou les yeux) (hypertensionintraoculaire).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CARTEOL1 %, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CARTEOL 1 %, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de cartéolol ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6,
· si vous souffrez ou avez souffert par le passé de problèmesrespiratoires tels que l’asthme, bronchite obstructive chronique (maladiegrave des poumons qui peut causer une respiration bruyante, des difficultés àrespirer et/ou une toux persistante),
· si vous avez un cœur lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles durythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers),
· si vous souffrez de bradycardie (rythme cardiaque plus lent que lanormale, c'est-à-dire < 45–50 battements par minute),
· si vous souffrez d’un phéochromocytome non traité (productionexcessive d’hormones induisant une hypertension artérielle sévère)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CARTEOL1 %, collyre en solution si vous souffrez ou avez souffert :
· d’une maladie coronarienne (symptômes incluant des douleurs ouoppressions thoraciques, étouffement ou suffocation), d’une insuffisancecardiaque ou d’une hypotension,
· de troubles de la fréquence cardiaque tels qu’une bradycardie(battement cardiaque ralenti),
· de troubles respiratoires, d’asthme ou de bronchopneumopathie chroniqueobstructive (maladie des poumons pouvant causer étouffement, difficultés àrespirer et/ou toux incessante),
· de troubles circulatoires périphériques tels qu’une maladie de Raynaudou syndrome de Raynaud,
· de diabète, car le cartéolol peut masquer des signes et symptômesd’un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· de dysfonctionnement thyroïdien (par exemple une activité excessive dela glande thyroïde), car le CARTEOL peut en masquer les signes etsymptômes,
· un phéochromocytome traité,
· de psoriasis,
· d’une maladie de la cornée,
· un antécédent de réactions allergiques,
· une maladie du rein ou du foie.
Avant une anesthésie chirurgicale, prévenez votre médecin que vousutilisez CARTEOL car le cartéolol peut modifier les effets de certainsmédicaments administrés durant une l’anesthésie.
Pour contrôler que vous ne devenez pas résistant à l’efficacitéthérapeutique du produit quand vous le prenez, vous devrez vous soumettre àdes examens ophtalmiques réguliers en début de traitement et ensuite, toutesles 4 semaines environ. De plus, dans le cas de traitement au long cours, cesexamens permettront de vérifier l’absence d’échappement thérapeutique(perte d’efficacité du médicament).
Si vous portez des lentilles de contact : il est possible qu’unralentissement de la production de larmes liée à cette classe de produitprovoque une intolérance lors du port des lentilles de contact.
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par volumeunitaire (3 mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
La substance active de ce médicament peut induire une réaction positive destests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
Ce collyre n’est pas recommandé chez les prématurés ou les nourrissons,les enfants ou les adolescents.
Autres médicaments et CARTEOL 1 %, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARTEOL peut interagir avec d’autres médicaments que vous utilisez, ycompris d’autres collyres dans le traitement du glaucome.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer dans l’œil,attendre 15 minutes entre chaque instillation.
· Pour le traitement de certains types de glaucome (tel que glaucome àangle fermé), votre médecin peut aussi vous prescrire un collyre myotique.
· Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitementconcomitant par CARTEOL et par un collyre à base d’adrénaline/ épinéphrine(en raison du risque de dilatation de la pupille).
· Si vous prenez un bêta-bloquant par voie orale en même temps, il estsouvent nécessaire d’ajuster la posologie de CARTEOL.
Bien que la quantité de bêta-bloquant atteignant le sang après applicationdans l’œil soit faible, vous devez garder à l’esprit les interactionsobservées avec les bêta-bloquants par voie orale :
o L’utilisation d’amiodarone (utilisée pour le traitement des troublescardiaques), de certains antagonistes du calcium (utilisés pour le traitementde l’hypertension, tels que bépridil, vérapamil, diltiazem) ou d’autresbêta-bloquants (utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque)n’est pas recommandée.
o Une augmentation du taux sanguin de lidocaïne pourrait produire uneaugmentation du risque cardiaque et d’effets indésirables neurologiques.
Informez votre médecin si vous utilisez ou avez l’intention d’utiliserdes médicaments pour diminuer la pression sanguine, des médicaments pour desmaladies cardiaques ou des médicaments pour traiter un diabète ou unesclérose en plaques.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, y compris s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance. Il/elle effectuera une surveillancespécifique, si nécessaire.
CARTEOL 1 %, collyre en solution avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
N’utilisez pas CARTEOL si vous êtes enceinte sauf si votre médecin lejuge nécessaire.
Il n’y a pas de données concernant l’utilisation du chlorhydrate decartéolol chez la femme enceinte.
Pour réduire l’absorption systémique voir rubrique 3 « Comment utiliserCARTEOL 1 %, collyre en solution ? »
Allaitement
N’utilisez pas CARTEOL si vous allaitez car le chlorhydrate de cartéololpeut passer dans votre lait.
Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait maternel. Cependant, auxdoses thérapeutiques du chlorhydrate de cartéolol contenues dans le collyre,il est peu probable que la quantité passant dans le lait maternel suffise àprovoquer les symptômes cliniques des bêta-bloquants chez le nourrisson. Pourréduire l’absorption systémique voir rubrique 3 « Comment utiliser CARTEOL1 %, collyre en solution ? »
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation. Nepas conduire ou utiliser de machines jusqu’au retour de la vision normale.
CARTEOL 1 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium et desphosphates
Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium par volumeunitaire (3 mL).
Ce médicament contient 4,2 mg de phosphates par volume unitaire(3 mL).
(voir rubrique 4 « quels sont les effets indésirables éventuels ?» ).
3. COMMENT UTILISER CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil malade, 2 foispar jour.
Cependant, votre médecin peut décider d’ajuster la posologie, notammentsi vous prenez des bêta-bloquants par voie orale (par la bouche) en même temps(voir rubrique 2).
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique
· Si vous portez des lentilles de contact, vous devez les retirer avantd’appliquer CARTEOL et attendre 15 minutes avant de les remettre.
· Pour une utilisation correcte de CARTEOL :
o Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation.
o Evitez le contact de l’embout du récipient avec l’œil ou lespaupières.
o Instiller 1 goutte dans l’œil en regardant vers le haut et en tirantlégèrement la paupière inférieure vers le bas, fermer l’œil quelquessecondes.
o Puis appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté dunez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif(cartéolol) dans le reste de votre organisme.
o L’œil fermé, essuyer proprement l’excédent.
o Rebouchez le flacon après chaque utilisation.
· Si vous prenez d’autres médicaments à administrer dans l’œilattendre 15 minutes entre chaque instillation.
· Si votre médecin vous a prescrit CARTEOL en remplacement d’un autremédicament, ce dernier doit être arrêté à la fin d’une journée complètede traitement.
· Vous devrez démarrer le traitement avec CARTEOL le lendemain, au dosageauquel il vous a été prescrit par votre médecin.
· Si vous avez l’impression que CARTEOL a un effet trop fort ou tropfaible, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
2 instillations par jour (matin et soir)
Les horaires des 2 instillations quotidiennes vous seront précisés parvotre ophtalmologiste.
Durée du traitement
Suivez les instructions de votre médecin. Il/elle vous dira combien de tempsvous devez utiliser CARTEOL. N’interrompez pas votre traitementplus tôt.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de CARTEOL 1 %, collyre en solution que vousn’auriez dû :
Si vous avez mis trop de gouttes dans l’œil/les yeux, rincez les yeux avecde l’eau claire.
Si vous avez avalé accidentellement le contenu du flacon, il se peut quevous ressentiez certains effets, tels qu’une sensation d’étourdissement,difficulté à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a ralenti.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARTEOL 1 %, collyre en solution :
Si vous interrompez votre traitement, la pression dans les yeux peutaugmenter et entraîner une détérioration de votre vision.
N’interrompez jamais votre traitement sans avoir auparavant consulté votremédecin ou pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous pouvez généralement continuer à utiliser les gouttes, sauf si leseffets sont graves. Si vous avez un doute, parlez-en à un médecin ou unpharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation de CARTEOL sans en parler à votremédecin.
Comme tout autre médicament administré dans l’œil (médicamentsophtalmiques appliqués en topique), le chlorhydrate de cartéolol peut êtreabsorbé dans le sang. Ainsi, les effets indésirables des bêta-bloquants parvoie orale peuvent être observés. La fréquence des effets secondaires, aprèsapplication dans les yeux, est plus faible que lorsque les médicaments sont,par exemple, administrés par voie orale ou injectés. Les effets secondaireslistés comprennent les réactions observées au sein de la classe desbêta-bloquants par voie ophtalmique.
La fréquence des effets indésirables suivants est fréquente (peut affecterjusqu’à 1 patient sur 10)
· Signes et symptômes d’une irritation oculaire (par exemple brûlure,picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), rougeur de la conjonctive,conjonctivite, irritation ou sensation de corps étranger dans l’œil(kératite).
· Troubles du goût.
La fréquence des effets indésirables suivants est peu fréquente (peutaffecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Vertiges.
· Faiblesse musculaire ou douleur non causée par l’exercice (myalgie),crampes musculaires.
La fréquence des effets indésirables suivants est rare (peut affecterjusqu’à 1 patient sur 1 000)
· Réaction positive des anticorps antinucléaires.
Ce médicament contient 4,2 mg de phosphates par volume unitaire(3 mL).
Si vous présentez des dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil) les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calciumpendant le traitement (nuage) (voir rubrique 2 « Avertissements etprécautions »).
La fréquence des effets indésirables suivants est indéterminée (lafréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
· Réactions allergiques y compris gonflement brusque du visage, deslèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant provoquer desdifficultés pour avaler ou respirer, urticaire, éruption cutanée localiséeet généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine mettant en jeule pronostic vital.
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Difficulté à s’endormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte demémoire.
· Perte de connaissance, attaque cérébrale (accident vasculairecérébral), diminution du flux sanguin dans certaines zones du cerveau,augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (troublemusculaire), picotement ou engourdissement des mains et des pieds,fourmillements, maux de tête.
· Inflammation de la paupière (blépharite), vision trouble, pressionoculaire basse et troubles visuels après une chirurgie oculaire (décollementde la choroïde après chirurgie filtrante), diminution de la sensibilité de lacornée, œil sec, lésion de la couche supérieure du globe oculaire (érosioncornéenne), chute de la paupière supérieure ou inférieure, vision double,changement dans la réfraction (dû quelques fois à l’arrêt d’untraitement par un collyre myotique).
· Rythme cardiaque ralenti, douleur de la poitrine, palpitations,accumulation de liquide (œdème), changement du rythme ou de la fréquencecardiaque, maladie cardiaque accompagnée de difficultés à respirer et degonflement des pieds et des jambes dû à une accumulation de liquide(insuffisance cardiaque congestive), maladie cardiaque (blocatrioventriculaire), infarctus, insuffisance cardiaque, crampes et/ou douleurde la jambe à la marche (claudication).
· Pression sanguine basse, syndrome de Raynaud, froideur desextrémités.
· Bronchospasme (respiration sifflante ou difficulté à respirer –principalement chez les patients atteints d’une maladie bronchospastiquepré-existante), souffle court (dyspnée), toux.
· Nausée, indigestion, diarrhée, sécheresse buccale, douleursabdominales, vomissements.
· Chute des cheveux, éruption cutanée de couleur blanche argentée(éruptions psoriasiformes) ou aggravation d’un psoriasis, éruptioncutanée.
· Lupus érythémateux systémique.
· Dysfonctionnement sexuel, diminution de la libido.
· Faiblesse ou douleur musculaire inhabituelle non causée par l’exercice(asthénie) ou fatigue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARTEOL 1 %, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Après ouverture : Notez en claire la date d’ouverture surl’emballage.
Flacon de 3 mL ou flacon compte-gouttes de 5 mL rempli à 3 mL:
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours aprèsouverture.
Flacon compte-gouttes de 5 mL :
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 30 jours aprèsouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARTEOL 1 %, collyre en solution
· La substance active est :
Chlorhydrate decartéolol......................................................................................................1 g
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodiquedodécahydraté, chlorure de benzalkonium (solution à 50 %), eaupurifiée.
Qu’est-ce que CARTEOL 1 %, collyre en solution et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de collyre en solution. Boite de1 flacon de 3 ou 5 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZI RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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