Notice patient - CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CASENLAX10 g, solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : médicaments de laconstipation, laxatifs osmotiques – A06AD15.
CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet est indiqué dans le traitementsymptomatique de la constipation chez l’adulte et chez l’enfant à partir de8 ans. Il doit être utilisé en association avec les modificationsappropriées du mode de vie et des habitudes alimentaires (voirrubrique 2).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament contient du macrogol (PEG : polyéthylène glycol).
En cas de constipation, la durée maximum du traitement chez l’enfant estde 3 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CASENLAX10 g, solution buvable en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Constipation occasionnelle :
La constipation occasionnelle peut être liée à une modification récentede votre mode de vie. Certains médicaments peuvent être utilisés pour untraitement à court terme. Consultez votre médecin si vous avez souffertd’une constipation récente inexpliquée par un changement de mode de vie oud’une constipation accompagnée de douleur, fièvre ou gonflementabdominal.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
La constipation chronique peut être causée par :
· une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· un dysfonctionnement intestinal (déséquilibre de la fonctionintestinale) dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation de la proportion de fibres dans l’alimentation(légumes, pain complet et fruits) ;
· une augmentation de la consommation d’eau et de jus de fruit ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation.
Ne prenez jamais CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (PEG : polyéthylèneglycol) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicamentmentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas de maladie de l’intestin ou du côlon (exemple rectocolitehémorragique, maladie de Crohn) ;
· en cas de douleur abdominale de cause indéterminée ;
· en cas de perforation ou risque de perforation digestive ;
· en cas d’obstruction ou risque d’obstruction intestinale (iléus).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CASENLAX10 g, solution buvable en sachet.
En cas de diarrhée à la suite du traitement par CASENLAX 10 g, solutionbuvable en sachet, vous pouvez avoir un risque de déséquilibre électrolytique(diminution de certains électrolytes dans le sang). Vous pouvez être plussujet à ce risque si vous êtes une personne âgée, ou si vous présentez destroubles hépatiques ou rénaux ou si vous prenez des diurétiques. Si vousêtes dans l’un de ces cas et que vous développez une diarrhée, vous devezconsulter votre médecin afin qu’une analyse de sang soit effectuée pourcontrôler vos taux d’électrolytes.
Enfants
Consultez votre médecin avant d’administrer ce traitement à votre enfant,afin d’écarter toute cause organique de constipation. Après 3 mois detraitement, votre médecin devra évaluer l’état clinique de votreenfant.
Autres médicaments et CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
CASENLAX peut retarder l'absorption d'autres médicaments, les rendant moinsefficaces ou inefficaces, en particulier ceux ayant un index thérapeutiqueétroit (par ex : les antiépileptiques, la digoxine et les agentsimmunosuppresseurs).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
CASENLAX 10 g, solution buvable peut être utilisé pendant lagrossesse.
Allaitement
CASENLAX 10 g, solution buvable peut être utilisé pendantl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet n’a pas d’effet surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet contient une quantitéinsignifiante de sucre ou de polyol et peut donc être prescrit aux patientsdiabétiques ou aux patients suivant un régime sans galactose.
CASENLAX contient 4 mg de benzoate de sodium (E211) par sachet.
CASENLAX contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 ou 2 sachets par jour, de préférence en uneseule prise le matin.
Il est recommandé de boire 125 ml de liquide (ex : eau) aprèschaque prise.
1 sachet contient 20 ml de solution buvable et 10 g de macrogol 4000.
La dose journalière devra être adaptée en fonction des effets cliniquesobtenus, et peut varier d’un sachet tous les deux jours (en particulier chezl’enfant) à 2 sachets par jour au maximum.
L’effet de CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet apparaît dans les24 à 48 heures suivant son administration.
L’amélioration du transit intestinal après la prise de CASENLAX 10 g,solution buvable en sachet peut être maintenue avec une alimentation et un modede vie sains.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l’enfant, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois enraison de l’absence de données cliniques concernant les traitements de plusde 3 mois.
Le traitement doit être arrêté progressivement et repris si laconstipation revient.
Si vous avez pris plus de CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez souffrir de diarrhées, douleurs abdominales et vomissements quidisparaîtront lors de l’interruption temporaire du traitement ou de laréduction de la posologie.
Si vous présentez une diarrhée ou des vomissements sévères, vous devrezcontacter un médecin le plus tôt possible car un traitement pourra êtrenécessaire pour prévenir la perte de sels (électrolytes) due aux pertes deliquides.
Si vous oubliez de prendre CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les réactions allergiques (réactions d’hypersensibilité) sontconsidérées comme les effets indésirables les plus graves et incluent :prurit (démangeaisons), éruption cutanée, œdème facial (gonflement duvisage), œdème de Quincke (gonflement rapide des couches profondes de lapeau), urticaire et choc anaphylactique. Leur fréquence a été décrite commetrès rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) chez les adulteset comme indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) chez les enfants et adolescents. Si vous remarquez l’une desréactions mentionnées ci-dessus, vous devez arrêter immédiatementd’utiliser ce médicament et consulter un médecin en urgence.
Adultes
En général, les effets indésirables ont été peu importants ettransitoires, et ont concerné principalement l’appareil digestif. Ces effetsindésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur10) :
· douleur abdominale ;
· distension abdominal ;
· diarrhée ;
· nausées.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patientsur 100) :
· vomissements ;
· besoin urgent d’aller à la selle ;
· incontinence fécale.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· déséquilibres électrolytiques (taux sanguins faibles de sodium et depotassium : hyponatrémie, hypokaliémie) ;
· déshydratation, causée par une diarrhée sévère, en particulier chezles patients âgés ;
· érythème.
Enfants et adolescents
Comme chez les adultes, les effets indésirables ont été généralement peuimportants et transitoires, et ont concerné principalement l’appareildigestif. Ces effets indésirables sont :
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur10) :
· douleur abdominale ;
· diarrhée (pouvant entraîner une douleur péri-anale).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patientsur 100) :
· vomissements ;
· ballonnement abdominal ;
· nausées.
La prise d’une dose trop importante peut entraîner des diarrhées, desdouleurs abdominales et des vomissements cédant généralement à uneréduction de la posologie ou à l’arrêt temporaire du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle sachet et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet
· La substance active est : le macrogol 4000.
Chaque sachet contient 10 g de macrogol 4000.
· Les autres composants sont : benzoate de sodium (E211), sorbate depotasium, acide citrique, citrate de sodium, sucralose et eau purifiée.
Qu’est-ce que CASENLAX 10 g, solution buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une solution transparente,incolore, inodore et insipide.
Ce médicament est disponible en boîte de 10, 20, 30, 50 ou100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CASEN RECORDATI, S.L.
AUTOVÍA DE LOGROÑO, KM 13,300
50180 UTEBO., ZARAGOZA
ESPAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92 800 PUTEAUX
Fabricant
CASEN RECORDATI, S.L.
AUTOVIA DE LOGROÑO, KM 13,300
50180 UTEBO, ZARAGOZA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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