Notice patient - CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Dénomination du médicament
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Céfadroxil monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFADrOXIL Mylan 500 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFADROXILMYLAn 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre CEFADROXIL MYLAn 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS DU GROUPE DESCEPHALOSPORINES DE PREMIERE GENERATION – code ATC : J01DB05.
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille desbêta-lactamines. La substance active est le céfadroxil qui appartient augroupe d'antibiotiques appelés céphalosporines de première génération.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infectionsbactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT PRENDRE CEFADROXILMYLAN 500 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au céfadroxil ou à d'autres antibiotiques dugroupe des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionné dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule en cas :
· d'insuffisance rénale,
· d'antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réactionallergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdèmede Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique). En casde doute sur vos antécédents, prenez le médicament en présence de votremédecin.
En cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante, au cours ou à lasuite du traitement par CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule, consulter votremédecin immédiatement car il peut être nécessaire d'interrompre letraitement. Cela peut être le signe d'une inflammation intestinale (colitepseudomembraneuse) qui peut survenir suite à un traitement antibiotique.
L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nauséessans modifier l'absorption.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans lesurines.
Enfants et adolescents
La prise de comprimés ou de gélules est contre-indiquée chez l'enfantavant 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. D'autres formespharmaceutiques de céfadroxil telles que des granulés pour suspension oralesont plus appropriés pour le jeune enfant.
Autres médicaments et CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
L'administration de cefadroxil peut perturber l'équilibre thérapeutiqued'un traitement anticoagulant.
Si vous prenez du probénécide (traitement de la goutte), l’éliminationdu céfadroxil par votre corps peut être retardé.
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pendant la grossesse si besoin.
L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur lapeau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques),avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite àtenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de6 ans.
Posologie
La posologie habituelle est la suivante :
Chez l'adulte : 2 g par jour (4 gélules) en au moins deux prises.
Chez l'enfant à partir de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prisessans dépasser la posologie de l'adulte (2 g/jour).
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Voie orale. Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.Il est important que vous poursuiviez votre traitement pendant toute la duréeprescrite, même si vous ressentez une amélioration avant la fin du traitement.Si vous arrêtez trop tôt votre traitement, l'infection peut réapparaître ouvotre état peut s'aggraver, et cela risque aussi de contribuer audéveloppement de bactéries résistantes à cet antibiotique (voir rubriqueInformations supplémentaires).
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle‑même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier\ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Manifestations allergiques : éruptions cutanées, œdème de Quincke(brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique), urticaire,démangeaisons.
Très rarement : choc allergique, syndrome de Stevens-Johnson (décollementde la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout lecorps), érythème polymorphe (maladie de la peau).
· De rares cas de réactions ressemblant à la maladie sérique (maladie dueà une réaction allergique) ont été rapportés. C'est une éruption cutanée,le plus souvent urticarienne, avec douleur articulaire, avec ou sans fièvre,survenant habituellement au cours ou au décours d’une deuxième ou d’unenième administration du médicament. Ces symptômes qui ont été décrits plusfréquemment chez les jeunes enfants, régressent sans séquelle quelques joursaprès l'arrêt du traitement.
· Modifications de la formule sanguine : augmentation ou diminution decertains globules blancs (éosinophilie, neutropénie, agranulocytose).
· Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée. De trèsrares cas de diarrhée sévère, persistante ou sanglante associée à desdouleurs abdominales ou de la fièvre, pouvant être le signe d'une inflammationintestinale grave, d'apparition très rare après un traitementantibiotique.
· Altération du fonctionnement du rein, surtout en association avec lesaminosides (autre classe d'antibiotiques) ou les diurétiques.
· Augmentation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT).
· Manifestations vaginales : inflammation au niveau du vagin (vaginite).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'étiquette, la boîte, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule
· La substance active est :
Céfadroxilmonohydraté...................................................................................................525,00 mg
Quantité correspondant àcéfadroxil..................................................................................500,00 mg
Pour une gélule n°0 de 0,660 g.
· Les autres composants sont :
Laurylsulfate de sodium, stéarate de magnésium, cellulosemicrocristalline.
L'enveloppe de la gélule est constituée de gélatine et de dioxyde detitane.
Qu’est-ce que CEFADROXIL MYLAN 500 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Plaquette (PVC-PVDC/Aluminium)
Flacon (Polypropylène)
Boîte de 10, 12, 16 ou 20 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
GENERICS (UK) LTD
STATION CLOSE
POTTERS BAR
HERTS EN6 1TL
ROYAUME-UNI
OU
MERCK FARMA Y QUIMICAS
08100 MOLLET DEL VALLES
APARTADO 47
BARCELONE
ESPAGNE
OU
MC DERMOTT LABORATORIES
T/A GERARD LABORATORIES
BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
SANDOZ GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la règlementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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