Notice patient - CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIME EG200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01DD08
Ce médicament est un antibiotique du groupe des céphalosporines (groupeproche de celui des pénicillines).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des:
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIME EG200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFIXIME EG :
· si vous êtes allergique au cefixime ou à un antibiotiques du groupe descéphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à une autre antibiotique de cette même familledes bêtalactamines.
· Enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCEFIXIME EG.
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitementantibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dosequotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’unantibiotique de la famille des céphalsporines y compris CEFIXIME EG (diminutiondes globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, une faiblesse ou unessoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votremédecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre ladiarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutané sévère de type éruption de bullesavec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps etvous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou unsyndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicamentet/ou de prescruire un traitement adapté (voir le paragraphe “4. Quels sontles effets indésirables éventuel ?” ).
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME EG peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFIXIME EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Chez les patients recevant des antibiotiques, l’équilibre d’untraitement par anticoagulant oral peut être modifié.
CEFIXIME EG avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFIXIME EG contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La présentation CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé est préconiséechez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans:
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mgpar jour.
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heuresd'intervalle.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique,mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Ce médicament peut êtrepris indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de CEFIXIME EG que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME EG
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous présentez leseffets indésirables
suivants :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament,vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacterimmédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement etvous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante.Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colitepseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt dutraitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telleque de l’urticaire ou plus rarement un oedème de Quincke (brusque gonflementdu cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’unde ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatementvotre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile,douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement dela peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger lepatient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfoisdes bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe)ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas,arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale parnéphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête et vertiges.Des convulsions ont été rapportées avec les céphalosporines, incluant lecéfixime (fréquence inconnue).
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines(enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement desreins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation decertains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution desplaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infectionsgraves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie)par destruction des globules rouges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfixime.......................................................................................................................200 mg
Sous forme de céfixime trihydraté
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Noyau :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, amidonprégélatinisé, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Macrogol 600, dioxyde de titane (E171), hypromellose.
Qu’est-ce que CEFIXIME EG 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
PENCEF PHARMA GMBH
AM SCHUTZENANGER 9
37081 GOTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· La dose à prendre,
· Les moments de prise,
· Et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament
1 – N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2 – Respectez strictement votre ordonnance.
3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale mêmesi vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacientoutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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