Notice patient - CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIMERANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : céphalosporine de 3ème génération –code ATC : J01DD08.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, dugroupe des céphalosporines de 3ème génération, groupe proche de celui despénicillines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· de certaines infections urogénitales.
· des otites et sinusites aiguës,
· des infections bronchiques et pulmonaires,
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIMERANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au céfixime, ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un autre antibiotique de cette même familledes bêta-lactamines.
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFIXIMERANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitementantibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dosequotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’unantibiotique de la famille des céphalosporines, y compris CEFIXIME RANBAXY(diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, unefaiblesse ou un essoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votremédecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre ladiarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutanée sévère, de type éruption de bullesavec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps etvous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ousyndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicamentet/ou de prescrire un traitement adapté (voir paragraphe 4. « Quels sont leseffets indésirables éventuels ? »).
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME RANBAXY peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, infection par un champignon) oudes boutons apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La présentation CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé estpréconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mgpar jour.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pasdue au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les effetsindésirables suivants surviennent :
· Diarrhées :
o si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament,vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacterimmédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement etvous prescrire un traitement adapté.
o le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante.Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colitepseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt dutraitement.
· Allergie : ce médicament peut provoquer une réaction allergique telleque de l’urticaire ou plus rarement un œdème de Quincke (brusque gonflementdu cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’unde ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatementvotre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile,douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement dela peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger lepatient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfoisdes bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe)ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas,arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale parnéphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête etvertiges.
Des convulsions ont été rapportées avec les céphalosporines, incluant lecéfixime (fréquence inconnue).
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines(enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement desreins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation decertains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution desplaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infectionsgraves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie)par destruction des globules rouges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Céfixime....................................................................................................................200,00 mg
Equivalent à céfiximetrihydraté..................................................................................223,81 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs prégélatinisé,cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Pelliculage : Opadry blanc Y-1–7000 (hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), polyéthylène glycol).
Qu’est-ce que CEFIXIME RANBAXY 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé pelliculé gravé d'un « C » sur une des faces.
Boîte de 2, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 40, 50, 80, 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11–15 QUAI DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
11–15 QUAI DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
SUN PHAMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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