Notice patient - CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacienou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIMEZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le céfixime est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, dugroupe des céphalosporines dites de 3ème génération, groupe proche de celuides pénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des :
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFIXIMEZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la substance active (céfixime) ou à l’undes autres composants contenus dans Oroken. Vous trouverez la liste descomposants dans le paragraphe ‘‘6. Informations supplémentaires’’.
· Si vous êtes allergique à une autre antibiotique de cette même familledes bêtalactamines.
· Enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitementantibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dosequotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’unantibiotique de la famille des céphalosporines y compris CEFIXIME ZYDUS(diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, unefaiblesse ou un essoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votremédecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre ladiarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutané sévère de type éruption de bullesavec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps etvous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou unsyndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicamentet/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe ‘‘4. Quels sontles effets indésirables éventuels ?’’).
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME ZYDUS peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Chez les patients recevant des antibiotiques, l'équilibre d'un traitementpar anticoagulant oral peut être modifié.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La présentation CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé estpréconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mgpar jour.
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heuresd'intervalle.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique,mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Ce médicament peut êtrepris indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Fréquence d'administration et durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé quevous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les effetsindésirables suivants surviennent :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament,vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacterimmédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement etvous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante.Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colitepseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt dutraitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telleque de l’urticaire ou plus rarement un oedème de Quincke (brusque gonflementdu cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’unde ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatementvotre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile,douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement dela peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger lepatient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfoisdes bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe)ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas,arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale parnéphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête etvertiges.
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines(enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement desreins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation decertains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution desplaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infectionsgraves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie)par destruction des globules rouges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé après la datede péremption figurant sur la boîte, la plaquette, le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefixime.........................................................................................................200.00 mg
Sous forme de cefixime trihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de mais prégélatinisé,cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Pelliculage: Opadry blanc Y-1–7000 (hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), polyéthylène glycol).
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 8 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES – PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
ORCHID EUROPE LIMITED
BUILDING 3, CHISWICK PARK
566 CHISWICK HIGH ROAD
CHISWICK, LONDON W4 5YA
ROYAUME UNI
ou
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page