Notice patient - CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé
cefpodoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFPODOXIMECRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Antibactériens à usagesystémique – J01DA33.
(J : Anti-infectieux)
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desbêta-lactamines.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certainesinfections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFPODOXIMECRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au cefpodoxime, aux antibiotiques du groupe descéphalosporines.ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFPODOXIMECRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé.
· Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
· Il existe une possibilité d'allergie (5 à 10 % des cas) chez lessujets allergiques aux pénicillines.
· Signaler à votre médecin toute allergie ou manifestations allergiquessurvenues lors de traitement par les antibiotiques du groupe despénicillines.
· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical
· En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important deprévenir le médecin de toute maladie rénale.
· Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test deCoombs).
· Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les bétalactamines), l'administration de ce médicament,peut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de la conscience, ou encore desmouvements anormaux, particulièrement en cas de surdosage ou en casd’altération du fonctionnement du rein. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4).
Ne pas laisser à la portée des enfants.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduiredes véhicules ou à utiliser des machines notamment du fait de la survenuepossible de vertiges ou d'une encéphalopathie (pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de conscience, ou des mouvementsanormaux) (voir rubriques 3 et 4).
CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé?
Posologie
La posologie varie selon l'indication thérapeutique.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 200 à 400 mgpar jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Dans tous les cas se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour, au cours des repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines sinusites et decertaines angines est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :
Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les betalactamines), l'administration de ce médicament, enparticulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d'encéphalopathiepouvant se traduire par des convulsions, une confusion, des troubles de laconscience, ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique2 et 4).
Si vous oubliez de prendre CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimépelliculé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Essentiellement :
· manifestations digestives: diarrhée, nausées, vomissements, douleurs auventre.
Plus rarement :
· manifestations digestives: comme avec d'autres antibiotiques à largespectre, de rares cas d'entérocolite (inflammation de l'intestin) avecdiarrhée sanglante ont été rapportés ainsi que de rares cas de colitepseudo-membraneuse (maladie du gros intestin caractérisée par l'expulsion defausses membranes ou de glaires, constipation et douleurs au ventre),
· faible augmentation des enzymes du foie,
· manifestations allergiques: éruptions cutanées, démangeaisons,urticaire, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origineallergique) et choc allergique,
· manifestations cutanées: éruptions diverses, éruption bulleuselocalisée, érythème polymorphe (maladie de la peau sous forme de rougeur),syndrome de Stevens -Johnson et syndrome de Lyell (décollement de la peaupouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps),
· maux de tête,
· sensations de vertiges,
· troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type deconvulsions, de confusion, de troubles de la conscience, ou encore de mouvementsanormaux en particulier en cas de surdosage ou d’altération du fonctionnementdu rein (voir rubriques 2 et 3),
· faible augmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang,
· manifestations hématologiques: baisse ou élévation du taux desplaquettes et de globules blancs, chute importante mais exceptionnelle du nombrede certains globules blancs (granulocytes) dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefpodoxime...............................................................................................................100 mg
Quantité correspondant à cefpodoxime proxétil......................................................... 130,45 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Carmellose calcique, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.
Pelliculage : Opadry blanc Y-1–7000 [HPMC 2910/hypromellose 5 cP (E464),dioxyde de titane (E171) et macrogol/PEG 400 (E1520)].
Qu’est-ce que CEFPODOXIME CRISTERS 100 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de10 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
ORCHID EUROPE LTD
BUILDING 3, CHISWICK PARK, 566
CHISWICK HIGH ROAD
W4 5YA CHISWICK LONDON
ROYAUME-UNI
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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