Notice patient - CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Cefpodoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFPODOXIMESANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibacteriens à usage systémique –Code ATC : J01DD13. (Céphalosporines de 3ème génération).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desbêta-lactamines.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement de certainesinfections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFPODOXIMESANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d'allergie connue aux antibiotiques du groupe descéphalosporines.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre CEPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé.
Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons…) encours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin.
Il existe une possibilité d'allergie (5 à 10 % des cas) chez les sujetsallergiques aux pénicillines.
Signalez à votre médecin toute allergie ou manifestation allergiquesurvenue lors d’un traitement par les antibiotiques du groupe despénicillines.
La survenue d’une diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doitpas être traitée sans avis médical.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important deprévenir le médecin de toute maladie rénale.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certainsexamens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test deCoombs).
Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les bêta-lactamines), l'administration de ce médicamentpeut entraîner un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de la conscience, ou encore desmouvements anormaux, particulièrement en cas de surdosage ou en casd’altération du fonctionnement du rein. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques3 et 4).
Autres médicaments et CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptionscutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou laprise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduiredes véhicules ou à utiliser des machines notamment du fait de la survenuepossible de vertiges ou d'une encéphalopathie (pouvant se traduire par desconvulsions, une confusion, des troubles de la conscience, ou des mouvementsanormaux) (voir rubriques 3 et 4).
CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose etdu sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé?
Posologie
La posologie varie selon l'indication thérapeutique.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 200 à 400 mgpar jour.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Dans tous les cas se conformer à l’ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Deux prises par jour, au cours des repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines sinusites et decertaines angines est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Comme pour l'ensemble des médicaments appartenant à cette classed’antibiotiques (les bêta-lactamines), l'administration de ce médicament, enparticulier en cas de surdosage, peut entraîner un risque d'encéphalopathiepouvant se traduire par des convulsions, une confusion, des troubles de laconscience, ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent,consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique2 et 4).
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très fréquents (peuvent toucher plus d’1 patient sur 10) :
· Manifestations digestives : douleurs au ventre, diarrhée
· Maux de tête
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)
· Manifestations digestives : nausées, vomissements
· Augmentation des enzymes du foie (transaminases et phosphatasesalcalines)
· Sensations de vertiges
· Manifestations cutanées : éruptions cutanées, démangeaisons,urticaire
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Diminution du taux de certains globules blancs (neutropénie)
· Inflammation de l'intestin (entérocolite)
· Réactions allergiques pouvant être sévères (réactionsanaphylactiques), difficultés soudaines à respirer (bronchospasme)
Rares (peuvent toucher 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Faible augmentation de l’urée et de la créatinine dans le sang
· Baisse du taux de globules blancs ou élévation du taux desplaquettes
Fréquence indéterminée (ne peut pas être évaluée à partir des donnéesdisponibles) :
· Manifestations hématologiques : diminution du taux de plaquettes,diminution du taux de globules rouges (anémie), chute importante du taux decertains globules blancs (agranulocytose), augmentation du taux de certainsglobules blancs (éosinophilie)
· Saignement anal, maladie du gros intestin caractérisée par l'expulsionde fausses membranes ou de glaires, diarrhée et douleurs au ventre (colitepseudomembraneuse), diarrhée due à une bactérie Clostridium difficile
· Malaise, fatigue
· Augmentation de certains éléments du sang (bilirubine), atteintedu foie
· Manifestations allergiques : manifestation allergique pouvant conduire àun arrêt circulatoire (choc allergique), brusque gonflement du visage et du coud’origine allergique (œdème de Quincke)
· Aggravation de l’infection (surinfection)
· Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies)
· Manifestations cutanées : éruption de taches pourpres ne s'effaçant pasà la vitropression (purpura), éruption bulleuse localisée (dermatitebulleuse), maladie de la peau sous forme de rougeur (érythème polymorphe),décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave àtout le corps (syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell)
· Atteinte de la fonction rénale (observée avec des antibiotiquesappartenant à la même classe thérapeutique que le cefpodoxime, notammentquand ils étaient associés à d’autres médicaments (aminoglycosides et/oudes diurétiques puissants))
· Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type deconvulsions, de confusion, de troubles de la conscience, ou encore de mouvementsanormaux en particulier en cas de surdosage ou d’altération du fonctionnementdu rein (voir rubriques 2 et 3)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditionnement sous film (Aluminium/Aluminium) : Pas de précautionsparticulières de conservation.
Conditionnement sous film (PVC/PVDC/Aluminium) : A conserver à unetempérature ne dépassant pas 25°C. A conserver dans le conditionnementd'origine.
Conditionnement sous plaquettes (Aluminium/Aluminium) : A conserver dansl'emballage extérieur d'origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefpodoxime...............................................................................................................100 mg
Sous forme de cefpodoxime proxétil.
· Les autres composants sont : carmellose calcique, lactose monohydraté,hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium,crospovidone.
· Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc.
Qu’est-ce que CEFPODOXIME SANDOZ 100 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé. Boite de 10, 50 ou 100 comprimés sous films(Aluminium/Aluminium ou PVC/PVDC/Aluminium) ou sous plaquettes(Aluminium/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 10
6250 KUNDL
AUTRICHE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils / éducation sanitaire
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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