CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIMEBGR 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : J01DC02.

CEFUROXIME BGR est un antibiotique utilisé chez l’adulte et l’enfant. Ilagit en détruisant les bactéries responsables d’infections. Il appartient àune famille de médicaments appelés céphalosporines.

CEFUROXIME BGR est utilisé pour traiter les infections :

· de la gorge ;

· des sinus ;

· de l'oreille moyenne ;

· des poumons ou des bronches ;

· des voies urinaires ;

· de la peau et des tissus mous.

CEFUROXIME BGR peut également être utilisé :

· pour traiter la maladie de Lyme (une infection transmise par des parasitesappelés tiques).

Votre médecin pourra effectuer des tests afin d’identifier le type debactérie responsable de votre infection et contrôler pendant votre traitementsi la bactérie est sensible à CEFUROXIME BGR.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIMEBGR 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique à la céfuroxime, à un antibiotique de lafamille des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère(hypersen­sibilité) à tout autre antibiotique de la famille desbêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME BGRqu’après en avoir parlé avec votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CEFUROXIME BGR.

Enfants et adolescents

CEFUROXIME BGR est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 3 moiscar la sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cettetranche d’âge.

Au cours de votre traitement par CEFUROXIME BGR, vous devez être attentif àla survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, desinfections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères(colite pseudomembraneuse). Cela permettra une prise en charge adaptée afin deréduire les risques liés à ces symptômes. Voir „Situations nécessitantvotre vigilance“ à la rubrique 4.

En cas d'analyse de sang

CEFUROXIME BGR peut fausser les résultats des tests pour le contrôle dutaux de sucre dans le sang, ainsi que d’un test de dépistage sanguin appelétest de Coombs.

Si vous devez subir une analyse de sang :

Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenezCEFUROXI­ME BGR.

Autres médicaments et CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Les médicaments utilisés pour réduire l’acidité de l’estomac (parexemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuventmodifier le mode d’action de CEFUROXIME BGR.

· Probénécide ;

· anticoagulants oraux.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un de cesmédicaments.

Pilules contraceptives

CEFUROXIME BGR peut réduire l’efficacité de la pilule contraceptive. Sivous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par CEFUROXIMEBGR, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique(telle qu’un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.

CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME BGR parrapport au risque encouru par votre bébé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CEFUROXIME BGR peut entraîner des sensations vertigineuses et d’autreseffets indésirables qui diminuent votre vigilance.

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous nevous sentez pas bien.

CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Prenez CEFUROXIME BGR après un repas. Ceci contribuera à rendre letraitement plus efficace.

Avalez les comprimés de CEFUROXIME BGR entiers avec un peu d’eau.

Ne mâchez pas, n’écrasez pas et ne coupez pas les comprimés : ceci peutdiminuer l’efficacité du traitement.

Dose recommandée

Adultes

La dose recommandée de CEFUROXIME BGR est de 250 mg à 500 mg deux foispar jour, en fonction de la sévérité et du type d’infection.

Enfants et adolescents

La dose recommandée de CEFUROXIME BGR est de 10 mg/kg deux fois par jour(jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois parjour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de lasévérité et du type d’infection

CEFUROXIME BGR est déconseillé chez l’enfant âgé de moins de 3 moiscar la sécurité et l’efficacité ne sont pas connues dans cettetranche d’âge.

En fonction du type d’infection à traiter et de la façon dont vous ouvotre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ouplus d’un cycle de traitement peut s’avérer nécessaire.

Si vous souffrez d’un problème rénal, votre médecin pourra adaptervotre dose.

Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû

Vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avezun risque plus important d'avoir des convulsions.

N’attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le serviced’urgences de l’hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîtede CEFUROXIME BGR.

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé

N’arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME BGR sans avis médical.

Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME BGR dans sonintégralité. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin nevous le conseille – même si vous vous sentez mieux. L’infection peutrevenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par CEFUROXIME BGR ont développé desréactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.

Les symptômes de ces réactions incluent :

· réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruptioncutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, ungonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant desdifficultés pour respirer ;

· éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l’apparence depetites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d’une zone pluspâle bordée d’un anneau sombre) ;

· éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signespeuvent être ceux d’un syndrome de Stevens-Johnson ou d’une nécroseépidermique toxique).

Autres situations nécessitant votre vigilance pendant votre traitement parCEFUROXIME BGR

· Infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME BGR peuventprovoquer une prolifération de levures (Candida) dans l’organisme,res­ponsables d’infections fongiques (telles que le muguet). Cet effetindésirable est plus susceptible de survenir au cours d’un traitementprolongé par CEFUROXIME BGR ;

· diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels queCEFUROXIME BGR peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin),res­ponsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et demucus, de douleurs abdominales et de fièvre ;

· réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir unetempérature élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleursmusculaires et une éruption cutanée au cours d’un traitement de la maladiede Lyme par CEFUROXIME BGR. Ces symptômes sont connus sous le nom de réactionde Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heuresà une journée.

Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vousprésentez l’un de ces symptômes.

Effets indésirables fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

· infections fongiques (telles que candidoses) ;

· maux de tête ;

· sensations vertigineuses ;

· diarrhées ;

· nausées ;

· douleurs abdominales.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analysede sang :

· augmentation d’un certain type de globules blancs(hyperé­osinophilie) ;

· augmentation du taux des enzymes du foie.

Effets indésirables peu fréquents

Ceux-ci peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

· vomissements ;

· éruptions cutanées.

Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'uneanalyse de sang :

· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules participant àla coagulation du sang) ;

· diminution du nombre de globules blancs ;

· test de Coombs positif.

Autres effets indésirables

D’autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre depatients, mais leur fréquence exacte est indéterminée :

· diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse) ;

· réactions allergiques ;

· réactions cutanées (dont des réactions sévères) ;

· température élevée (fièvre) ;

· jaunissement du blanc des yeux ou de la peau ;

· inflammation du foie (hépatite).

Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse desang :

· destruction trop rapide des globules rouges (anémie hémolytique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le blister ou le flacon. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Céfuroxime...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....250,00 mg

Sous forme de céfuroximeaxé­til..........­.............­.............­.............­.............­.............­.....300,75 mg

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,cellulose microcristalline (Avicel PH 112), silice colloïdale anhydre, huilevégétale hydrogénée.

Pelliculage : OPADRY BLEU (03H50624)

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520), bleubrillant FCF (E133), indigotine (E132).

Qu’est-ce que CEFUROXIME BGR 250 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé bleu clairgravé «250» sur une face et «P125» sur l’autre face.

Boîte de 8 comprimés pelliculés sous plaquettes.

Flacon de 20, 60 ou 1000 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

WAVE PHARMA LIMITED

4EME ETAGE CAVENDISH HOUSE,

369 BURNT OAK BROADWAY,

EDGWARE HA8 5AW

ROYAUME-UNI

ou

LABORATOIRES BTT

ZI DE KRAFFT

67150 ERSTEIN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre ;

· les moments de prise ;

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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