CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé

Céfuroxime

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIMECRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimépelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des bêta-lactamines du groupe descéphalosporines de deuxième génération.

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de6 ans.

Il est indiqué chez l'adulte :

· dans le traitement des otites aiguës, des sinusites, de certaines angineset pharyngites (angines récidivantes et/ou inflammation chroniques desamygdales),

· dans le traitement des infections respiratoires: bronchites aiguës etchroniques, pneumopathies bactériennes (présence de germes au niveau despoumons).

Il est indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans :

· dans le traitement des otites aiguës, de certaines angines etpharyngites,

· dans le traitement des infections respiratoires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFUROXIMECRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé si :

· vous avez une allergie au céfuroxime ou aux antibiotiques de la mêmefamille (céphalosporines).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CEFUROXIMECRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé.

Mises en garde spéciales

· Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…)en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votremédecin.

· En cas d'apparition des symptômes suivants : respiration sifflante,oppres­sion de la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres,prenez immédiatement contact avec votre médecin, il pourra envisagerd'in­terrompre le traitement.

· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasiond'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réactionallergique : une urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons,œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'originealler­gique).

· La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.

· La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans carelle peut entraîner une fausse route.

Précautions d'emploi

PREVENEZ VOTRE MEDECIN :

· si vous souffrez de maladie du rein afin que le traitement soitadapté,

· si vous prenez déjà un antibiotique ou un diurétique.

De plus, ce médicament peut occasionner une fausse réaction positive decertains examens de laboratoire, notamment de la glycosurie (taux de sucre dansles urines).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse, que sur les conseils devotre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-néprésente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose(affection due à certains champignons microscopiques), avertissezimmé­diatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir carces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé, c’est-à-dire qu’il est « essentiellement sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

A titre indicatif, la posologie usuelle est :

Chez l'adulte :

· Otites, sinusites, angines : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 compriméde 250 mg matin et soir.

· Bronchites aiguës et chroniques : 250 mg 2 fois par jour, soit1 comprimé de 250 mg matin et soir.

· Pneumopathies : 500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mgmatin et soir.

Chez l'enfant à partir de 6 ans :

Dans tous les cas, ne pas dépasser la posologie adulte :

· soit en cas d'angines, d'otites, d'infections respiratoires basses autresqu'une pneumopathie bactérienne : 500 mg/jour en 2 prises, qui est atteintepour un enfant à partir de 17 kg.

· soit en cas de pneumopathie bactérienne : 1000 mg/jour en 2 prises, quiest atteinte pour un enfant à partir de 34 kg.

Infections de la sphère ORL, infections respiratoires basses autre qu'unepneumopathie bactérienne :

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 17 kg :

o Angines : 30 mg/kg/jour en 2 prises.

La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites : 30 mg/kg/jour en 2 prises.

Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne :30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à17 kg :

o Angines : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin etsoir. La durée de traitement de certaines angines est de 4 jours.

o Otites : 250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matinet soir.

o Infections respiratoires basses autres qu'une pneumopathie bactérienne :250 mg 2 fois par jour, soit 1 comprimé de 250 mg matin et soir.

Pneumopathies bactériennes :

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids inférieur à 34 kg :

30 mg/kg/jour en 2 prises.

· Enfants à partir de 6 ans avec un poids supérieur ou égal à34 kg :

500 mg 2 fois par jour, soit 2 comprimés de 250 mg matin et soir.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Si vous avez l'impression que l'effet de CEFUROXIME CRISTERS 250 mg,comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avalez les comprimés sans les croquer, avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Il est recommandé de prendre ce médicament en 2 prises espacées de12 heures, de préférence 15 à 30 minutes après les repas du matin etdu soir.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimépelliculé :

Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez. Puis poursuivez letraitement selon l'ordonnance du médecin.

Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimépelliculé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Ces effets indésirables sont classés du plus fréquemment au plus rarementobservé.

Effets indésirables fréquemment observés :

· Troubles gastro-intestinaux (diarrhées, nausées, douleurs abdominales).Ne prenez jamais de traitement antidiarrhéique sans prescription médicale.

· Maux de tête.

· Augmentation de certains globules blancs (éosinophiles) dansle sang.

· Elévation de certaines enzymes du foie (transaminases), et de la lactatedéshydro­génase.

Effets indésirables peu fréquemment observés :

· Sensations vertigineuses.

· Eruption cutanée.

· Vomissements.

· Diminution de certains globules blancs (neutrophiles et leucocytes) dansle sang exposant à une sensibilité accrue aux infections.

· Diminution du nombre des plaquettes (éléments du sang importants dans lacoagulation sanguine).

Effets indésirables rarement observés :

· Urticaire (éruption cutanée identique à celle provoquée par unepiqûre d'ortie), démangeaisons.

· Colite pseudo-membraneuse (Inflammation de l'intestin avec diarrhéesévère et douleurs au ventre).

Effets indésirables très rarement observés :

· Anémie (diminution des globules rouges dans le sang).

· Fièvre, maladie sérique (caractérisée par une fièvre élevéeassociée à des manifestations articulaires, des manifestations cutanées etune atteinte rénale).

· Erythème polymorphe (atteinte cutanée sévère avec éruption de papulesrouges).

· Réactions allergiques sévères, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome deLyell (décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon trèsgrave à tout le corps).

· Atteinte du foie (jaunisse et hépatite).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Céfuroxime...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..250 mg

sous forme de céfuroxime axétil

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium,silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée, hypromellose, dioxydede titane (E171), macrogol 400.

Qu’est-ce que CEFUROXIME CRISTERS 250 mg, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boîte de 8, 50 ou 100.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

cristers

22 quai gallieni

92150 suresnes

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

cristers

22 quai gallieni

92150 suresnes

Fabricant

apl swift services (malta) limited

hf26, hal far industrial estate, hal far

birzebbugia, bbg 3000

malte

OU

arrow generiques

26 avenue tony garnier

69007 lyon

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2– Respectez strictement votre ordonnance.

3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.