Notice patient - CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de céliprolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELIPROLOLSUN 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquant sélectif, code ATC :C07AB08.
Ce médicament contient une substance active, le céliprolol qui appartientà la famille des bêtabloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle ettraiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
· pour diminuer la tension artérielle,
· pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine quisurviennent lors d’un effort.
L’angine de poitrine (angor) se traduit par l’apparition d’une douleurlocalisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et lamâchoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELIPROLOLSUN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique au céliprolol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6.
· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère desbronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive).
· Si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôléemalgré l’utilisation d’un traitement).
· Si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique).
· Si vous avez des troubles de l’activité électrique du cœur pouvantentraîner un ralentissement des battements du cœur et que vous n’avez pas depacemaker (bloc auriculo-ventriculaire du second et troisième degré).
· Si vous souffrez d’un angor de Prinzmetal (autre forme d’angine depoitrine que l’angor d’effort) responsable de l’apparition au reposd’une douleur dans la poitrine.
· Si votre cœur bat d’une manière irrégulière.
· Si votre cœur bat trop lentement (moins de 50 battements parminute).
· Si vous avez un phéochromocytome non traité (maladie de la glandesituée au – dessus du rein).
· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).
· Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave.
· Si vous souffrez d’une affection impliquant une obstruction des artèrespériphériques, le plus souvent celles des jambes (stades avancés de lamaladie artérielle périphérique occlusive).
· Si vous ressentez des engourdissements, des picotements, et que vousobservez un changement de couleur dans les doigts (blanc, bleu, puis rouge)lorsqu'ils sont exposés au froid (syndrome de Raynaud).
· Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecCELIPROLOL SUN n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe ‘‘Autresmédicaments et CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé’’).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELIPROLOL SUN200 mg, comprimé pelliculé.
· Vous devez prendre très régulièrement ce traitement.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoirdemandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peutmettre votre vie en danger.
· Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenezce médicament.
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
· Si vous êtes diabétique : vous devrez surveiller très attentivementvotre taux de sucre dans le sang au début du traitement pour détecterd’éventuelles hypoglycémies.
· Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).
· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).
· Si vous souffrez d’un phénomène de Raynaud (problème de circulationdu sang au niveau des doigts), ou d’artérite (troubles de la circulation dusang dans les artères des jambes).
· Si vous avez un épisode de crise d’asthme ou si vous souffrez d’unebronchite chronique décompensée. Dans ce cas, suivez strictement l’avis devotre médecin.
· Si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde (thyrotoxicose).
Autres médicaments et CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CELIPROLOLSUN 200 mg, comprimé pelliculé en même temps que du diltiazem ou duvérapamil (médicaments pour le coeur), du fingolimod (médicament contre lasclérose en plaques), de la clonidine (médicament contre l’hypertension) etdes inhibiteurs des polypeptides transporteurs d’anions organiques(médicaments susceptibles de diminuer l’absorption intestinale ducéliprolol).
CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Les jus d’agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ilsdiminuent l’absorption intestinale du céliprolol.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation ducéliprolol durant la grossesse.
Cependant, en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant lagrossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets dutraitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement desbattements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il estpréférable que vous n’allaitiez pas pendant la durée du traitement.
Sportifs
La substance active de ce médicament peut provoquer une réaction positivedes tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CELIPROLOL SUN peut provoquer des vertiges, de la fatigue, des tremblements,des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentez ces effets,vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussiadaptée à chaque patient.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentéeen fonction de votre réponse au traitement.
Mode et voie d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer, depréférence le matin, avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent êtrepris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans sonautorisation. En général, ce traitement est poursuivi pendant plusieurs moisou années. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez voussoumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée dutraitement.
Si vous avez pris plus de CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû :
Contactez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimépelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimépelliculé :
Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine;l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à10 personnes sur 100) :
· vomissements, nausées,
· douleurs à l’estomac,
· sécheresse de la bouche,
· bouffée de chaleur,
· aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,
· aggravation d’un problème de circulation du sang au niveau des doigts(syndrome de Raynaud),
· maux de tête, sensations de vertiges, tremblements, fourmillements,
· fatigue,
· somnolence,
· transpiration excessive,
· rougeur de la peau (érythème),
· éruption passagère de boutons (rash),
· démangeaisons (prurit),
· troubles de l’érection,
· dépression,
· apparition d’anticorps dans le sang pouvant dans certains cass’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladieinflammatoire touchant notamment la peau).
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à10 personnes sur 1 000) :
· palpitations,
· baisse de la tension artérielle,
· refroidissement des extrémités,
· difficulté à respirer (dyspnée),
· insomnies,
· contractions musculaires involontaires (spasme musculaire),
· douleur dans les articulations.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pasleur fréquence :
· diarrhées,
· ralentissement des battements du cœur, pouvant être important,
· ralentissement de l’activité électrique du cœur pouvant entraîner unralentissement des battements du cœur.
· troubles du rythme cardiaque,
· défaillance du fonctionnement du cœur (insuffisance cardiaque),
· perte de connaissance brève (syncope),
· maladie des poumons (pneumopathie interstitielle),
· difficulté à respirer (bronchospasme) pouvant s’accompagnerde toux,
· quantité insuffisante de sucre dans le sang (hypoglycémie),
· quantité excessive de sucre dans le sang (hyperglycémie),
· éruptions au niveau de la peau, pouvant ressembler au psoriasis,
· aggravation d’un psoriasis,
· sécheresse des yeux,
· troubles de la vision,
· baisse du désir sexuel (baisse de la libido),
· hallucination,
· cauchemars,
· anomalie du fonctionnement du foie avec augmentation des enzymesdu foie,
· maladie inflammatoire touchant notamment la peau (lupus érythémateuxsystémique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Chlorhydrate decéliprolol..............................................................................................200 mg
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, mannitol, croscarmellose sodique, silicecolloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY jaune [hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171),macrogol 400, laque aluminique de jaune de quinoléïne (E104)].
Qu’est-ce que CELIPROLOL SUN 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 10, 20, 28,30, 50, 56, 84, 90, 100, 180 ou 270.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15 QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY Zrt.
KABAY JÁNOS U. 29
TISZAVASÁVRI 4440
HONGRIE
ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87,
2132 JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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