Notice patient - CETAVLON, crème
Dénomination du médicament
CETAVLON, crème
Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETAVLON, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CETAVLON,crème ?
3. Comment utiliser CETAVLON, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETAVLON, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CETAVLON, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique ET DESINFECTANTS –AMMONIUMS QUATERNAIRES – code ATC : D08AJ04
CETAVLON contient du cétrimide utilisé comme antiseptique de faibleactivité.
Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau,infectées ou risquant de s'infecter, chez l’adulte et l’enfant de plus de30 mois.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CETAVLON,crème ?
N’utilisez jamais CETAVLON:
· sur l'œil ou le conduit auditif externe en cas de perforationtympanique,
· sur les muqueuses notamment génitales,
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non(en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
· chez l’enfant de moins de 30 mois (en raison de la présence dedérivés terpéniques dans la formule).
Avertissements et précautions
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peaubrûlée, sur une muqueuse (par exemple : l’utilisation sur la muqueuserectale peut entraîner une perte de tonus du rectum), une peau d’un petitenfant en raison des risques de passage du principe actif dans la circulationgénérale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvententraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type deconvulsions chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique 3 « Posologie »),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement (voir rubrique 2 «Grossesse et allaitement »),
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veillerà ne pas garder trop longtemps une préparation antiseptique entamée.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCETAVLON.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CETAVLON
Avec cet antiseptique, éviter l'emploi simultané ou successifd'antiseptiques différents tel que les produits iodés. L'utilisationpréalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CETAVLON avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament n’est pas recommandée, sauf avis contrairede votre médecin, pendant la grossesse ou en absence de contraception.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
L’utilisation de CETAVLON est à éviter au cours de l’allaitement. Vousne devez pas appliquer CETAVLON crème sur votre sein en casd’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CETAVLON contient
· du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle etpeut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ;
· de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple : dermatite de contact) ;
· de l’éthanol (0,84 mg par g de CETAVLON), et peut provoquer unesensation de brûlure sur une peau abîmée.
3. COMMENT UTILISER CETAVLON, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 30 mois :
Appliquer la crème sur la lésion. L’application peut être renouvelée1 à 2 fois par jour.
Population pédiatrique
CETAVLON est contre-indiqué chez les enfants de moins de 30 mois (voirrubrique 2 « N’utilisez jamais CETAVLON »)
Mode d'administration
Voie cutanée.
Nettoyer la plaie avec de l'eau et du savon, rincer abonnement à l'eauclaire. Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l'embout du tube touchedirectement la plaie.
Si vous avez utilisé plus de CETAVLON que vous n’auriez dû
Ce médicament contient de l’huile essentielle de lavande composéeelle-même de dérivés terpéniques qui à des doses excessives peuventconduire à :
· Des convulsions chez l’enfant,
· Une possibilité d’agitation et de confusion chez lessujets âgés.
Si vous oubliez d’utiliser CETAVLON
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CETAVLON
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· réactions allergiques locales (rougeur, irritation),
· érosions de la peau pouvant évoluer vers l'ulcère si la crème estappliquée sous un pansement fermé.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques,et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsion chez l'enfant,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETAVLON, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CETAVLON
· La substance active est :
Cétrimide ............................................................................................................................0,500 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Éthanol, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, parahydroxybenzoate deméthyle, para-hydroxybenzoate de propyle, huile essentielle de lavande, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CETAVLON et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche onctueuse ethomogène, tube de 80 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
„Que faire en cas de plaie superficielle, peu étendue“ :
La gravité d’une plaie est déterminée par sa profondeur, son étendue etsa localisation.
· une plaie profonde nécessite souvent une suture, donc un recours médicaldans les 6 heures environ.
· une plaie du visage, des mains ou des organes génitaux peut entraînerdes marques inesthétiques ou des séquelles gênantes.
Seule une plaie superficielle et peu étendue peut être soignée sansl’avis du médecin ou du pharmacien.
Le premier geste consiste à nettoyer la plaie avec de l’eau et du savonafin d’enlever les souillures éventuelles (terre, poussières…).
Après un rinçage abondant, appliquer l’antiseptique.
Il est indispensable de consulter rapidement un médecin voire de se rendredans un service médical d’urgence si :
· la plaie est profonde ou si elle est étendue,
· la plaie saigne abondamment,
· la plaie est localisée dans une zone sensible : visage, organesgénitaux, oreille…,
· la plaie a été provoquée par une morsure de chien ou d’un autreanimal,
· la plaie s’accompagne d’une douleur importante et persistante,
· l’évolution de la plaie n’est pas satisfaisante au bout de 2 ou3 jours,
· si votre vaccination antitétanique n’est pas à jour.
Toute plaie nécessite de vérifier que votre vaccination antitétanique està jour
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