Résumé des caractéristiques - CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHAMOMILLA VULGARIS 9 CH BOIRON, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chamomilla vulgaris 9 CH.................................................................................................................125 mg
Pour un suppositoire de 1 g.
Excipients:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troublesattribués à la dentition chez le nourrisson (douleurs de la dentition,irritabilité, joues rouges…).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie rectale.
1 à 3 suppositoires par jour.
Espacer l'administration dès amélioration et cesser l'administration dèsla disparition des symptômes.
L'absence d'amélioration au bout de 3 jours doit amener à consulter unmédecin.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.
4.3. Contre-indications
Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Médicament homéopathique
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament reposesur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Glycérides hémi-synthétiques solides.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Suppositoires conditionnés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE).
Boîtes de 12 ou 30 suppositoires.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 219 240–0 ou 34009 219 240 0 8: boîte de 12 suppositoires sousplaquettes thermoformées (PVC/PE).
· 219 241–7 ou 34009 219 241 7 6: boîte de 30 suppositoires sousplaquettes thermoformées (PVC/PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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