Notice patient - CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pourbain de bouche en flacon
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pourbain de bouche en flacon ?
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: Préparation stomatologiques-Anti-infectieuxpour traitement oral local
Code ATC: A01AB03.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé comme traitement local d'appoint des affections de lacavité buccale et lors de soins post-opératoires en odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISERCHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pourbain de bouche en flacon ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon dans le cas suivant:
· hypersensibilité (allergie) à la chlorhexidine, au chlorobutanol ou auxautres constituants de la solution.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon
Ne pas mettre le produit au contact des yeux et du nez. Ne pas introduire leproduit dans le conduit auditif.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvreassociée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration des dents,obturations et prothèses.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquerdes réactions allergiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à évitercompte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…..).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse ou l'allaitement, ne pas hésiter à demander l'avis devotre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Alcool.
Rouge cochenille A (E124).
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
Mode d'administration
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Posologie usuelle: 10 à 15 ml de solution 2 fois par jour (à diluer dansle gobelet doseur en complétant jusqu'au trait supérieur avec de l'eautiède): effectuer le bain de bouche jusqu'à épuisement du gobelet doseur.
Si nécessaire, cette posologie peut être portée à 3 fois par jour,sachant que la dose maximale est de 20 ml (à diluer), 3 fois par jour.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement labouche à l'eau avant d'utiliser CHLORHEXIDINE/ CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon.
Durée de traitement
La durée du traitement peut être de 2 semaines dans les inflammationsgingivales et les parondontites. La durée de traitement ne pourra êtreprolongée au delà de 2 semaines que sur avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon que prévu?
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation decette solution pour bain de bouche. Toutefois, en cas de passage systémique(par voie générale), des manifestations de toxicité neurologique, peuventapparaître. Elles seraient à traiter en milieu spécialisé.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 gpour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon est susceptibled'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
Risque de sensibilisation à l'un des composants de la solution.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon après la date de préemptionmentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture du flacon, la solution se conserve pendant 14 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 g pour 100 ml,solution pour bain de bouche en flacon ?
Les substances actives sont:
Solution de digluconate de chlorhexidine..............................................................................................0,5 ml
Chlorobutanol hémihydraté...................................................................................................................0,5 g
Pour 100 ml.
Titre alcoolique: 42,8 % v/v
Les autres composants sont:
Docusate sodique, glycérol, éthanol à 96%, eau purifiée, lévomenthol,arôme menthe, rouge cochenille A (E124).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/ 0,5 g pour100 ml, solution pour bain de bouche en flacon et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche enflacon de 90 ml, 200 ml ou 500 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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