Notice patient - CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g desolution, collutoire
Chlorhexidine / Lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour100 g de solution, collutoire et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution,collutoire ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUES LOCAUX/ANESTHESIQUES LOCAUX(R: système respiratoire), code ATC : R02AA-R02AD
Ce médicament est un antiseptique local/anesthésique local (R: systèmerespiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique localde la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésiquelocal (chlorhydrate de lidocaïne).
Ce médicament contient un antiseptique local pour combattre l'infection etun anesthésique local pour soulager la douleur.
Il est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution,collutoire ?
N’utilisez jamais CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6>.
· Chez l’enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution,collutoire.
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression„d'avaler de travers“) lors de la déglutition des aliments. Il est doncimpératif :
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson,
o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de12 ans.
· L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est passouhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, dela gorge.
· Respecter la posologie indiquée : pris en quantité importante ou defaçon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, estsusceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsionset sur le cœur.
Précautions d’emploi
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux,introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Mal de gorge : En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat)purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en casd'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, consultezimmédiatement votre médecin.
Aphtes, petites plaies de la bouche : En cas de lésions étendues,d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre : consultez immédiatementvotre médecin.
Enfants : Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moinsde 6 ans et sur avis médical pour les enfants de 6 à 12 ans (voir «Avertissements et précautions »).
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
Informez votre médecin pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g desolution, collutoire avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour 100 g desolution, collutoire contient du glycérol.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 2 pulvérisations 4 à 6 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans : 2 pulvérisations 2 à 4 fois par jour.
Enfant de 6 à 12 ans : se conformer à l’avis médical.
Mode d’administration
Voie buccale.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux,introduite dans le nez ou dans les oreilles.
Fréquence d'administration
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise deboisson.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU0,100 g/0,250 g pour 100 g de solution, collutoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· éruptions cutanées : dans ce cas, arrêtez le traitement,
· possibilité d’engourdissement passager de la langue,
· en cas de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») il est conseillé d’arrêter le traitement etdemander l’avis à un médecin.
· une coloration brune peut apparaitre sur la langue, elle est sans dangeret disparaît à l’arrêt du traitement. Une coloration des dents peutégalement survenir, elle peut être facilement prévenue par un brossagequotidien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 gpour 100 g de solution, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour100 g de solution, collutoire
· Les substances actives sont :
Lidocaïne (chlorhydratede)............................................................................................0.250 g
Chlorhexidine (gluconatede)..........................................................................................0.100 g
Pour 100 g de solution
· Les autres composants sont : glycérol, acésulfame de potassium, arômementhe, eau purifiée.
Une dose délivrée (100 µl) correspond à 250 µg de chlorhydrate delidocaïne et 100 µg de gluconate de chlorhexidine
Qu’est-ce que CHLORHEXIDINE/LIDOCAINE CHEMINEAU 0,100 g/0,250 g pour100 g de solution, collutoire et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 route de monnaie
BP 16
37210 VOUVRAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
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