Notice patient - CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml) , solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pourperfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DEPOTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
Sans objet.
· Apports de potassium pour assurer les besoins quotidiens du malade lors del'alimentation par voie parentérale.
· Traitement d'une hypokaliémie et correction d'une déplétion potassiquelors de désordres sévères ou lorsque les apports par voie entérale sontimpossibles ou insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion?
N’utilisez jamais CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion :
· si vous avez des taux sanguins anormalement élevés de potassium(hyperkaliémie),
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère,
· si vous avez une maladie des glandes surrénales,
· si vous avez une acidose métabolique décompensée (trouble del’équilibre acido – basique).
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions d’emploi
Faites attention avec CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion:
Le traitement est administré généralement en milieu hospitalier. Lesampoules seront diluées avant l'administration, qui s'effectuera sous formed'une perfusion lente dans une veine (perfusion intraveineuse).
L'administration sera surveillée par des contrôles répétés desconcentrations d'ions dans votre plasma, en particulier de potassium et, sinécessaire, par un monitoring cardiovasculaire.
L'apparition de taux sanguins élevés de potassium (hyperkaliémie) pendantl'administration justifie l'arrêt immédiat du traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution àdiluer pour perfusion.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicamentsutilisés dans le traitement de maladies cardiovasculaires (diurétiquesépargneurs de potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistesdes récepteurs à l’angiotensine II) ou avec certains médicaments utilisésdans la prévention du rejet de greffe (ciclosporine et tacrolimus).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pourperfusion avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de cette solution est déconseillée pendant la grossesse oul'allaitement, sauf si votre médecin vous le conseille.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solution à diluer pourperfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous administrera CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 %(0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion selon une dose et une duréeadaptées à votre cas personnel.
· Administration en perfusion intraveineuse lente après dilution dans unesolution de perfusion, sous surveillance médicale.
· La posologie est variable, en fonction du déséquilibre du bilanpotassique du malade (ionogramme).
· Chez l’adulte, en cas d'hypokaliémie franche (inférieure à3,6 mmol/l), commencer le traitement avec une posologie journalièreéquivalente à 4 grammes de chlorure de potassium (environ 50 mmol depotassium) à administrer par 24 heures sous surveillance médicale etbiologique, en perfusion intraveineuse lente et après dilution dans unesolution de perfusion. Habituellement, le débit de perfusion ne doit pasdépasser 15 mmol/heure. La concentration de la solution ne doit pas dépasser4g/l de chlorure de potassium (soit environ 50 mmol/l de potassium).
· L'administration de sels de potassium, par voie parentérale, doit êtresurveillée par vérification répétée de l'ionogramme plasmatique et sinécessaire un monitoring cardiovasculaire.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 %(0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :
Arrêter immédiatement le chlorure de potassium et administrer par perfusiondu chlorure de calcium suivie d'une perfusion de sérum bicarbonaté, ou d'unesolution comprenant du sérum glucosé concentré et de l’insuline. Enl'absence de signes cliniques, l'administration orale ou par voie rectale deKayexalate peut être envisagée. En présence d'une insuffisance rénalel'épuration extra-rénale doit être envisagée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 %(0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 %(0,15 g/ml), solution à diluer pour perfusion :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Douleur au point d’administration.
· Mort des cellules et des tissus si la perfusion n’est pas administréedirectement dans une veine.
· Une thrombose (ou un caillot) peut se former dans la veine où l’onadministre la perfusion, si la solution de perfusion est trop concentrée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml),solution à diluer pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après ‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solutionà diluer pour perfusion
· La substance active est :
Chlorure de potassium......................................................................................................0,15 g
Pour 1 ml.
Chlorure : 2,01 mmol/ml
Potassium : 2,01 mmol/ml
Osmolarité de la solution : 4020 mOsm/l
Une ampoule de 10 ml contient 1,5 g de chlorure de potassium.
Une ampoule de 20 ml contient 3,0 g de chlorure de potassium
· L’autre composant est : eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE POTASSIUM LAVOISIER 15 % (0,15 g/ml), solutionà diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pourperfusion.
10 ml en ampoule. Boîte de 10 ou 100 ampoules.
20 ml en ampoule. Boîte de 50 ou 100 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7 RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2 ALLEE HENRI HUGON
ZONE INDUSTRIELLE DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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