Notice patient - CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Dénomination du médicament
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol (ou vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvableen ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE D. (A : appareil digestif etmétabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de lacarence en vitamine D.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Ne prenez jamais CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvableen ampoule :
· si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une augmentation du taux de calcium dans le sang ou lesurines,
· si vous avez un calcul rénal.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule.
Afin d'éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine Den cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou encas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
En cas d'administration de doses fortes et répétées de vitamine D, il estnécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoulecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule ?
Posologie
· Prévention du rachitisme
Sa mise en œuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunesenfants, dans les conditions actuelles de vie en raison de :
o l'exposition insuffisante au soleil,
o la faible teneur des aliments en vitamine D.
Une ampoule tous les trois mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peutêtre doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est trèspigmentée.
Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).
· Prévention de la carence vitaminique chez le grand enfant etl'adolescent
Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.
· Prévention de la carence en vitamine D chez la femme enceinte
Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.
· Prévention de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une ampoule tous les 3 mois.
· Traitement de la carence en vitamine D de l'adulte et du sujet âgé
Une à deux ampoules par mois.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peud'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.
Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les signes cliniques d'un surdosage sont :
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de lacroissance ;
· nausées, vomissements ;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation ;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et desvaisseaux ;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont :
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentationdu taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment,limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Si vous oubliez de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI,solution buvable en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants sont rapportés très rarement et notammenten cas de surdosage (voir rubrique « Si vous avez pris plus de CHOLECALCIFEROLSUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriezdû »):
· réaction d'hypersensibilité, hypercalcémie, hypercalciurie, lithiasecalcique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solutionbuvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou l’ampoule. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Conserver l’ampoule dans l’emballage extérieur.
Ne pas mettre au réfrigérateur et ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable enampoule
· La substance active est :
Cholécalciférol (ou vitamineD3)..............................................................................................2,5 mg
Quantité correspondantà...............................................................................................100 000 U.I.
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène, saccharine, acide sorbique, arôme naturel de citron,macrogolglycérides oléiques
Qu’est-ce que CHOLECALCIFEROL SUBSTIPHARM 100 000 UI, solution buvable enampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable claire, jaunâtreen ampoule, avec une odeur de citron.
Boîte de 1.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIS
Fabricant
PHARMATIS
Z.A. EST N°1
60190 ESTREES-SAINT-DENIS
ou
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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