Notice patient - CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CICLOPIROXOLAMINE MYLAN
1 %, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXOLAMINE MYLAN 1 %, crème ?
N'utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème dans les cassuivants:
· si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· prévenir votre médecin en cas de grossesse,
· ne pas appliquer ce médicament près des yeux,
· ne pas avaler.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROXOLAMINE MYLAN 1 %, crème.
Précautions d'emploi
Ne pas appliquer ce médicament près de la région oculaire, sur lesmuqueuses ou sur les plaies ouvertes.
Candidose (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida(champignon).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème ?
Posologie
Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %,crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Mycoses cutanées: 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles: application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage:
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines): 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien: 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Respecter les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, des signes d'exacerbation transitoirelocaux au site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ont étéfréquemment observées ; ces phénomènes sont passagers: ne pas interrompre letraitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1000 et unepersonne sur 100)
· Des réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer desréactions allergiques graves ont été peu fréquemment rapportées: arrêterimmédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Des réactions à type d'eczéma ou des éruptions cutanées ont étérapportées.
· Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cetteéventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur unegrande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansementocclusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème
· La substance active est :
Ciclopiroxolamine...........................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont : Octyldodécanol, paraffine liquide légère,alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool myristique, diéthanolamided’acides gras de coprah, polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcoolbenzylique, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE MYLAN 1 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117, allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Retour en haut de la page