Notice patient - CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Dénomination du médicament
CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose
Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CIELLA0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES NONSTEROIDIENS, Code ATC: S01BC08.
Ce collyre est indiqué pour le lavage oculaire en cas d'irritationconjonctivale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CIELLA0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose ?
N’utilisez jamais CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Allergie connue à l'acide salicylique, à un médicament apparenté(AINS, aspirine) ou à un autre des constituants de la solution (voircomposition).
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée).
Avertissements et précautions
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,consultez votre médecin.
En cas de traitement concomitant par un collyre attendre 15 minutes entrechaque instillation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose
L'efficacité d'un collyre peut être perturbée par l'instillationsimultanée d'une autre solution oculaire. En cas de traitement concomitant parun autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidose avecdes aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
· Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
· A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse(au-delà de la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament estcontre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car seseffets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales,notamment sur le cœur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec uneseule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendantl’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avantde prendre tout médicament.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être ressentieaprès instillation.
CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipient unidosecontient : sans objet.
3. COMMENT UTILISER CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 ou 3 lavages oculaires par jour.
Chaque unidose contient une quantité suffisante pour traiter lesdeux yeux.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Si vous avez l'impression que l'effet de CIELLA 0,1 %, solution pour lavageophtalmique en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie locale.
En lavage oculaire.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Les lavages oculaires se font de façon directe par jet en retournant lerécipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde dene pas mettre en contact l'embout du récipient unidose avec la surface del'œil ou les paupières et en essuyant l'excédent avec une compresse ou ducoton hydrophile.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisationultérieure.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmiqueen récipient unidose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmiqueen récipient unidose
Ne pas utiliser de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié d'utiliser mais poursuivez simplement votre traitement commeinitialement prévu ou prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez d’utiliser CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmiqueen récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de réactions locales: irritation (picotements, brûlures)transitoire, réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {abréviation utilisée pour A conserver à unetempérature ne dépassant pas + 30ºC.
Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.
Ne pas la conserver l'unidose après ouverture.la date d’expiration. Ladate de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipientunidose
· La substance active est :
Acide salicylique................................................................................................................5,00 mg
Pour un récipient unidose.
· Les autres composants sont :
Borax, chlorure de sodium, acide borique, eau aromatisée de rose, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CIELLA 0,1 %, solution pour lavage ophtalmique en récipientunidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour lavageophtalmique, boîte de 20 ou 30 récipients unidoses de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
laboratoire UNITHER
Espace Industriel Nord
151 rue André Durouchez
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page