Notice patient - CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
Ciprofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule et dans quels casest‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIPROFIBRATEBIOGARAN 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : C10AB08.
CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule appartient à un groupe demédicaments appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuerles taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graissesappelés les triglycérides.
CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule est utilisé en complément d’unrégime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements nonmédicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de fairebaisser les taux de graisses dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFIBRATEBIOGARAN 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
· Si vous êtes allergique au ciprofibrate, ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez une maladie du foie ou des reins ;
· en association avec un autre médicament de la classe des fibrates ou larosuvastatine à la dose de 40 mg (voir le paragraphe „Autres médicaments etCIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule“).
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre CIPROFIBRATE BIOGARAN.
Veillez à suivre les recommandations diététiques (alimentation adaptée)prescrites par votre médecin en même temps que vous prenez ce médicament.
| En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou defaiblesse musculaire, consultez immédiatement votre médecin traitant (voirégalement la rubrique 4). En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares casmettre en danger votre vie. |
Avant le traitement, prévenez votre médecin :
· si vous consommez beaucoup d’alcool ;
· si vous souffrez d’une maladie des reins ;
· si vous avez plus de 70 ans ;
· si votre thyroïde ne fonctionne pas suffisamment (hypothyroïdie noncontrôlée par le traitement) ;
· si vous avez déjà eu des effets indésirables musculaires avec un autremédicament de la même classe (fibrate) utilisé pour diminuer le taux decholestérol ;
· si vous ou un membre proche de votre famille souffrez d’une maladiemusculaire héréditaire.
Votre médecin vous demandera d’effectuer :
· un prélèvement de sang avant, puis régulièrement pendant la premièreannée de traitement, pour vérifier que votre foie fonctionnenormalement ;
· des prélèvements de sang réguliers pour vérifier le taux de graisses(lipides) dans le sang.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Enfants et adolescents
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicaleparticulière.
Autres médicaments et CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si cela concernel’un des médicaments suivants :
· un autre médicament pour contrôler les taux de graisses dans le sang, dela famille des fibrates ou des statines. En raison du risque accru d’effetsindésirables musculaires (voir également la rubrique 4), ne prenez jamaisCIPROFIBRATE BIOGARAN si vous prenez déjà un médicament de la même famille(les fibrates) ou la rosuvastatine à la dose de 40 mg ;
· un anticoagulant pour éviter la formation de caillots dans le sang. Lemédecin devra peut-être adapter la dose de votre anticoagulant dans cecas ;
· la colchicine (utilisée notamment pour la crise de goutte).
CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas dedécouverte fortuite d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament, ilconvient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas oùce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement,l'allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rarement, ce médicament peut provoquer des vertiges, une somnolence et unefatigue. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire de véhiculesou utiliser des machines.
CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez‑e avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose est de 1 gélule par jour. Vous ne devez pas dépassercette dose.
Mode d’administration
CIPROFIBRATE BIOGARAN est utilisé par voie orale.
Prenez la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
N’oubliez pas que pour être efficace, ce traitement doit être utilisétrès régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aprescrit, même si c’est pour une durée très longue.
Vous devez aussi respecter les conseils alimentaires donnés par votremédecin pendant toute la durée de votre traitement.
Si vous avez pris plus de CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Continuez votre traitement comme prévu.
Si vous arrêtez de prendre CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants ont été fréquemment observés (concernent moins de1 patient sur 10) :
· effets sur les muscles : douleurs musculaires ;
| Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleursmusculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblessemusculaire. En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans derares cas mettre en danger votre vie. |
· effets digestifs : douleurs abdominales, diarrhées, nausées ;
· effets sur la peau : chute de cheveux ;
· signes neurologiques : maux de tête, sensations vertigineuses.
Les effets suivants ont été peu fréquemment observés (concernent moins de1 patient sur 100) :
· effets digestifs : digestion difficile, vomissements ;
· effets sur la peau : boutons (éruption) ;
· signes neurologiques : vertiges, somnolence.
Les effets suivants ont été rarement observés (concernent moins de1 patient sur 1000) :
· effet général : fatigue.
D’autres effets indésirables ont également été observés (leurfréquence est indéterminée) :
· effets sur les muscles : sensibilité musculaire, faiblesse musculaire(myopathie), dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse) ;
· effets sur le foie : augmentation des enzymes du foie, formation decristaux dans la bile (lithiase biliaire), atteinte aiguë du foie et/oujaunisse (cholestase, cytolyse) ;
· effets sur la peau : démangeaisons, plaques rouges sur la peau quidémangent (urticaire), eczéma, réaction de la peau lors d’une exposition ausoleil ou aux U.V ;
· effets sur la sexualité : troubles de l’érection ;
· effets sur les poumons : problèmes respiratoires sévères entrainant unegêne respiratoire, un essoufflement, une fièvre, une toux sèche ;
· effets visibles lors d’une analyse de sang : baisse du nombre deplaquettes dans le sang (éléments du sang importants dans la coagulationsanguine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule
· La substance active est :
Ciprofibrate....................................................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de ferjaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que CIPROFIBRATE BIOGARAN 100 mg, gélule et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 oude 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51‑61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
ou
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY‑ROUVIGNIES
1, RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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