Notice patient - CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Citalopram
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CITALOPRAMSUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur/inhibiteur sélectif dela recapture de la sérotonine, code ATC: N06AB04.
Ce médicament est un antidépresseur.
Il est indiqué dans:
· Le traitement d'un épisode dépressif.
· La prévention des attaques de panique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CITALOPRAMSUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
· si vous êtes allergique au citalopram ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénalesévère),
· si vous prenez du pimozide (utilisé pour traiter certains troubles de lapersonnalité et certaines formes de tics) (voir le paragraphe " Autresmédicaments et CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable"),
· si vous avez ou avez eu un rythme cardiaque anormal (vu à l'ECG, unexamen réalisé pour évaluer comment votre cœur fonctionne),
· si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles du rythmecardiaque ou des médicaments qui pourraient affecter votre rythme cardiaque(voir rubrique «Autres médicaments et CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimépelliculé sécable»),
· si vous prenez ou avez pris depuis moins de 2 semaines des médicamentsappartenant à la classe des IMAO irréversibles (voir le paragraphe " Autresmédicaments et CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable") tel quel'iproniazide (utilisé dans le traitement de la dépression) :
o vous devez attendre 2 semaines avant de débuter un traitement parCITALOPRAM SUN après la fin d'un traitement par IMAO. Un jour peut suffireaprès la fin d'un traitement par moclobémide,
o vous devez attendre une semaine avant de débuter un traitement par unIMAO après la fin d'un traitement par CITALOPRAM SUN.
Si vous avez le moindre doute ou si vous pensez être dans l'une dessituations décrites ci-dessus, prévenez votre médecin ou votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CITALOPRAM SUN20 mg, comprimé pelliculé sécable.
· Si vous avez des périodes d'excitation anormales (épisode maniaque) oudes attaques de panique.
· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique) ou une maladiedes reins (insuffisance rénale).Votre médecin devra peut-être adapter lesdoses de médicament.
· Si vous êtes diabétique. Un traitement par CITALOPRAM SUN peutdéséquilibrer votre glycémie. Une adaptation des doses d'insuline et/oud'antidiabétique oral pourra être nécessaire.
· Si vous souffrez de convulsions ou si vous avez des antécédentsd'épilepsie. Le traitement par CITALOPRAM SUN pourra être interrompu en casd'apparition d'épilepsie ou d'augmentation de la fréquence des crises (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
· Si vous avez des insomnies ou si vous vous sentez nerveux en début detraitement.
· Si vous avez des antécédents d'anomalies de la coagulation ou si vousconstatez l'apparition de bleus ou un saignement inhabituel.
· Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques, ou si vousêtes enceinte (voir «Grossesse»)Si vous avez une diminution du taux de sodiumsanguin.
· Si vous suivez un traitement par électrochoc(électroconvulsivothérapie).
· Si vous avez des antécédents d’agitation et/ou un besoin de bougersouvent (akathisie).
Si vous avez ou avez eu des problèmes au coeur ou si avez eu récemment unecrise cardiaque.
· Si vous avez un rythme cardiaque faible au repos et/ou si vous savez quevous avez un risque de manquer de sel suite à une diarrhée ou des vomissementssévères ou à l'utilisation de médicaments diurétiques (utilisés pourtraiter certaines maladies du cœur).
· Si vous ressentez un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, desévanouissements, des faiblesses ou des étourdissements lorsque vous restezdebout. Ces effets pourraient être les signes d’un fonctionnement anormal durythme cardiaque.
· Si vous souffrez d'une maladie mentale (psychose). Le traitement de votredépression peut augmenter les symptômes de votre maladie mentale.
· Si vous avez un trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalleQT). Une surveillance de votre rythme cardiaque (électrocardiogramme) pourras'avérer nécessaire, notamment:
o si vous avez pris trop de comprimés (surdosage),
o si vos examens sanguins montrent certaines anomalies appelées troubles dumétabolisme et que vous souffrez également d'une autre maladie telle qu'unemaladie du foie (insuffisance hépatique) par exemple.
· Des symptômes tels qu'une agitation, ou des difficultés à rester assisou debout tranquillement (akathisie) peuvent aussi survenir durant lespremières semaines du traitement. Informez immédiatement votre médecin sivous ressentez ces symptômes.
· Si vous avez des problèmes aux yeux, tels que certains types de glaucomes(augmentation de la pression dans l’œil).
Les médicaments comme CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable(appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle(voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés aprèsl’arrêt du traitement.
Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin:
· si des crises de convulsion apparaissent.
Informations concernant les patients souffrant d'un trouble bipolaire
· Le trouble bipolaire (également appelé maladie maniaco-dépressive) estcaractérisé par une modification rapide et anormale de l'humeur (périoded'excitation suivie de dépression).
· Certaines personnes souffrant de cette maladie peuvent développer desphases d'excitation (phase maniaque) en prenant CITALOPRAM SUN. Cette phase secaractérise par des idées inhabituelles et rapidement changeantes, une joieinappropriée et une activité physique excessive. Si vous ressentez cela,contactez votre médecin.
Faites attention au début du traitement
· Comme avec les autres médicaments utilisés pour traiter la dépressionou les pathologies associées, l'amélioration n'est pas obtenueimmédiatement.
· Après le début du traitement par CITALOPRAM SUN, plusieurs semainespeuvent être nécessaires avant que vous ne ressentiez une amélioration. Dansla prévention des attaques de panique, 2 à 4 semaines sont généralementnécessaires avant qu'une amélioration n'apparaisse. Au début du traitement,certains patients peuvent ressentir une augmentation de l'anxiété, quidisparaîtra avec la poursuite du traitement. Il est donc très important quevous suiviez exactement les consignes de votre médecin, et que vous n'arrêtiezpas le traitement ou ne modifiiez pas les doses sans l'avoir consulté.
· Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvezparfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou uncomportement suicidaire. Ces manifestations peuvent être augmentées au débutd'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas toutde suite mais seulement après deux semaines ou plus de traitement.
Le risque de survenue est plus important si vous êtes un adulte âgé demoins de 30 ans et que vous n'avez jamais reçu de traitement antidépresseurauparavant.
Si vous avez des idées suicidaires ou si vous vous sentez plus mal,contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans lescas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dansle passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que lerisque de comportement suicidaire était augmenté, chez les adultes de moins de25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités parantidépresseur.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant quevous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en luidemandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'ilpense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquièted'un changement dans votre comportement.
Enfants et adolescents
CITALOPRAM SUN ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants etadolescents de moins de 18 ans.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque augmenté d'effetsindésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires etcomportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition etcolère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Les données relatives à la sécurité à long terme, concernant lacroissance, la puberté, le développement mental, émotionnel et comportementalde l'utilisation de CITALOPRAM SUN chez les enfants et les adolescents de moinsde 18 ans sont limitées.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrireCITALOPRAM SUN à des patients de moins de 18 ans souffrant d'épisodesdépressifs, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votremédecin a prescrit CITALOPRAM SUN à un patient de moins de 18 ans et que vousdésirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecinsi l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave chez unpatient de moins de 18 ans prenant CITALOPRAM SUN.
Autres médicaments et CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris(durant les deux dernières semaines), ou pourriez prendre tout autremédicament.
Certains médicaments peuvent modifier l'action d'un autre médicament, cequi peut parfois entraîner des effets indésirables graves. Vous devez doncprévenir votre médecin si vous utilisez déjà un médicament contre ladépression ou un médicament cité ci-dessous.
Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que certains autresmédicaments:
· Le métoprolol (utilisé pour une tension artérielle élevée et/ou lesmaladies cardiaques). Votre médecin pourra décider d'ajuster les doses s'il lejuge nécessaire.
· La cimétidine à dose élevée (utilisée dans le traitement des ulcèresde l'estomac). Elle peut augmenter le taux de citalopram dans le sang.Cependant, il n'a pas été noté d'augmentation des effets indésirables ducitalopram.
· Cimétidine, lansoprazole et oméprazole (utilisés pour traiter desulcères à l’estomac), fluconazole (utilisé pour traiter des infectionsfongiques), fluvoxamine (antidépresseur) et ticlopidine (utilisée pourréduire les risques d’accident vasculaire cérébral). Ces médicaments sontsusceptibles d’induire une augmentation des taux de citalopram dansle sang.
· Les traitements connus pour modifier la fluidité du sang (exemples:certains traitements contre les troubles mentaux, l'aspirine (utilisé dans letraitement de la douleur), les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS)(utilisés dans le traitement de certains rhumatismes). Ils peuvent augmenterlégèrement le risque de saignement.
· La méfloquine (utilisée dans le traitement du paludisme), le bupropion(utilisé pour arrêter de fumer ou pour traiter la dépression) et le tramadol(utilisé dans le traitement des douleurs sévères). Ils peuvent augmenter lerisque de convulsions.
· Les neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles mentaux)et certains antidépresseurs. Ils peuvent augmenter le risque deconvulsions.
· Les IMAO-A réversibles, comme le linézolide (un antibiotique), le bleude méthylène et l’iproniazide (un médicament utilisé dans le traitement dela dépression) car il y a un risque d'apparition d'un „syndromesérotoninergique“ (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? »).
· Certains IMAO-B (tels que la rasagiline, la sélégiline qui sontutilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson) car ils peuventaugmenter le risque d'effets indésirables.
· Le lithium (utilisé dans le traitement de certains troubles de l'humeur)et le tryptophane (utilisé pour une alimentation par perfusion).
· Les médicaments utilisés pour traiter des troubles du rythme cardiaqueou des médicaments pouvant perturber le rythme cardiaque comme par exemple desmédicaments antiarythmiques des groupes lA et III, des antipsychotiques (parexemple les dérivés de la phénothiazine, le pimozide, l'halopéridol), lesantidépresseurs tricycliques, certains agents antimicrobiens (comme lasparfloxacine, la moxifloxacine, l'érythromycine IV, la pentamidine, lestraitements antipaludiques, en particulier l'halofantrine), certainsantihistaminiques (astémizole, mizolastine) (utilisés dans le traitement desallergies saisonnières). Contactez votre médecin si vous avez besoind'informations complémentaires à ce sujet.
Des médicaments qui diminuent la quantité de potassium ou de magnésiumdans le sang car une telle association augmente le risque de troubles du rythmecardiaque pouvant engager le pronostic vital.
Ce médicament peut affecter le mécanisme d'action d'autres médicaments(interaction). Une interaction peut survenir avec:
· Le lithium, le millepertuis: lorsqu'ils sont co-administrés avecCITALOPRAM SUN, il existe un risque augmenté de „syndromesérotoninergique“ (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels? »). Votre médecin devra effectuer des bilans plusfréquemment.
· Le tramadol (un anti douleur): il existe un risque de convulsions et de„syndrome sérotoninergique“ (voir la rubrique 4 « Quels sont les effetsindésirables éventuels? »).
· Les triptans (traitement des migraines), par exemple le sumatriptan: ilexiste un risque augmenté d'hypertension et de „syndrome sérotoninergique“(voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
· Les antidépresseurs imipraminiques (par exemple, imipramine etamitriptyline): CITALOPRAM SUN pouvant modifier les taux de ces médicamentsdans le sang, votre médecin pourrait avoir à diminuer leur dose lorsqu'ilssont administrés avec CITALOPRAM SUN.
· La warfarine ou autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang:CITALOPRAM SUN peut modifier l'effet de ces médicaments sur le sang.
Si le traitement par CITALOPRAM SUN est commencé ou arrêté pendant votretraitement par ces médicaments, votre médecin devra pratiquer certainscontrôles et éventuellement changer la dose.
CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vousprenez CITALOPRAM SUN. En cas de prise pendant la grossesse, en particulier aucours des 3 derniers mois de grossesse, les médicaments tels que CITALOPRAMSUN peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appeléehypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui semanifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'unecoloration bleuâtre de la peau.
Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heuresaprès la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactezimmédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez CITALOPRAM SUN en fin de grossesse, il peut y avoir un risqueaccru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particulier sivous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votresage-femme doit être informé(e) que vous prenez CITALOPRAM SUN pourqu’il/elle puisse vous conseiller.
L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Des études chez l’animal ont montré que le citalopram réduisait laqualité du sperme. Théoriquement, la fécondité pourrait être affectée,mais l'impact sur la fertilité humaine n'a pas été observé à ce jour.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les risques de somnolence, de vertiges ou detroubles visuels liés à l'emploi de ce médicament.
CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
3. COMMENT PRENDRE CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications (nombre de doses et fréquence) de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin choisira la dose que vous devez prendre et l'adaptera àvotre état.
Si vous avez l'impression que l'effet de CITALOPRAM SUN est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dose à utiliser chez l'adulte
· Si vous souffrez de dépression : la dose habituelle est de 1 comprimépar jour. La dose pourra être augmentée par votre médecin jusqu'à un maximumde 2 comprimés par jour.
· Si vous souffrez de trouble panique:
o la dose initiale au cours de la première semaine de traitement est de 1/2comprimé par jour,
o puis votre médecin augmentera votre dose de 1 à 1,5 compriméspar jour,
o votre médecin pourra augmenter votre dose jusqu'à un maximum de2 comprimés par jour.
Dose à utiliser chez les personnes âgées de plus de 65 ans
· La dose initiale habituellement recommandée est de 1/2 à 1 comprimépar jour.
· La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jourchez les personnes âgées.
Dose à utiliser chez les patients souffrant d'une maladie du foie
La dose ne doit pas dépasser normalement plus de 1 comprimé par jour.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
CITALOPRAM SUN ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents.Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 2 « Quelles sont lesinformations à connaître avant de prendre CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimépelliculé sécable? »
Mode et voie d'administration
· CITALOPRAM SUN doit être pris chaque jour en une prise uniquejournalière. CITALOPRAM SUN peut être pris à n'importe quel moment de lajournée, pendant ou en dehors des repas.
· Les comprimés sont dits sécables. Cela signifie que vous pouvez lescouper en deux, si besoin. Les comprimés sont à avaler tels quels en une seuleprise journalière, de préférence avec un grand verre d'eau. Les comprimés nedoivent pas être croqués (ils ont un goût amer).
Durée du traitement
· Comme avec les autres traitements de la dépression et du trouble panique,quelques semaines peuvent être nécessaires avant que vous ne commenciez àvous sentir mieux.
· N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin même sivous vous sentez mieux.
· Ne changez pas la dose de votre médicament sans en avoir d'abord parléavec votre médecin.
· La durée de traitement est individuelle, mais elle est habituellementd'au moins 6 mois. Continuez à prendre CITALOPRAM SUN aussi longtemps quevotre médecin le recommande.
· N'arrêtez pas de prendre CITALOPRAM SUN même si vous commencez à voussentir mieux, sauf si vous en avez parlé avec votre médecin. La maladie peutpersister longtemps et si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vossymptômes peuvent réapparaître.
Si vous avez pris plus de CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable :
Prenez la dose suivante à l'heure habituelle, ne doublez pas la dose.
Si vous arrêtez de prendre CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculésécable :
Ne pas interrompre brutalement votre traitement sans l’accord de votremédecin (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels » ?).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables disparaissent habituellement après quelquessemaines de traitement. Certains effets indésirables peuvent être dessymptômes de la maladie pour laquelle vous êtes traité, qui par conséquents'amélioreront quand vous commencerez à aller mieux.
Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessous, prévenezimmédiatement votre médecin:
· Ecchymoses (« bleus ») d'origine non expliquée ou saignements(rarement), sueurs (rarement), y compris saignements de l'estomac et/ou del'intestin.
· Ensemble de symptômes, d'apparition simultanée ou pas incluantdiarrhée, fièvre élevée, tachycardie (accélération du rythme cardiaque),sueurs, agitation, tremblements, confusion voire coma. Ces signes, appelés «syndrome sérotoninergique » surviennent très rarement (chez moins de1 patient sur 10 000).
· Gonflement de la peau, de la langue, des lèvres, du visage oudifficultés à respirer ou à avaler (réaction allergique).
· Troubles dans le fonctionnement du foie et inflammation du foie(hépatites).
· Confusion et/ou convulsions surtout chez les personnes âgées ou lespersonnes prenant des médicaments diurétiques (utilisés pour traitercertaines maladies du cœur).
· Idées suicidaires.
· Diminution du taux de sodium dans le sang qui peut entraîner fatigue,confusion et contractions musculaires.
· Rythme cardiaque rapide ou irrégulier, évanouissement qui pourraientêtre des signes de torsade de pointe (évènement pouvant engager le pronosticvital).
Les effets indésirables suivants sont souvent modérés et disparaissenthabituellement après quelques jours de traitement. Certains des effetsmentionnés ci-dessous sont des symptômes de votre maladie et par conséquentdisparaitront quand vous commencerez à aller mieux.
Si ces effets indésirables sont gênants ou durent plusieurs jours,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien:
Très fréquemment (plus de 1 personne sur 10) :
· somnolence,
· insomnie,
· transpiration excessive,
· nausées (mal au cœur),
· sécheresse de la bouche. La bouche sèche peut augmenter le risque decaries, par conséquent vous devez vous laver les dents plus souvent qued'habitude.
· maux de tête,
Fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 100) :
· diminution de l'appétit,
· perte de poids,
· agitation,
· diminution de la libido,
· anxiété,
· nervosité,
· confusion (paroles qui ne veulent rien dire, difficulté d'attention),
· troubles de l'orgasme chez la femme,
· rêves anormaux,
· tremblements,
· fourmillements ou engourdissements des mains et des pieds,
· étourdissements,
· difficulté d'attention,
· bourdonnements d'oreille (acouphènes),
· bâillements,
· diarrhée,
· vomissements,
· constipation,
· démangeaisons,
· douleurs musculaires et articulaires,
· troubles de l'éjaculation et de l'érection chez l'homme,
· règles douloureuses,
· fatigue.
Peu fréquemment (de 1 à 10 personnes sur 1 000) :
· gonflement des bras ou des jambes,
· règles abondantes chez la femme,
· éruption de boutons qui démangent (urticaire),
· chute de cheveux,
· éruption sur la peau,
· taches violettes sur la peau (purpura),
· sensibilité à la lumière,
· saignements de nez,
· ralentissement du rythme cardiaque chez les patients ayant une fréquencecardiaque basse,
· accélération du rythme cardiaque,
· dilatation des pupilles,
· agressivité,
· dépersonnalisation,
· hallucination,
· phase d'excitation (manie),
· augmentation de l'appétit,
· prise de poids,
· évanouissement.
Rarement (de 1 à 10 personnes sur 10000) :
· diminution du taux de sodium dans le sang,
· convulsions,
· mouvements involontaires,
· saignements,
· inflammation du foie (hépatite),
· perturbation du goût,
· tests du fonctionnement du foie présentant des anomalies.
Effets indésirables dont on ne connaît pas la fréquence:
· diminution du taux de plaquettes sanguines, qui augmente le risque desaignements ou de bleus,
· saignements anormaux sous la peau (« bleus »),
· gonflement soudain de la peau ou des muqueuses,
· hypersensibilité (éruption cutanée),
· réaction allergique grave qui entraîne des difficultés à respirer oudes étourdissements,
· diminution de la quantité d'urine émise,
· diminution du taux de potassium dans le sang qui peut entraîner unefaiblesse ou des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal,
· attaque de panique,
· grincements de dents,
· impatience,
· troubles du sommeil,
· comportements suicidaires, idées suicidaires
· convulsions,
· une association de symptômes appelée „syndrome sérotoninergique“(voir le début de la rubrique 4 pour connaître la liste des signes de cesyndrome),
· modifications de la tonicité musculaire et de la régulation desmouvements involontaires et automatiques,
· mouvements involontaires (akathisie),
· contractions musculaires anormales ou raideur,
· vertiges,
· érections douloureuses,
· troubles de la vue,
· difficulté pour voir de près ou de loin (trouble del'accommodation),
· trouble du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT) visible lorsd'un examen du cœur (électrocardiogramme),
· chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges,
· saignement de l'estomac, de l'intestin et/ou du rectum (visibles par descrachats de sang ou du sang dans les selles),
· écoulement de lait (chez l'homme),
· érection douloureuse et qui dure dans le temps,
· saignements vaginaux en dehors des périodes de règles,
· pertes de mémoire,
· une augmentation du risque de fractures osseuses principalement chez lespersonnes âgées de plus de 50 ans.
· saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie dupost-partum), voir « Grossesse » dans la rubrique 2 pour plusd’informations.
En outre, chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans)
CITALOPRAM SUN peut induire un comportement de type suicidaire (incluanttentative de suicide et idées suicidaires) et de l'agitation.
Ces effets indésirables surviennent le plus souvent durant la première oules deux premières semaines de traitement et s'estompent par la suite. Certainssymptômes peuvent aussi faire partie de votre dépression.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou les plaquettes après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Citalopram......................................................................................................................20 mg
Sous forme de bromhydrate de citalopram
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants excipients sont :
Amidon de maïs, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéaratede magnésium, croscarmellose sodique, copovidone.
Pelliculage: OPADRY BLANC 20H58983: hypromellose, dioxyde de titane (E171),propylène glycol, hydroxypropylcellulose, talc.
Qu’est-ce que CITALOPRAM SUN 20 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 28 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUN PHARMA FRANCE
11–15, QUAI DE DION BOUTON
92800 PUTEAUX
Fabricant
TERAPIA SA
STR. FABRICII NR. 124, CLUJ NAPOCA
ROUMANIE
ou
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.
POLARISAVENUE 87
2132JH HOOFDDORP
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Novembre 2020
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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