Notice patient - CLARITYNE 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
CLARITYNE 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITYNE 10 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARITYNE10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre CLARITYNE 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITYNE 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITYNE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : R06AX13
CLARITYNE 10 mg, comprimé est un médicament qui appartient à la classedes antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduire lessymptômes de l'allergie en prévenant les effets d'une substance, l'histamine,qui est produite par votre organisme lorsque vous faites une réactionallergique.
CLARITYNE 10 mg, comprimé est indiqué pour soulager les symptômesassociés à la rhinite allergique (par exemple, le rhume des foins) tels queles éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent oularmoient.
CLARITYNE 10 mg, comprimé est aussi utilisé pour soulager les symptômesassociés à l'urticaire chronique idiopathique (démangeaisons, rougeurs, etnombre et taille des plaques d'urticaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARITYNE10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais CLARITYNE 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITYNE10 mg, comprimé.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
Enfants
Clarityne 10 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfants demoins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins. D’autres présentations plusadaptées existent.
L’efficacité et la sécurité de Clarityne 10 mg, comprimé chezl’enfant de moins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucune donnéen’est disponible.
Autres médicaments et CLARITYNE 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CLARITYNE 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons.
CLARITYNE 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, CLARITYNE 10 mg, comprimé ne rend généralementpas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, très rarement ontété rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecter l'aptitude àconduire ou à utiliser des machines.
CLARITYNE 10 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CLARITYNE 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
CLARITYNE 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitement des sujets pesant30 kg ou moins. D’autres présentations existent pour les enfants de moins de6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L'utilisation de CLARITYNE 10 mg, comprimé n'est pas recommandée chez lesenfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de CLARITYNE 10 mg, comprimé est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de CLARITYNE 10 mg, comprimé que vous n’auriezdû :
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de CLARITYNE 10 mg, comprimé.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CLARITYNE 10 mg, comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARITYNE 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de CLARITYNE 10 mg, comprimé, des cas deréactions allergiques sévères, de vertiges, d'accélération oud'irrégularité du rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de mauxd'estomac, de troubles hépatiques, de perte de cheveux, d'éruption ou derougeurs cutanées ont été très rarement rapportés.
Une prise de poids a été rapportée à une fréquence indéterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARITYNE 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser CLARITYNE 10 mg, si vous constatez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARITYNE 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine........................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants excipients sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CLARITYNE 10 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Comprimé ovale, blanc à blanc cassé, comportant une barre de « cassure »sur une face, lisse sur l'autre côté conditionné en dose unitaire sousplaquettes thermoformées dans les étuis de, 7, 10, 14, 20, 30 et60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
BAYER BITTERFELD GmbH
OT GREPPIN
SALEGASTER CHAUSSEE 1
06803 BITTERFELD-WOLFEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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