Notice patient - CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Dénomination du médicament
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Clotrimazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserCLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
3. Comment utiliser CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIFONGIQUE LOCAL (G :Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des atteintes vulvaires desmycoses vulvo-vaginales à levures sensibles (affections dues à des champignonsmicroscopiques).
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
N’utilisez jamais CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CLOTRIMAZOLEEG LABO CONSEIL 1%, crème :
· Eviter l’application près des yeux. Ne pas avaler. Garder hors de lavue et de la portée des enfants.
· En cas d’application sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de lapénétration du produit dans ces circonstances.
· Si vous présentez l’un des symptômes suivants, avant ou au cours del’utilisation de d’utiliser CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, veuillez demanderconseil à votre médecin :
o fièvre, nausée, vomissement,
o douleurs abdominales basses,
o douleurs au dos ou aux épaules,
o sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs,
o hémorragie vaginale.
· En cas de candidose, il est déconseillé d’utiliser un savon à pHacide (pH favorisant la multiplication du Candida).
· Les douches vaginales doivent être évitées.
· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs oude diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec d’utiliserCLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL, crème (risque de rupture du préservatif ou dudiaphragme).
· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
· Votre médecin pourra traiter également votre partenaire sexuel afind'éviter qu'il ne vous recontamine.
· Le traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdentspontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistentau-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L’utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse.Cependant, et par mesure de précaution, il est préférable d’éviterl’utilisation du produit pendant le premier trimestre de la grossesse.
Il est possible que le clotrimazole passe dans le lait maternel. Par mesurede précaution, il convient d’arrêter l’allaitement pendant la durée dutraitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème contient de l’alcoolcétostéarylique
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce produit contient de 30 mg d’alcool benzylique pour 1g de crème.L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale qui peutcauser des irritations locales.
3. COMMENT UTILISER CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration
Ne pas avaler.
Le produit doit être utilisé 2 fois par jour après une toilette soigneuseet séchage des lésions à traiter.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 1 semaine.
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, une consultation médicaledoit être envisagée.
Si vous avez utilisé plus de CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème quevous n’auriez dû
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Un surdosage, suite à une application unique cutanée (application sur unegrande zone et dans des conditions favorables à l’absorption) ou paringestion orale non souhaitée, est peu probable.
Il n’existe pas d'antidote spécifique.
Si vous oubliez d’utiliser CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Urticaire, rash, prurit, irritations, brûlures, œdème,érythème ;
· Syncope, hypotension, dyspnée ;
· Inconfort au niveau génital.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précaution particulière deconservation.
Durée de conservation après ouverture : 6 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème
· La substance active est:
Clotrimazole......................................................................................................................1,0 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants excipients sont :
Stéarate de sorbitane, polysorbate 60, palmitate de cétyle, alcoolcétostéarylique, octyldodécanol, alcool benzylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CLOTRIMAZOLE EG LABO CONSEIL 1%, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 20 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9–15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
central park
9–15 rue maurice mallet
92130 issy les moulineaux
Fabricant
LABORATORIOS BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A
PARQUE INDUSTRIAL MANUEL LOURENCO FEIRREIRA, LOTES 15 e 16,
3450–232 MORTAGUA
Portugal
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu'appelle-t-on une mycose vulvo-vaginale?
Les mycoses vulvovaginales sont des infections fréquentes des muqueuses auniveau des parties intimes de la femme (vulve et vagin) causées le plus souventpar un champignon nommé Candida albicans. Ce champignon est naturellementprésent dans l’organisme mais certains facteurs peuvent provoquer uneprolifération anormale du champignon et entrainer une infection. Cedéséquilibre de la flore vaginale se traduit par une mycose vaginale pouvantêtre associée à une mycose de la vulve.
Les facteurs qui peuvent favoriser l’apparition d’une mycosevulvo-vaginale sont nombreux :
· La prise de certains médicaments : antibiotiques,corticoïdes etc…
· Diabète
· Facteurs hormonaux : contraception hormonale, ménopause, grossesse
· Hygiène mal adaptée
Comment reconnaître une mycose vulvo-vaginale?
Les principaux symptômes des mycoses vaginales sont les suivants :
· Démangeaisons
· Sensation de brulure des parties intimes
· Pertes de couleur blanche
· Douleur pendant ou après les relations sexuelles
Conseils en cas de mycoses vulvo-vaginales :
· Toilette intime avec un savon basique. Eviter les savons acides dont le pHfavorise la multiplication de candida albicans.
· L’utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs oude diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Clotrimazole EGLabo conseil (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
· Il est recommandé d’éviter les rapports sexuels en cas de mycosevulvo-vaginale afin de réduire le risque d’infection du partenaire.
Conseils pour éviter les mycoses vulvo-vaginales :
· Eviter les savons trop détergents, l’hygiène excessive, les douchesvaginales et les sprays intimes.
· Afin d’éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexueldoit être envisagé.
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