Notice patient - COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Grindélia (extrait mou de sommité fleurie de)
Gelsémium (extrait mou de partie souterraine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDALENFANTS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes chez lesenfants et les adolescents âgés de 30 mois à 15 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCOQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire :
· si votre enfant est allergique aux substances actives, à d’autresplantes de la famille des Astéracées ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez les enfants de moins de 30 mois.
· si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou durectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
Avertissements et précautions
En cas d'apparition d’une dyspnée (essoufflement), de fièvre, d'uneexpectoration purulente, demandez l'avis de votre médecin.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation de cemédicament, un médecin doit être consulté.
En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, adressez-vous àvotre médecin avant d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire.
Ce médicament contient 15 mg de propylène glycol par dose.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicamentpendant la grossesse et l’allaitement est déconseillée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire contient du propylène glycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoirespar jour.
· enfants de moins de 30 mois : ce médicament n’est pas indiqué chezles enfants de moins de 30 mois.
Mode d’administration
Voie rectale.
Durée de traitement
5 jours.
Si les symptômes persistent après 5 jours de traitement, consultez unmédecin ou un pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voied’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquentset intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythmed’administration et la posologie élevés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire
· Les substances actives sont :
Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleuriede).................................... 20,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 70 % V/V
Rapport drogue extrait : 4 : 1
Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partiesouterraine de)............... 10,0 mg
Solvant d’extraction : éthanol 60 % V/V
Rapport drogue extrait : 10 : 1
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : propylène glycol, glycérideshémisynthétiques solides
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire et contenu del’emballage extérieur
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire se présente sous forme de suppositoirebrun vert, lisse sous plaquettes (PVC/PE).
Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Fabricant
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE SAS
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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