Notice patient - COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Grindélia (extrait hydro-alcoolique mou de), Gelsémium (extraithydro-alcoolique mou de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne constatez aucuneamélioration ou si votre enfant se sent moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDALNOURRISSONS, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Association à viséeantitussive (R. Système respiratoire)
Ce médicament est utilisé comme traitement d'appoint des affectionsbronchiques aiguës bénignes chez le nourrisson jusqu'à 30 mois.
Attention :
Si les troubles persistent consulter le médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCOQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
N’utilisez jamais COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire :
· si votre enfant est allergique aux substances actives ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si votre enfant a des antécédents récents de lésions de l'anus ou durectum (contre-indication liée à la voie d'administration).
Avertissements et précautions
En cas d'apparition de fièvre, d'une expectoration grasse ou purulente, ouen cas de maladie chronique des bronches et des poumons, demander l'avis devotre médecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser COQUELUSEDALNOURRISSONS, suppositoire.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
1 à 2 suppositoire par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être la plus courte possible en raison desrisques de toxicité locale.
Mode d'administration
Voie rectale. Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire que vousn’auriez dû
La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.
Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets locaux (irritation de l’anus ou du rectum), liés à la voied’administration, peuvent être observés. Ils sont d’autant plus fréquentset intenses que la durée d’utilisation est prolongée, le rythmed’administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d’irritationcutanée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Grindélia (extrait hydro-alcoolique moude)..........................................................................10,0 mg
Gelsémium (extrait hydro-alcoolique moude).........................................................................5,0 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont : Propylèneglycol, glycérideshémisynthétiques solides
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Fabricant
LABORATOIRES ELERTE
181 – 183 rue André Karman
93300 Aubervilliers
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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