Notice patient - COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
Paracétamol
Grindélia (extrait mou)
Gelsémium (extrait mou)
Encadré
<Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser cemédicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleurs.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDALPARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: système nerveux central et systèmerespiratoire, Code ATC: N02B et R05.
Ce médicament est un antipyrétique, antalgique et antitussif.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg; Lireattentivement la rubrique 3. «COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL250 mg, suppositoire».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCOQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire ?
Ne prenez jamais COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire dans les cassuivants:
· allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants,
· maladie grave du foie,
· inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent durectum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Prendre des précautions particulières avec COQUELUSEDAL PARACETAMOL250 mg, suppositoire:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir la rubrique 3 COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL250 mg, suppositoire). |
Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plusfréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythmed'administration est élevé et la posologie est forte.
Précautions d'emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins.
Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation,COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire doit être utilisé avecprécaution.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
Signaler que votre enfant prend ce médicament si votre médecin prescrit undosage du taux d'acide urique ou du sucre dans le sang.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire avec des aliments, boissons etl’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament est destiné à l'enfant. Cependant, en cas d'utilisation chezla femme en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants:
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DEL'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire contient dupropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoiredoit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour etsera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 20 kg (soit environ2 à 7 ans).
La posologie est d'un suppositoire à 250 mg, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Mode d'administration
Voie rectale.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez l'impression que l'effet de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg,suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Durée du traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoireque vous n’auriez dû
La forme suppositoire rend cette éventualité improbable.
Si vous oubliez d’utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg,suppositoire
Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg,suppositoire
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol,
· exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin,
· risque d'irritation rectale ou anale (voir rubrique 2 « Posologie et moded'administration »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire
· Les substances actives sont :
Paracétamol...................................................................................................................250,00 mg
Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou hydro-alcoolique (70% V/V))(DER: 4:1) .............. 20 mg
Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L.) Ait. f.) (extrait mouhydro-alcoolique
(60% V/V))(DER:10:1)............................................................................................................10 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, glycérides hémi-synthétiques solides.
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 250 mg, suppositoire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 6, 8, 10 ou 12 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE ELERTE
181–183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE ELERTE
181–183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE ELERTE
181–183, RUE ANDRE KARMAN
BP 101
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE:
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'enfant de 13 à 20 kg (soit environ 2 à7 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
· si d'autres signes inhabituels apparaissent
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR:
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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