Résumé des caractéristiques - CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CORYZALIA, solution buvable en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 3 CH.................................................................................................................200 mg
Belladonna 3 CH..................................................................................................................200 mg
Gelsemium 3 CH..................................................................................................................200 mg
Kalium bichromicum 3 CH....................................................................................................200 mg
Sabadilla 3 CH....................................................................................................................200 mg
pour un récipient unidose de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable, en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitementsymptomatique du rhume et des rhinites.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 mois.
PosologieUne unidose par prise, 3 à 6 fois par jour.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès ladisparition des symptômes.
La durée de traitement est d’une semaine.
Mode d’administrationVoie orale.
Se laver les mains avant d’utiliser les unidoses.
Ouvrir le sachet.
Détacher un récipient unidose de la barrette.
Ouvrir le récipient unidose en tournant l’embout. Verser le contenu durécipient unidose dans la bouche.
Chez l’enfant, l’administration doit se faire en maintenant l’enfant enposition assise.
Ne pas conserver un récipient unidose après ouverture. Le récipientunidose doit être jeté après chaque usage.
Fermer soigneusement le sachet contenant les autres récipients unidoses enrepliant le côté ouvert.
4.3. Contre-indications
· Enfants de moins de 6 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ne pas administrer dans le nez, l’œil ou l’oreille.
· Ne pas injecter
· Consultez un médecin si les symptômes persistent au-delà de 7 jours ous’aggravent ou en cas d’apparition des symptômes suivants :
– en cas de fièvre élevée (supérieure à 38,5°C)
– difficultés à respirer
– douleur ou écoulement de l’oreille
– en cas de sécrétions purulentes de l’œil
– gonflement de la paupière
– troubles digestifs (difficultés d’alimentation, vomissements,diarrhées)
·
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Coryzalia, solution buvable en récipient unidose peut être utilisé pendantla grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicamentrepose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
Avant ouverture du sachet : 3 ans.
Après ouverture du sachet : 6 mois.
Après ouverture du récipient unidose :
· Le produit doit être utilisé immédiatement.
· Jeter le récipient unidose après utilisation.
· Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
6.4. Précautions particulières de conservation
Avant ouverture du sachet : pas de précautions particulières deconservation.
Après ouverture du sachet : conserver les récipients unidoses non utilisésdans le sachet à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Récipients unidoses (PEBD) de 1 ml conditionnés en sachet (Aluminium).Boîte de 10, 15, 20 ou 30 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
BOIRON
2 avenue de l’Ouest Lyonnais
69510 Messimy
France
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 423 9 4 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de10 unidoses.
34009 301 424 0 0 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de15 unidoses.
34009 301 424 1 7 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de20 unidoses.
34009 301 424 2 4 : 1 ml en récipient unidose (PEBD), boîte de30 unidoses.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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