Notice patient - CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire
Dénomination du médicament
CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire
Glycérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes.Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CRISTALNOURRISSONS, suppositoire ?
3. Comment utiliser CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES LAXATIFS
(A : Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé dans certaines constipations et commepréparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CRISTALNOURRISSONS, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Réservé aux nourrissons.
Contre-indications
Ne donnez jamais CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire dans les cassuivants :
· Allergie (hypersensibilité) au glycérol ou à l’un des autrescomposants mentionnés dans la rubrique « Informationssupplémentaires ».
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire :
· Si votre enfant a une maladie des intestins appelée rectocolitehémorragique ;
· Si votre enfant souffre au niveau de l’anus (fissure anale, crisehémorroïdaire).
Dans ces situations, il est préférable d’éviter l’utilisation de cemédicament.
Chez l’enfant l’utilisation de laxatifs par voie rectale doit êtreexceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver lefonctionnement normal du réflexe de défécation.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfantprend ou a pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'unmédicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Voie rectale. Le suppositoire doit être introduit au niveau de l’anus.
Si besoin, le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour enfaciliter l'introduction.
Nourrissons : 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l’heure choisie pourl’exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours.
Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser10 jours.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament de manière prolongée sans avoirconsulté votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez donné à votre enfant plus de CRISTAL NOURRISSONS, suppositoireque vous n’auriez dû :
Votre nourrisson peut avoir de la diarrhée. Dans ce cas, diminuez la dose ouarrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de donner à votre enfant CRISTAL NOURRISSONS,suppositoire :
Ne donnez pas à votre nourrisson de dose double pour compenser la dosesimple que vous avez oubliée de lui donner.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soitpas sujet :
· Sensation de brûlures anales ;
· Exceptionnellement rectites congestives (inflammations du rectum).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr. En signalant les effetsindésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur lasécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire ?
La substance active est:
Glycérol..........................................................................................................................................0,690 g
Pour un suppositoire de1,15 g.
Les autres composants sont:
Gélatine, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que CRISTAL NOURRISSONS, suppositoire et contenu de l’emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires en boîte de 10, 25,30 ou 50 suppositoires.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION THERAPEUTIQUE
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit fairedemander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Cas particulier du nourrisson :
Chez le nourrisson, le traitement de la constipation est basé sur desmesures d’hygiène de vie et de diététique et notamment :
· l’utilisation de la bonne quantité d’eau avec les poudres de laitinfantiles,
· une alimentation riche en produits d’origine végétale,
· une adjonction de jus de fruits.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
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