Notice patient - CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2%, collyre en solution
Dénomination du médicament
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solutionet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOGLICATEDE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-allergique local – code ATC :S01GX01.
Ce collyre est indiqué en cas de maladie de l'œil d'origine allergique(conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution ?
N'utilisez jamais CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution
· Si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne dépassez pas la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Le cromoglicate de sodium passe peu dans la circulation générale. Si vousêtes enceinte ou que vous allaitez, vous pouvez utiliser CROMOGLICATE DE SODIUMBIOGARAN.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre en solution.
Dans ce cas, attendez la fin des symptômes pour conduire ou utiliser unemachine.
CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution contient duchlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de5 ml de collyre.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirez les lentilles de contact avantapplication et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
· Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instillez1 goutte dans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervallesréguliers.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
· Ne dépassez pas la posologie recommandée.
Mode et voie d'administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œilmalade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers lebas et en évitant le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Rebouchez le flacon après utilisation.
Fréquence d'administration
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre chaque instillation.
Durée du traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyreen solution que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyreen solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables avec une fréquence indéterminée (ne pouvant êtreestimée sur la base des données disponibles) :
· réaction allergique aux composants du produit ;
· irritation oculaire pouvant inclure des sensations de brûlures et depicotement des yeux, de façon transitoire après instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre ensolution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après ouverture, le collyre se conserve au maximum 28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution
· La substance active est :
Cromoglicate desodium.............................................................................................................2 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CROMOGLICATE DE SODIUM BIOGARAN 2 %, collyre en solution etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution.
Flacon de 5 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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