Notice patient - CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidoseet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CROMOPTIC2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-ALLERGIQUE LOCAL (S = organesensoriel) – code ATC : S01GX01.
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipientunidose.
Ce collyre est indiqué en cas de maladies de l’œil d’origine allergique(conjonctivite allergique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CROMOPTIC2 %, collyre en solution en récipient unidose ?
N’utilisez jamais CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CROMOPTIC2 %, collyre en solution en récipient unidose.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
NE JAMAIS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Enfants
Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire.
Autres médicaments et CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose avec desaliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhiculeou utiliser une machine.
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose contient {nommerle/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose ?
Veuillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants : selon la sévérité des symptômes, instillez 1 gouttedans chaque œil, 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter lesdeux yeux.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
· Eviter le contact de l’embout avec l’œil ou les paupières
· Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l’œilmalade en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupièreinférieure vers le bas.
· Puis, appuyez avec un doigt dans le coin de votre œil situé du coté dunez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage du principe actif(cromoglicate de sodium) dans le reste de votre organisme.
· L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
· Jeter l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutesentre chaque instillation.
Durée de traitement
Ne prolongez pas le traitement sans avis médical.
En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes,prenez un avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CROMOPTIC 2 %, collyre en solution enrécipient unidose que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre ;
mais poursuivez simplement votre traitement.
Si vous arrêtez de prendre CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue :
· de réaction allergique aux composants du produit,
· de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose ?
Jeter le récipient unidose après utilisation.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipientunidose
· La substance active est :
Cromoglicate desodium.......................................................................................................2 g
Pour 100 mL
· L’ autre composant est : eau purifiée.
Qu’est-ce que CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose etcontenu de l’emballage extérieur
0,35 mL en récipient unidose (PE).
Boite de 10, 20, ou 30 récipients-unidose présentés sous forme debarrettes de 10 récipients unidose ; chaque barrette est suremballée ensachet (Polyester/Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34931 MONTPELLIER
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34931 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
ZONE INDUSTRIELLE DE RIPOTIER
50 AVENUE JEAN MONNET
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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