Notice patient - CURASPOT 5 %, gel
Dénomination du médicament
CURASPOT 5 %, gel
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 à 6 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Curaspot 5%, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Curaspot 5%,gel ?
3. Comment utiliser Curaspot 5%, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Curaspot 5%, gel?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Curaspot 5%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
CURASPOT 5%, gel est un anti-acnéique local contenant du peroxyde depenzoyle.
Il est utilisé dans le traitement de l’acné légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER Curaspot5%, gel ?
N’utilisez jamais Curaspot 5%, gel :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au peroxyde de benzoyle ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à d'autres peroxydes (ex. eauoxygénée).
Avertissements et précautions
Mises en garde
· Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d’autres traitementspréalables (acide rétinoïque…) doivent être avertis de certains effetssecondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviter d’appliquerCuraspot sur les zones cutanées fortement enflammées et les plaiesouvertes.
· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.
· Une prudence particulière s’impose chez les sujets blonds ou roux àpeau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles(visage, cou, creux sous-claviculaire),
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
Précautions d’emploi
· Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilitéindividuelle, d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite(« touche d’essai »),
· Des précautions particulièrement importantes s’imposent pour lesapplications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières,la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il estrecommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau,
· Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultanéavec d’autres préparations surtout avec celles qui entraînent unedesquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement parCURASPOT 5%, gel le patient a déjà été traité avec des préparationsexfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésionscutanées,
· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent uneirritation supplémentaire, il y a donc lieu d’éviter au maximum uneexposition. Les patients porteurs d’un érythème solaire doivent attendre ladisparition des signes avant d’entreprendre un traitement par cettepréparation.
· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamationde la peau/peau qui pèle) peuvent apparaître, surtout au début dutraitement).
· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent tropimportantes, l’arrêt du traitement est conseillé.
· Pour la toilette quotidienne, il est préférable d’utiliser desproduits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sanslipide) et des pains sans savon.
· Curaspot peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En casd’apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
ATTENTION IMPORTANT :
Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que lesfibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge detoilette).
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants âgés de moins de 12 ans.On ne sait pas s’il agit sur eux ou s’il peut être utilisé en toutesécurité
Autres médicaments et Curaspot 5%, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Curaspot 5%, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le laitmaternel, il est préférable de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement. Sinéanmoins vous l’utilisez pendant l’allaitement, afin d’éviter uncontact accidentel avec le bébé, vous ne devez pas appliquer CURASPOT sur lapoitrine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Curaspot 5%, gel contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CURASPOT 5%, gel ?
Réservé uniquement à l’USAGE EXTERNE. Voie cutanée
| Mode d’administration 1 – Nettoyez et séchez les zones à traiter (visage, dos, torse…). 2 – Presser doucement le tube à la base pour déposer sur le bout dudoigt une quantité de gel suffisante pour couvrir les zones à traiter. 3 – Appliquez et laissez le gel en place pendant 1 à 5 minutes. 4 – Rincez abondamment à l’eau claire les parties du corpstraitées. 5 – Séchez les zones traitées. 6 – Lavez-vous les mains soigneusement et refermez bien le tube. Il est important de noter qu’après application, le gel doitêtre RINCÉ. |
Fréquence et moment auquel le médicament doit être utilisé :
1 ou 2 fois par jour, le matin et le soir au coucher. Chez les personnes àpeau sensible, il est recommandé d’appliqué le gel 1 fois par jour.
Une irritation discrète est possible, surtout en début de traitement; ellene témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au médicament tantqu’elle reste modérée.
Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisantprécéder la mise en route du traitement par une « touche d’essai »(applications répétées sur une petite surface de peau pendant une dizaine dejours consécutifs).
L’amélioration est visible dans la plupart des cas après 4 à6 semaines de traitement. Cependant une utilisation plus longue peut êtrenécessaire.
En raison du risque de décoloration des fibres textiles naturelles ousynthétiques, il est conseillé d’utiliser du linge (oreiller, draps,serviettes de toilette) de couleur claire, de bien se laver les mains aprèsapplication et de rincer abondamment les parties du corps traitées.
Si vous avez utilisé plus de de Curaspot 5%, gel que vousn’auriez dû
Curaspot 5 %, gel est indiqué pour un usage externe seulement. Si vousappliquez plus de gel que nécessaire, les résultats ne seront pas meilleurs ouplus rapides ; par contre une irritation plus sévère peut se développer.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser Curaspot 5%, gel
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur10) :
o Sécheresse de la peau
o Rougeurs de la peau
o Desquamation (peau qui pèle)
o Sensation de brûlure de la peau.
Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence d’applicationest diminuée ou si le traitement est arrêté.
· Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur10) :
o Démangeaison (prurit)
o Irritation de la peau (dermite irritante de contact)
· Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec lesdonnées disponibles) :
o Gonflement du visage
o Gonflement des paupières
o Eruption sur la peau
o Douleur de la peau (picotements)
o Sensibilité au soleil
o Dermite allergique de la peau
o Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement duvisage, de la bouche ou du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Si vousprésentez l’un de ces symptômes, arrêtez l’application du produit etcontactez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CURASPOT 5%, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin :
· Si vous avez besoin d’information ou de conseil supplémentaires,
· Si vous n’êtes pas sûr(e) que ce médicament est bien adapté à votrecas, en particulier,
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· Si vous avez, en dehors de ce que vous voulez traiter par ce médicament,une autre maladie,
· Si vous prenez d’autres médicaments en même temps, même s’ils sontvendus sans ordonnance,
· Si vous avez déjà été allergique à un médicament,
· Si au cours de l’utilisation de ce médicament, vous ressentez deseffets gênants.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Curaspot 5%, gel
· La substance active est :
Peroxyde debenzoyle......................................................................................................5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont : le copolymère méthacrylique (POLYTRAP6603), le glycérol, le carbomère 940, l'oléfine sulfonate de sodium(C14-C16), solution de l'hydroxyde de sodium à 10 %, et l'eau purifiée.
Qu’est-ce que Curaspot 5%, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube (PE) de 50 ou 100 g,avec une capsule en polypropylène blanc.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE GALDERMA
ZI MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
L’acné est une affection caractérisée par l’apparition de boutonsliés à la production excessive de sébum
(« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à l’adolescence d’où sa désignationfréquente sous le nom d’acné juvénile, mais en fait elle peut survenir àd’autres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peutaussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire d’avoir une bonne hygiène cutanée normale et peuagressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (painsdermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau duvisage après lavage. Les produits d’hygiène permettent d’éliminer lesimpuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter d’irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin d’utiliser des crèmes noncomédogènes, c’est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (pointsnoirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition d’employer des produitsnon comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions d’acné sont touchées, vous risquez d’induirel’apparition de cicatrices définitives et de favoriser l’apparition denouveaux boutons.
Acné et soleil
L’exposition au soleil permet parfois de réduire le caractèreinflammatoire de façon transitoire (on a l’impression que l’acnés’améliore l’été) mais ensuite, on assiste à une crise plusimportante.
Le soleil doit donc être évité et l’application d’un écran solaired’indice de protection élevé est recommandée en cas d’exposition.
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