Notice patient - CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
Dénomination du médicament
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CUTACNYL2,5 POUR CENT, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTI-ACNEIQUES TOPIQUES (D :Dermatologie).
Ce médicament est préconisé pour le traitement local de l’acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CUTACNYL2,5 POUR CENT, gel pour application locale ?
N’utilisez jamais CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel :
· si vous êtes allergique au peroxyde de benzoyle ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Mise en garde
Les patients notamment à la peau sensible ou sensibilisée par d’autrestraitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis decertains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement. Eviterd’appliquer Cutacnyl sur les zones cutanées fortement enflammées, les plaiesouvertes.
Précautions d’emploi
· Seulement pour un usage externe, ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
· Lors des premières applications, il convient, pour tester la sensibilitéindividuelle, d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite(touche d’essai).
· Des précautions particulièrement importantes s’imposent pour lesapplications sur le visage : éviter le contact avec les yeux et les paupières,la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il estrecommandé d’effectuer un lavage soigneux à l’eau.
· Une prudence particulière s’impose chez les sujets blonds ou roux àpeau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones plus sensibles(visage, cou, creux sous-claviculaire).
· Une prudence particulière s’impose lors d’un traitement simultanéavec d’autres préparations surtout avec celles qui entraînent unedesquamation de la peau (« peau qui pèle »). Si, avant le traitement parCutacnyl, le patient a déjà a été traité avec des préparationsexfoliantes, il est recommandé d’attendre la guérison des lésionscutanées.
· Les radiations solaires et de lampes à ultra-violets provoquent uneirritation supplémentaire, il y a donc lieu d’éviter au maximum uneexposition. Les patients porteurs d’un érythème solaire doivent attendre ladisparition des signes avant d’entreprendre un traitement par cettepréparation.
· Une légère irritation (sensation de brûlure, rougeurs et desquamationde la peau/peau qui pèle) peut apparaître, surtout au début dutraitement.
· Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent tropimportantes, l’arrêt du traitement est conseillé.
· Pour la toilette quotidienne, il est préférable d’utiliser desproduits nettoyants non irritants du type lotion nettoyante aqueuse (sanslipide) et des pains sans savon.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer desirritations de la peau.
Cutacnyl peut provoquer un gonflement de la peau et des vésicules. En casd’apparition de ce symptôme, le traitement doit être interrompu.
ATTENTION IMPORTANT :
Ce gel peut blanchir ou décolorer les cheveux, les ongles, ainsi que lesfibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge detoilette).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pourapplication locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de grossesse, Cutacnyl doit être utilisé uniquement si votremédecin vous l’a prescrit.
Vous ne pourrez utiliser Cutacnyl durant l’allaitement que si votremédecin vous l’a prescrit.
Afin d’éviter un contact accidentel avec le bébé, vous ne devez pasappliquer Cutacnyl sur la poitrine durant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale?
Posologie
Respectez la prescription de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Usage local.
1 ou 2 applications par jour, le matin et le soir. Chez les personnes àpeau sensible il est recommandé d’appliqué le gel 1 fois par jour.
Cutacnyl doit être appliqué en fine couche sur l’ensemble des zonesaffectées sur une peau être nettoyée et séchée. Appliquer Cutacnyl enlégers massages du bout des doigts jusqu’à pénétration complète duproduit. Se laver les mains après l’emploi du produit.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour applicationlocale que vous n’auriez dû
Si vous utilisez plus de Cutacnyl que vous ne devez, votre acné nedisparaitra pas plus rapidement, mais cela pourrait provoquer irritation etrougeur de la peau.
Vous devez contacter votre médecin :
· si vous avez utilisé plus de Cutacnyl que vous n’auriez dû et que desrougeurs ou des sensations de brûlures apparaissent,
· si un enfant a appliqué ou ingéré accidentellement le produit.
Votre médecin saura vous conseiller.
Si vous oubliez d’utiliser CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pourapplication locale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pourapplication locale
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (touchant plus de 1 personne sur10) :
· Sécheresse de la peau,
· Rougeurs de la peau,
· Desquamation (peau qui pèle),
· Sensation de brûlure de la peau.
Ces effets sont généralement réversibles si la fréquence d’applicationest diminuée ou si le traitement est arrêté.
Effets indésirables fréquents (touchant moins de 1 personne sur 10) :
· Démangeaison (prurit),
· Irritation de la peau (dermite irritante de contact),
Fréquence d’apparition non connue (ne peut être déterminée avec lesdonnées disponibles) :
· Gonflement du visage,
· Gonflement des paupières,
· Eruption sur la peau,
· Douleur de la peau (picotements),
· Sensibilité au soleil,
· Dermite allergique de la peau,
· Réactions allergiques : difficultés pour respirer, brusque gonflement duvisage, de la bouche ou du cou (œdème de Quincke), choc allergique. Si vousprésentez l’un de ces symptômes, arrêtez l’application du produit etcontactez un médecin immédiatement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
· La substance active est :
Peroxyde de benzoyle hydraté
Quantité correspondant à peroxyde de benzoyleanhydre..................................................... 2,5 g
Pour 100 g de gel
· Les autres composants sont : Carbomère 940, édétate disodique, docusatede sodium, silice colloïdale anhydre, propylène glycol, poloxamère 182,solution d’hydroxyde de sodium à 10 %, glycérol, copolymèreméthacrylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Tubede 40 g ou de 15 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
TOUR EUROPLAZA – LA DEFENSE 4
20, AVENUE ANDRE PROTHIN
92927 LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES GALDERMA
Z.I MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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