Notice patient - CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé
L-cystine/Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CYSTINE B6BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS VITAMINIQUES,ASSOCIATIONS – code ATC : A11JC
Ce médicament est préconisé dans le traitement d'appoint des troubles dela cicatrisation de la cornée et en cas d'ongles ou de cheveux fragiles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CYSTINE B6BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé:
· si vous êtes allergique à la L-cystine ou au chlorhydrate de pyridoxineou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6,
· en cas de cystinurie,
Avertissements et précautions
Ne pas utiliser de façon prolongée. Respecter les doses préconisées.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CYSTINE B6BAILLEUL, comprimé pelliculé.
Si les symptômes persistent au-delà d’un mois de traitement, s’ilss’aggravent ou si de nouveaux troubles apparaissent, demandez l’avis devotre pharmacien ou de votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées surl’utilisation de CYSTINE B6 BAILLEUL, chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre deconclure sur la toxicité sur la reproduction. La CYSTINE B6 BAILLEUL estdéconseillée au cours de la grossesse.
Allaitement
La vitamine B6 passant dans le lait maternel et en raison des quantitésélevées de pyridoxine présente dans CYSTINE B6 BAILLEUL, son utilisation aucours de l’allaitement est déconseillée
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé contient du propylèneglycol.
Ce médicament contient 6,16 mg de propylèneglycol par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 4 comprimés par jour en 2 prises à prendre aucours des repas.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 1 mois ; à l’issue de cette période, encas de persistance des symptômes, vous devrez prendre contact avec votremédecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d’administration
Voie orale
Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.
Si vous avez pris plus de CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Des manifestations neurologiques à type de paresthésie sont possibles àfortes doses et/ou en cures prolongées de pyridoxine. Si vous avez pris trop deCYSTINE B6 BAILLEUL, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre
Si vous arrêtez de prendre CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :
Une réaction allergique, une démangeaison (prurit), de l’urticaire, desrougeurs sur la peau, de l’acné, un développement anormal du système pileuxà distance du point d'application (hypertrichose), une hypersensibilité de lapeau à la lumière après l’utilisation de vitamine B6, des désordresgastro-intestinaux (douleurs abdominales, flatulence, distension abdominale etdiarrhée) peuvent survenir.
Des manifestations neurologiques à type de paresthésie ont été signaléesà fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CYSTINE B6 BAILLEUL
· Les substances actives sont :
L-cystine.....................................................................................................................500,0 mg
Chlorhydrate depyridoxine............................................................................................50,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Carboxyméthylcellulose sodique, talc, cellulose microcristalline (AvicelPH 102), stéarate de magnésium, sepifilm LP 010 (hypromellose, cellulosemicrocristalline, acide stéarique), sepisperse AP 3083 jaune(propylèneglycol, hypromellose, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine(E104)), cire de carnauba.
Qu’est-ce que CYSTINE B6 BAILLEUL et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé lenticulaire,jaune et brillant.
Boîtes de 20, 60 ou 120 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN
77190 DAMMARYE LES LYS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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