Notice patient - CYTEAL, solution moussante
Dénomination du médicament
CYTEAL, solution moussante
Diiséthionate d’hexamidine, Digluconate de chlorhexidine,Chlorocrésol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CYTEAL, solution moussante et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYTEAL,solution moussante ?
3. Comment utiliser CYTEAL, solution moussante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CYTEAL, solution moussante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérpeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE ETDESINFECTANTS – Biguanides et amidines : D08AC.
(D : Dermatologie).
Ce produit est un antiseptique de faible activité contenant del’hexamidine et de la chlorhexidine en solution moussante.
Il est indiqué dans le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses,infectées ou risquant de s’infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CYTEAL,solution moussante ?
N’utilisez jamais CYTEAL, solution moussante :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni dansles yeux,
· Pour l’antisepsie avant prélèvement ou geste chirurgical.
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser Cytéal, solution moussante.
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser ce médicament sur une grande surface de la peau, sur unepeau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson,sans avis médical, en raison des risques de passage dans la circulationgénérale.
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à viséeantiseptique, une contamination microbienne est possible.
Des cas d’éruptions cutanées locales (dermatite allergique comprise) ontété rapportés sous hexamidine et deux excipients contenus dans la solutioncutanée.
Ce médicament peut provoquer une réaction allergique généralisée graveen raison de la présence de chlorhexidine pouvant survenir quelques minutesaprès l’application.
En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votre traitement etconsulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelle utilisation deCyteal.
Précaution d’emploi
Faire suivre l’utilisation de ce produit d’un rinçage soigneux etabondant.
Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à250 ml expose à un risque de contamination de la solution en casd’utilisation prolongée après ouverture.
Autres médicaments et CYTEAL, solution moussante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
L’association à d’autres antiseptiques est à éviter car leurs effetsrisquent de s’annuler.
Ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser debouchon en liège.
CYTEAL, solution moussante avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation deCYTEAL pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CYTEAL n’a pas d’effet ou n’a qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CYTEAL, solution moussante contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreen cas de doute.
Ce produit s’utilise comme un savon liquide : pur, ou dilué au 1/10, suivid’un rinçage abondant.
Ne pas conserver la solution diluée.
VOIE CUTANEE. NE PAS INJECTER NE PAS AVALER.
En cas d’ingestion accidentelle, ne pas faire de lavage gastrique (produitmoussant).
Des mesures générales de soutien doivent être instituées comme cela estjugé nécessaire par le médecin.
Si vous avez utilisé plus de CYTEAL, solution moussante que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CYTEAL, solution moussante
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être observés à une fréquenceindéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
· Éruptions cutanées et difficultés respiratoires (réaction allergiquegénérale) pouvant être graves et engager le pronostic vital (réactionanaphylactique). Une réaction anaphylactique peut se manifester par desdifficultés respiratoires, un gonflement du visage, une éruption cutanéegrave. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, vous devezimmédiatement interrompre l’utilisation du produit et contacter votremédecin sans attendre. Demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien avanttoute nouvelle utilisation de Cyteal.
· Éruption cutanée localisée ou irritation de la peau (dermatite decontact). Eczéma allergique au contact du produit, notamment en casd'utilisation sur une peau lésée, des muqueuses ou des ulcérations desmembres inférieurs. En cas de symptômes graves, vous devez interrompre votretraitement et consulter votre médecin ou pharmacien avant toute nouvelleutilisation de Cyteal.
· Ce médicament contient de l’hexamidine et la solution cutanée renfermeégalement deux excipients qui peuvent parfois provoquer des réactionsallergiques locales plus importantes. La régression de ces réactionsest lente.
· Effets locaux mineurs : picotements, démangeaisons, sensation debrûlure, sécheresse cutanée et rougeurs, notamment en cas d’utilisationrépétée.
· Irritation oculaire en cas d’exposition accidentelle des yeux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de préemption fait référence au dernier jour du mois.
Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les autres orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CYTEAL, solution moussante
· Les substances actives sont :
Diisethionated’hexamidine.....................................................................................................0,10 g
Digluconate de chlorhexidine (solution 20 %m/v)...................................................................0.50 ml
Chlorocrésol..........................................................................................................................0,30 g
Pour 100 ml de solution moussante
· Les autres composants sont :
Cocamidopropylbétaïne, diéthanolamide d’acide gras de coprah, acideédétique, parfum coniférol, acide lactique, eau purifiée.
Qu’est-ce que CYTEAL, solution moussante et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution moussante, en flacon de150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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