Notice patient - DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Dénomination du médicament
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Calcipotriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DAIVONEX50 microgrammes/gramme, pommade ?
3. Comment utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : AUTRES MEDICAMENTS CONTRE LEPSORIASIS A USAGE TOPIQUE – D05AX02.
Ce médicament est une pommade pour application locale contenant commesubstance active un dérivé de la vitamine D, le calcipotriol.
Il est préconisé dans le traitement du psoriasis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DAIVONEX50 microgrammes/gramme, pommade ?
N’utilisez jamais DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade :
· si vous êtes allergique au calcipotriol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez des problèmes de taux de calcium dans l’organisme(demandez à votre médecin).
Avertissements et précautions
Ne pas recouvrir la zone traitée avec des bandages, des pansements et ne pasappliquer dans les plis de la peau (dans l’aine, sous les bras, sous lesseins).
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ne doit pas être appliqué surle visage.
Ne pas dépasser la dose maximum prescrite par votre médecin.
Evitez l’exposition au soleil, l’utilisation de cabines solaires ou touteautre forme de traitement par les rayons UV.
Si vous êtes atteint d’un type de psoriasis appelé psoriasis pustuleux,psoriasis en gouttes ou psoriasis érythrodermique, parlez-en à votremédecin.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DAIVONEX50 microgrammes/gramme, pommade.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si votre médecin est d'accord pour que vous allaitiez, n’appliquez pasDAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade sur vos seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade contient du propylèneglycol.
Ce médicament contient 100 mg de propylèneglycol par gramme de pommade, cequi peut causer des irritations de la peau.
3. COMMENT UTILISER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquez la pommade les lésions une à deux fois par jour, soit matin et/ousoir, selon les recommandations de votre médecin.
N’appliquez pas plus de 100 g de pommade par semaine.
Lavez-vous soigneusement les mains après avoir appliqué DAIVONEX50 microgrammes/gramme, pommade. Cela évitera un transfert accidentel surd’autres parties du corps (surtout sur le visage et les yeux).
Mode d’administration
Voie cutanée.
Si vous avez utilisé plus de DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
N'appliquez PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec DAIVONEX50 microgrammes/gramme, pommade.
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuventprésenter les effets suivants) :
· aggravation du psoriasis
· inflammation de la peau (dermatite)
· rougeur de la peau (érythème)
· desquamation de la peau
· sensation de brûlure de la peau
· irritation de la peau
· démangeaisons
· douleur au niveau du site d’application de la pommade
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur1000 peuvent présenter les effets suivants) :
· inflammation ou gonflement de la racine des poils (folliculite)
· éruption
· peau sèche
· modification de la pigmentation de la peau au niveau du sited’application de la pommade
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuventprésenter les effets suivants) :
· hypersensibilité
· augmentation du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie)
· réaction de la peau suite à une exposition au soleil ou aux UV(photosensibilité)
· gonflement de la peau
· urticaire
· dermatite séborrhéique
· augmentation du taux de calcium dans les urines (hypercalciurie)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : 6 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade
· La substance active est :
Calcipotriol (sous forme de calcipotriolanhydre)............................................................0,0050 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont :
Edétate disodique, phosphate disodique dihydraté, alpha-tocophérol,paraffine liquide, éther stéarylique de macrogol, propylène glycol, eaupurifiée, vaseline.
Qu’est-ce que DAIVONEX 50 microgrammes/gramme, pommade et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade.
Tubes de 30 g, 100 g ou 120 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEO
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEO SA
PARC D'AFFAIRES LE VAL SAINT QUENTIN
2 RUE RENE CAUDRON
78960 VOISINS LE BRETONNEUX
FRANCE
Fabricant
LEO LABORATORIES LIMITED
CACHEL ROAD
DUBLIN 12
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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