Notice patient - DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
Clindamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée etdans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DALACINE TTOPIC, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS ANTIACNEIQUES A USAGETOPIQUE – code ATC : D10AF01.
Traitement de l'acné.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DALACINE TTOPIC, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active, à la lincomycine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas d’antécédents de colite associée à la prised’antibiotiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE TTOPIC, solution pour application cutanée.
Faites attention avec DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée :
· En cas de diarrhées importantes survenant pendant ou après letraitement, informez votre médecin. Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
· Eviter toute application au contact des yeux, de la bouche, des muqueuseset de la peau érodée. En cas de contact accidentel, effectuer un lavagesoigneux et abondant à l'eau.
· En cas d'allergie ou d'antécédent de colites, en informer votremédecin.
· Ce produit étant inflammable, le conserver loin d'une source dechaleur.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DALACINE TTOPIC, solution pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée
En raison de ses propriétés d’agent bloquant neuromusculaire laclindamycine est à utiliser avec précaution chez les patients recevant de telsagents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement.
Ce médicament passe en faible quantité dans le lait maternel. Il estpossible d'allaiter pendant le traitement. Cependant, en cas d'apparition chezvotre enfant de diarrhées, de sang dans les selles, de réactions cutanées,consultez dès que possible votre médecin afin de revoir avec lui votretraitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer la solution sur toute la surface à traiter, deux fois par jouraprès la toilette.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
· Se laver les mains.
· Retirer puis jeter le bouchon fixé initialement sur le flacon.
· Ouvrir le sachet plastique contenant l’ensemble « applicateur plusbouchon ».
· Prendre cet ensemble et séparer l’applicateur du bouchon.
· Fixer l’applicateur sur le flacon en appuyant verticalement.
· Visser le bouchon.
Retourner le flacon muni de son applicateur pour permettre à l'applicateurde s'imbiber de la solution.
Après nettoyage de la peau, tamponner toutes les surfaces à traiter.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
2 applications par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée que vous n’auriez dû
Un passage systémique de la clindamycine est possible en cas d'utilisationexcessive. De plus, une aggravation des effets indésirables pourra êtreobservée.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DALACINE T TOPIC, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence des effets indésirables possibles listés ci-dessous estdéfinie selon les conventions suivantes :
Très fréquent (affecte plus d’un patient sur 10)
Fréquent (affecte de 1 à 10 patients sur 100)
Peu fréquent (affecte 1 à 10 patients sur 1000)
Rare (affecte 1 à 10 patients sur 10000)
Très rare (affecte moins d’1 patient sur 10000)
Effets indésirables très fréquents :
· Sécheresse de la peau,
· Irritation de la peau,
· Rougeurs sur la peau (urticaire),
Effets indésirables fréquents :
· Peau grasse,
Effets indésirables peu fréquents :
· Troubles gastro-intestinaux,
Effets indésirables de fréquence indéterminée :
· Infection au niveau du système pileux (folliculite),
· Picotements au niveau des yeux,
· Douleurs au ventre,
· Inflammation des intestins liée à l’utilisation d’antibiotiques(colite pseudo-membraneuse),
· Eczéma de contact
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. .
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Le produit estinflammable.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée
· La substance active est :
Clindamycine base..............................................................................................................1 g
sous forme de Phosphate de clindamycine
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que DALACINE T TOPIC, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour applicationcutanée.
Flacon de 30 ou 60 ml avec tampon applicateur et éponge.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
2870 PUURS
BELGIQUE
Ou
VALDEPHARM
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE
27100 VAL-DE-REUIL
Ou
PFIZER SERVICE COMPANY BVBA
HOGE WEI 10
1930 ZAVENTEM
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'ilconvient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc deretarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous nerespectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l'efficacité de ce médicament :
1– N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n'estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boites entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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