Notice patient - DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Dasatinib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DASATINIBMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, Inhibiteurs desprotéines kinases, Code ATC : L01XE06.
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé contient la substance activedasatinib. Ce médicament est utilisé pour traiter la leucémie aiguëlymphoblastique (LAL) à chromosome Philadelphie positif (Ph+) chez les patientsadultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 1 an. La leucémieest un cancer des globules blancs. Ces globules blancs aident généralement lecorps à lutter contre les infections. Chez les personnes atteintes de LAL, lesglobules blancs appelés lymphocytes ont une croissance trop rapide et unedurée de vie trop longue. DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé permetde lutter contre la prolifération de ces cellules leucémiques.
Si vous avez des questions sur la manière dont agit DASATINIB MYLAN 50 mg,comprimé pelliculé ou sur les raisons pour lesquelles il vous a étéprescrit, veuillez interroger votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DASATINIBMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au dasatinib ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé.
· si vous prenez des médicaments fluidifiant le sang ou des médicamentspour prévenir la formation de caillot sanguin (voir « Autres médicaments etDASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé »)
· si vous présentez des problèmes de foie, des problèmes cardiaques, ousi vous en avez déjà eu.
· si vous avez des difficultés à respirer, des douleurs dans la poitrineou si vous toussez lorsque vous prenez DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé : ceci peut être un signe évoquant la présence de liquide dans lespoumons ou dans le thorax (peut être plus fréquent chez les patients âgés de65 ans et plus), ou un signe de changement dans les vaisseaux sanguins quiamènent le sang aux poumons.
· si vous avez déjà eu ou pourriez avoir actuellement une hépatite B. Eneffet, DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé pourrait réactiver votrehépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas. Les patients serontétroitement surveillés par leur médecin afin de détecter tout signed’infection avant l’instauration du traitement.
· si vous présentez des ecchymoses (bleus sur la peau), des saignements, dela fièvre, de la fatigue et de la confusion lors de la prise de DASATINIB MYLAN50 mg, comprimé pelliculé, contactez votre médecin. Cela peut être un signede lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathiethrombotique (MAT).
Votre médecin vous surveillera régulièrement de manière à vérifier quele traitement par DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé produit leseffets escomptés. Vous aurez également des contrôles sanguins réguliersdurant toute la durée du traitement par DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé.
Enfants et adolescents
Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de 1 an.Les données du dasatinib sont limitées dans ce groupe d’âge. La croissanceosseuse et le développement seront étroitement surveillés chez les enfantsprenant du DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé.
Autres médicaments et DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé est principalement éliminé parle foie. Certains médicaments peuvent interférer avec l’effet de DASATINIBMYLAN 50 mg, comprimé pelliculé lorsqu’ils sont pris ensemble.
Ces médicaments ne doivent pas être administrés avec DASATINIB MYLAN50 mg, comprimé pelliculé :
· kétoconazole, itraconazole – ce sont des médicamentsantifongiques
· érythromycine, clarithromycine, télithromycine – ces médicamentssont des antibiotiques
· ritonavir – c’est un médicament antiviral
· phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital – ce sont des traitementsde l’épilepsie
· rifampicine – c’est un traitement contre la tuberculose
· famotidine, oméprazole – ce sont des médicaments bloquant lasécrétion d’acide gastrique
· millepertuis – une préparation à base de plante obtenue sansordonnance, utilisée pour traiter la dépression et d’autres états(également connue sous le nom de Hypericum perforatum).
Ne prenez pas de médicaments neutralisant les acides gastriques (antiacidestels qu’hydroxyde d’aluminium/hydroxyde de magnésium) dans les 2 heuresprécédant ou suivant la prise de DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments fluidifiant le sangou prévenant la formation de caillot sanguin.
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons etde l’alcool
Ne prenez pas DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé avec unpamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte, veuillez en informervotre médecin immédiatement. DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé nedoit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que cela soit clairementnécessaire. Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de laprise de DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé pendant la grossesse.
Il est conseillé aux hommes et aux femmes traités par DASATINIB MYLAN50 mg, comprimé pelliculé d’utiliser une méthode de contraception efficacedurant toute la durée du traitement.
Si vous allaitez, informez votre médecin. Vous devriez arrêterl’allaitement durant le traitement par DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Faites tout particulièrement attention à la conduite de véhicules et àl’utilisation de machines si vous souffrez d’effets secondaires tels que desétourdissements ou une vision trouble.
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé contient du lactose etdo sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ?
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé ne peut vous être prescrit quepar un médecin ayant une expérience dans le traitement des leucémies.
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou de votre pharmacien en cas de doute. DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé est prescrit chez l'adulte et les enfants âgés au moins de1 an.
La dose initiale recommandée pour les patients adultes atteints de LAL Ph+est de 140 mg une fois par jour.
Le dosage chez les enfants atteints LAL Ph+ en phase chronique s’effectueen fonction du poids corporel. Dasatinib est administré par voie orale une foispar jour sous la forme de dasatinib comprimés, ou de dasatinib en poudre poursuspension buvable. Les comprimés de dasatinib ne sont pas recommandés pourles patients pesant moins de 10 kg. La poudre pour suspension buvable doitêtre utilisée pour les patients pesant moins de 10 kg et les patients nepouvant pas avaler les comprimés. Un changement de posologie peut êtrenécessaire lors du passage d'une présentation à une autre (comprimés etpoudre pour suspension buvable), vous ne devez donc pas passer de l'un àl'autre.
Le médecin décidera de la bonne présentation et de la posologie enfonction du poids, des éventuels effets indésirables et de la réponse autraitement. La posologie de DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé pourles enfants est calculée en fonction du poids corporel comme indiquéci-dessous :
| Poids corporel (kg)a | Posologie quotidienne (mg) |
| de 10 à moins de 20 kg | 40 mg |
| de 20 à moins de 30 kg | 60 mg |
| de 30 à moins de 45 kg | 70 mg |
| au moins 45 kg | 100 mg |
a Le comprimé n’est pas recommandé pour les patients pesant moins de10 kg ; la poudre pour suspension buvable doit être utilisée chez cespatients.
Il n'y a pas de recommandation de posologie pour DASATINIB MYLAN 50 mg,comprimé pelliculé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut suggérerd'augmenter, de diminuer les doses ou de suspendre brièvement le traitement.Pour des doses plus élevées ou plus faibles, vous pourrez être amené àprendre une association de différents dosages.
Comment prendre DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours. Avalez les compriméstels quels. Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher. Ne pas prendre descomprimés dispersés. Vous ne pourrez pas être sûr de recevoir la bonne dosesi vous écrasez, coupez, mâchez ou dispersez les comprimés. Les comprimés deDASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé peuvent être pris pendant ou endehors des repas.
Instructions particulières de manipulation pour DASATINIB MYLAN 50 mg,comprimé pelliculé
Il est peu probable que les comprimés de DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimépelliculé viennent à se casser. Cependant, si cela se produit, les personnesautres que le patient lui-même doivent porter des gants lors de la manipulationde DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé.
Durée du traitement par DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Prenez DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé quotidiennement jusqu'àce que votre médecin vous dise d'arrêter. Veillez à prendre DASATINIB MYLAN50 mg, comprimé pelliculé aussi longtemps qu'il vous sera prescrit.
Si vous avez pris plus de DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés qu'il ne le faut,veuillez en informer votre médecin immédiatement. Vous pourriez avoir besoind'une surveillance médicale.
Si vous oubliez de prendre DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Prenez la dose suivante à l'horaire habituel.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les symptômes suivants peuvent être les manifestations d'effetsindésirables graves :
· si vous avez des douleurs thoraciques, des difficultés à respirer, sivous toussez ou si vous vous évanouissez ;
· si vous saignez de manière inattendue ou si vous avez des bleus sansavoir de blessure ;
· si vous constatez du sang dans les vomissements, les selles ou les urines,ou si vous avez des selles noires ;
· si vous présentez des signes d'infection tels que fièvre, ou frissonsimportants ;
· si vous avez de la fièvre, des douleurs à la bouche ou à la gorge, descloques ou un décollement de la peau et/ou des muqueuses.
Informez immédiatement votre médecin si vous observez l'un de ceseffets.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personnesur 10)
· Infections (dont infections bactérienne, virale et fongique)
· Cœur et poumons : difficulté respiratoire
· Troubles digestifs : diarrhée, sensation nauséeuse (nausée,vomissements)
· Peau, cheveux, yeux, général : éruption cutanée, fièvre, gonflementdu visage, des mains et des pieds, maux de tête, sensations de fatigue ou defaiblesse, saignement
· Douleur : douleurs dans les muscles (pendant ou après l'arrêt dutraitement), douleur au ventre (abdominale)
· Les examens peuvent révéler : taux de plaquettes bas, taux de globulesblancs bas (neutropénie), anémie, liquide autour des poumons.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personnesur 10)
· Infections : pneumonie, infection herpétique virale (y compriscytomégalovirus – CMV), infection des voies respiratoires hautes, infectionsévère du sang ou des tissus (dont certains cas peu fréquents d'issuefatale)
· Cœur et poumon : palpitations, rythme cardiaque irrégulier, insuffisancecardiaque congestive, faiblesse du muscle cardiaque, pression sanguine élevée,augmentation de la pression sanguine dans les poumons, toux
· Problèmes digestifs : troubles de l'appétit, altération du goût,gonflement et distension du ventre (abdomen), inflammation du colon,constipation, brûlure d'estomac, ulcération de la bouche, prise de poids,perte de poids, gastrite
· Peau, cheveux, yeux, général : picotement de la peau, démangeaisons,sécheresse de la peau, acné, inflammation de la peau, bruit persistant dansles oreilles, perte des cheveux, transpiration excessive, troubles visuels (dontvision trouble et gêne visuelle), sécheresse des yeux, hématome, dépression,insomnie, bouffées de chaleur, étourdissement, contusion (bleu), anorexie,somnolence, œdème généralisé
· Douleur : douleurs des articulations, faiblesse musculaire, douleurs dansla poitrine, douleurs autour des mains et des pieds, frissons, raideur desmuscles ou des articulations, spasme musculaire
· Les examens peuvent révéler : liquide autour du cœur, liquide dans lespoumons, arythmie, neutropénie fébrile, saignement gastro-intestinal, tauxélevés d'acide urique dans le sang
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personnesur 100)
· Cœur et poumon : attaques cardiaques (certaines d'issue fatale),inflammation de la membrane (sac fibreux) entourant le cœur, rythme cardiaqueirrégulier, douleur dans la poitrine due au manque d'approvisionnement sanguindu cœur (angine de poitrine), pression sanguine basse, rétrécissement desbronches pouvant entraîner des difficultés respiratoires, asthme, augmentationde la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons
· Problèmes digestifs : inflammation du pancréas, ulcère peptique,inflammation du tube digestif, ballonnement du ventre (abdomen), déchirement dela peau du canal anal, difficulté à avaler, inflammation de la vésiculebiliaire, obstruction des conduits biliaires, reflux gastro-œsophagien(remontée d'acide et d'autres contenus de l’estomac dans la gorge)
· Peau, cheveux, yeux, général : réaction allergique incluant une douleurà la pression, nodules sensibles et rouges sur la peau (érythème noueux),anxiété, confusion, variation de l'humeur, baisse de la libido,évanouissement, tremblement, inflammation des yeux pouvant entraîner desrougeurs ou des douleurs, une maladie de peau caractérisée par sensibilité,rougeur, et taches bien délimitées avec apparition brutale de fièvre etaugmentation des taux de globules blancs (dermatose neutrophile), perted’audition, sensibilité à la lumière, troubles visuels, larmoiement,modification de la couleur de la peau, inflammation des tissus graisseux sous lapeau, ulcère de la peau, cloque sur la peau, modification des ongles, troublescapillaires, syndrome main-pied, atteinte rénale, urines fréquentes,augmentation du volume des seins chez les hommes, troubles menstruels, malaiseet faiblesse générale, baisse de la fonction thyroïdienne, perte del’équilibre durant la marche, ostéonécrose (maladie qui réduit le fluxsanguin des os, pouvant entraîner une perte osseuse et la mort du tissuosseux), arthrite, gonflement de la peau n'importe où sur le corps
· Douleur : inflammation des veines pouvant entraîner rougeurs,sensibilité et gonflement, inflammation du tendon
· Cerveau : perte de mémoire
· Les paramètres peuvent montrer des résultats anormaux des tests sanguinset une possible altération de la fonction rénale due aux déchets produits parla tumeur mourante (syndrome de lyse tumorale), taux faible d'albumine dans lesang, taux faible de lymphocytes (type de globule blanc) dans le sang, tauxélevé de cholestérol dans le sang, ganglions lymphatiques gonflés,saignements dans le cerveau, irrégularité de l'activité électrique du cœur,augmentation de la taille du cœur, inflammation du foie, protéine dans lesurines, augmentation de la créatine phosphokinase (une enzyme principalementtrouvée dans le cœur, le cerveau et les muscles squelettiques), augmentationde la troponine (une enzyme présente essentiellement dans le cœur et lesmuscles squelettiques), augmentation du taux de gamma-glutamyltransférase (uneenzyme présente principalement dans le foie)
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur1 000)
· Cœur et poumon : augmentation du volume du ventricule droit du cœur,inflammation du muscle cardiaque, ensemble d'événements conduisant au blocagede l'approvisionnement sanguin du muscle cardiaque (syndrome coronaire aigu),arrêt cardiaque (arrêt de la circulation sanguine du cœur), maladie desartères coronaires (cœur), inflammation du tissu recouvrant le cœur et lespoumons, caillots de sang, caillots de sang dans les poumons
· Problèmes digestifs : perte de nutriments vitaux tels que des protéinesvia le tube digestif, occlusion intestinale, fistule anale (ouverture anormalede l'anus vers la peau autour de l'anus), trouble de la fonction rénale,diabète
· Peau, cheveux, yeux, général : convulsion, inflammation du nerf optiquepouvant entraîner une perte partielle ou complète de la vision, tachesbleu-pourpré de la peau, fonction thyroïdienne anormalement élevée,inflammation de la thyroïde, ataxie (état associé à un manque decoordination musculaire), difficulté à marcher, fausse couche, inflammationdes vaisseaux sanguins de la peau, fibrose
· Cerveau : attaque cérébrale, épisode temporaire de dysfonctionnementneurologique causé par la diminution du flux sanguin, paralysie du nerf facial,démence
· Système immunitaire : réaction allergique sévère
· Tissu musculo-squelettique et sous-cutané : fusion retardée desextrémités arrondies qui forment les articulations (épiphyses) ; croissanceplus lente ou retardée
Autres effets indésirables ayant été rapportés avec une fréquenceindéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
· Inflammation pulmonaire
· Saignement dans l’estomac ou dans les intestins, pouvantêtre fatal
· Réapparition (réactivation) de l’hépatite B si vous avez déjà euune hépatite B dans le passé (infection hépatique)
· Une réaction avec de la fièvre, des cloques sur la peau et uneulcération des muqueuses
· Maladie des reins avec des symptômes comprenant un œdème et desrésultats anormaux de tests de laboratoire tels que des protéines dans l'urineet de faible taux de protéines dans le sang
· Lésion des vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique(MAT), notamment diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombrede plaquettes et formation de caillots sanguins
Votre médecin surveillera l'apparition de certains de ces effets pendantvotre traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon, la plaquette ou l’emballage après EXP. La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est le dasatinib. Chaque comprimé pelliculé contient50 mg de dasatinib.
· Les autres excipients sont :
Noyau : lactose monohydraté (200) ; cellulose microcristalline (101 et 102); croscarmellose sodique ; hydroxypropylcellulose (MW 80,000) ; stéarate demagnésium.
Pelliculage : lactose monohydraté ; hypromellose (15 mPas) ; dioxyde detitane (E171) ; triacétine.
(Voir rubrique 2 « [DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé contient dulactose et du sodium]).
Qu’est-ce que DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme d’uncomprimé pelliculé blanc à blanchâtre, biconvexe, ovale, d’une longueurd’environ 11,0 mm et d’une largeur d’environ 6,0 mm, avec « D7SB »gravé sur une face et « 50 » sur l’autre.
DASATINIB MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé est disponible sous plaquettesde 60 comprimés pelliculés, sous plaquettes unitaires de 60X1 compriméspelliculés ou en flacon de 60 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S
117 ALLÉE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
SYNTHON HISPANIA S.L.
Calle Castelló 1
Poligono Las Salinas
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
Espagne
ou
SYNTHON BV
Microweg 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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