Notice patient - DELPRIM 300 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
DELPRIM 300 mg comprimé sécable
Triméthoprime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Delprim 300 mg comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Delprim300 mg comprimé sécable ?
3. Comment prendre Delprim 300 mg comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Delprim 300 mg comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DELPRIM 300 mg comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : TRIMETHOPRIME et dérivés, code ATC :J01EA01
Delprim 300 mg comprimé sécable est un antibiotique appartenant à lafamille des diaminopyrimidines. La substance active est le triméthoprime. Ilagit en tuant des bactéries responsables d’infections.
Indication thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente dans letraitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de lavessie)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELPRIM300 mg comprimé sécable ?
Contre-indications
Ne prenez jamais Delprim 300 mg comprimé sécable
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(triméthoprime) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez d’un type d’anémie (due à une perturbation quiaffecte les globules rouges),
· en cas de défaillance sévère du foie,
· en cas de défaillance sévère du rein,
· en cas d’association avec un traitement par le méthotrexate (utilisédans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DELPRIM300 mg comprimé sécable.
Prévenez votre médecin :
· si vous ou un membre de votre famille présentez un « déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase » (G6PD) (maladie héréditaire desglobules rouges), car des doses élevées de triméthoprime ont pu provoquer deshémolyses (destruction des globules rouges);
· si vous présentez des problèmes au niveau des reins, au niveau du foieou si vous souffrez de troubles au niveau du sang qui étaient déjà connus,car un bilan sanguin pourrait être effectué.
Des modifications du bilan sanguin pendant le traitement surviennent plusfréquemment chez les personnes carencées en folates: personnes âgées,alcooliques, personnes présentant une défaillance du foie, sujets dénutris,personnes présentant une malabsorption, femmes enceintes. Aussi un bilansanguin régulier est nécessaire en cas de traitement répété, chez lespersonnes âgées, chez les personnes carencées en folates.
En cas de survenue de troubles sanguins, selon leur sévérité, il peut vousêtre proposé de prendre un traitement spécifique voire d’arrêter cetantibiotique.
Une surveillance (dosage du potassium dans le sang) est nécessaire notammentchez certains patients (patients avec défaillance rénale, sujets âgés),surtout s’il y a prise en même temps que cet antibiotique d’autresmédicaments qui peuvent avoir un effet sur le potassium.
Evitez la lumière solaire directe ou les rayonnements UV artificiels commeceux des cabines de bronzage pendant que vous prenez ce médicament et pendantles 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament, et protégez votre peau dela lumière solaire ou des rayonnements UV par le port de vêtements. Ceci carvotre peau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner dessensations de brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vousne prenez pas des précautions.
Le triméthoprime peut interférer avec des examens de laboratoire (dosage dela clairance de la créatinine plasmatique, dosage du méthotrexate). Prévenezle médecin ou le laboratoire d’analyses que vous prenez cet antibiotique.
Autres médicaments et Delprim 300 mg comprimé sécable
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriezprendre tout autre médicament.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes traité parméthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, lapolyarthrite rhumatoïde) ou encore par répaglinide (médicament en cas dediabète).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
L’utilisation de Delprim est déconseillée pendant la grossesse, enparticulier au premier trimestre. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez votre médecin. N’arrêtez pas votretraitement sans avis médical.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
En conséquence :
· L’allaitement doit être évité ou interrompu si la mère ou lenouveau-né est atteint de déficit en G6PD (maladie du métabolisme) afin deprévenir la destruction des globules rouges.
· L’allaitement est déconseillé d’une façon générale en cas detraitement par ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DELPRIM 300 mg comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Posologie
Chez la femme adulte et l’adolescente :
300 mg/jour, en une prise quotidienne, pendant 3 jours.
Dans certains cas, votre médecin pourrait être amené à vous prescrire cetantibiotique avec une autre posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de Delprim 300 mg comprimé sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Des anomalies dusang (diminution des globules blancs, rouges ou des plaquettes) ou uneaugmentation du taux de potassium pourraient survenir.
Si vous oubliez de prendre Delprim 300 mg comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuventprésenter les effets suivants):
· Nausées, vomissements, douleurs au niveau de l’estomac.
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Diminution du nombre de globules blancs, diminution du nombre deplaquettes, baisse du nombre de globules rouges, anomalie de l’hémoglobine(voir rubrique 2),
· Augmentation du taux de potassium dans le sang (voir rubrique 2),
· Cas exceptionnels d’inflammation d’une partie de l’œil rapidementréversible après traitement local et arrêt de l’antibiotique,
· Augmentation du taux de transaminases (enzymes du foie) dans le sang,jaunisse,
· Démangeaisons, urticaire, rougeur, réaction cutanée lors d’uneexposition au soleil ou aux rayonnements UV.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DELPRIM 300 mg comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vousn’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Delprim 300 mg comprimé sécable
· La substance active est :
Trimethoprime......................................................................................................................300 mg
Pour 1 comprimé
· Les excipients sont :
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté, mannitol, polyvidone K30,Carboxyméthylamidon sodique type A, Stéarate de magnésium
Qu’est-ce que Delprim 300 mg comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés blancs oblongs avecbarre de rupture sur une face
Boite de
3, 5 ou 10 comprimés sécables sois plaquettes (Aluminium + PVC/PVDC)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CCD
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CCD
48 RUE DES PETITES ECURIES
75010 PARIS
Fabricant
LABORATOIRE DELPHARM
5 RUE DU GUESCLIN
27002 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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