Notice patient - DENTOBAUME, solution gingivale
Dénomination du médicament
DENTOBAUME, solution gingivale
Chlorhydrate d'amyléïne, Lévomenthol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DENTOBAUME,solution gingivale ?
3. Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DENTOBAUME, solution gingivale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DENTOBAUME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Affection bucco-dentaireAnesthésique local (A. appareil digestif et métabolisme)
Traitement symptomatique des douleurs aiguës gingivo-dentaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDENTOBAUME, solution gingivale ?
N’utilisez jamais DENTOBAUME, solution gingivale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’amyléïne,lévomenthol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6
· si vous avez des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DENTOBAUME, solution gingivale.
Mises en garde spéciales
Ce médicament procure une cessation rapide de la douleur, mais il neconstitue qu'un geste d'urgence en attendant la visite chez un spécialistedentaire qui est toujours indispensable ; en effet, la disparition de la douleurne correspond en aucun cas à une guérison.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraînerà doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitementpréconisées (voir Comment utiliser DENTOBAUME, solution gingivale ?).
Précautions d'emploi
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de10 ans.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DENTOBAUME, solution gingivale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DENTOBAUME, solution gingivale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant de prendre un médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DENTOBAUME, solution gingivale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, oupharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS.
Placer un tampon imprégné de solution au contact de la gencive ou de ladent douloureuse.
A renouveler si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
Si vous avez utilisé plus de DENTOBAUME, solution gingivale que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation decette solution gingivale.
Si vous oubliez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DENTOBAUME, solution gingivale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Notamment : irritation locale, allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
– risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
– possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DENTOBAUME, solution gingivale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation extérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DENTOBAUME, solution gingivale
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Chlorhydrated'amyléïne.................................................................................................................0,80 g
Lévomenthol..................................................................................................................................0,80 g
Pour 100 g.
· Les autres composants excipients sont :
Teinture de benjoin, glycérol, huile essentielle de girofle
Qu’est-ce que DENTOBAUME, solution gingivale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution gingivale.
Flacon de 4 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
Fabricant
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L'ARBRISSEAU
59000 LILLE
ou
PHARMA DEVELOPPEMENT
ZONE INDUSTRIELLE
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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