Résumé des caractéristiques - DEPURATUM, gélule
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPURATUM, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Genièvre....................................................................................................................................102,00 mg
Rhapontic (racine titrant au minimum 0,4 % de dérivés anthracéniquescalculés en rhéine) ............... 102,00 mg
Bouleau........................................................................................................................................51,00 mg
Romarin........................................................................................................................................51,00 mg
Thym...........................................................................................................................................38,25 mg
Fumeterre (parties aériennes fleuries)..............................................................................................38,25 mg
Arrête-bœuf (racine).......................................................................................................................29,75 mg
Pour une gélule de 425 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement, utilisé pour faciliter les fonctions d'éliminationurinaire et digestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Voie orale.
1 gélule, deux ou trois fois par jour.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un desconstituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas étéétablie.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse etl'allaitement est déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium.
Composition de la tunique de la gélule: gélatine, oxyde de fer rouge, oxydede fer jaune, oxyde de fer noir, dioxyde de titane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Sans objet
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Etui de 6 plaquettes thermoformées (PVC-Aluminium) de 60 gélules.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Laboratoires LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Sainte Barbe
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 321 532–7 ou 34009 321 532 7 5: 60 gélules sous plaquettesthermoformées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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