Résumé des caractéristiques - DERMO SULFURYL, pommade
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMO SULFURYL, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Soufre précipité..................................................................................................................................2,00 g
Sulfate de cuivre................................................................................................................................0,20 g
Sulfate de zinc...................................................................................................................................0,10 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire: alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des acnés mineures.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale:
Appliquer matin et soir une couche de pommade sur les lésions cutanées.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants, notamment au soufre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durantl'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Le soufre est potentiellement comédogène.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE ANTIACNEIQUE.
(D. Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylique, cire d'abeille blanche, huileessentielle de lavande, ionone, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium operculé de 28 g, recouvert intérieurement d'un vernisépoxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène noir.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES LEGRAS
99/103, RUE DE SEVRES
75280 PARIS CEDEX 06
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 302 963–6: 28 g en tube (aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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