Notice patient - DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon
Dénomination du médicament
DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon
Glucose anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Gluconate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flaconet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DEXTRION G5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?
3. Comment utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : produit d'apport glucidique / substitutvolémique.
(B: sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament est une solution glucidique et hydroélectrolytiqueéquilibrée permettant un apport calorique modéré.
Ce médicament est préconisé dans les états de déshydration,l'équilibration hydroélectrolytique et dans la prévention des hypocalcémiesau cours des traitements de longue durée par électrolytes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DEXTRION G5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon ?
N’utilisez jamais DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon en cas de :
· Etats de rétention hydrosodée
· insuffisance cardiaque grave
· insuffisance respiratoire sévère
· insuffisance hépatique majeure
· insuffisance rénale
· Bloc auriculoventriculaire
· Hyperkaliémie et administration de sels de potassium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.
· Cette solution doit être administrée après un examen attentif desdonnées cliniques et biologiques.
· Administrer par perfusion lente dans un gros vaisseau et dans desconditions d'asepsie rigoureuse.
· Surveiller l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), toutparticulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant uneintolérance transitoire aux hydrates de carbone.
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.
· Risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans lesang) en particulier si vous souffrez d’une affection aiguë, de douleur,stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveuxcentral, d’insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenez desmédicaments augmentant ce risque (voir »autres médicaments et DEXTRION G5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon »). Un suivi spécifique devraêtre assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de DEXTRION G5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon.
· L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathiehyponatrémique aiguë (oedème cérébral) caractérisée par des céphalées,des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vousprésentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrementélevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant lepronostic vital.
· Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentantune capacité réduite d’adaptation du volume cérébrale à la pression (ex.à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’unecontusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdèmecérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à unehyponatrémie aiguë.
· Vérifier avant emploi la limpidité de la solution, l'intégrité duflacon, le bouchage et l'état du vide.
· Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médicationadditive vis-à-vis de la solution de DEXTRION G 5, en contrôlant un éventuelchangement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, decomplexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament àajouter.
· Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pourlaquelle il est efficace correspond à celle de la solution de DEXTRION G5 (pH =4,0 à 5,5).
· Lorsque le médicament est ajouté à la solution de DEXTRION G5, lemélange doit être administré immédiatement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV)en flacon
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs medicaments,et notamment les digitaliques, les diurétiques d’épargne potassique, lescurarisants, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en coursà votre médecin ou à votre pharmacien.
Les médicaments suivants augmentent le risque d’hyponatrémie à la suited’un traitement à base de solutions telles que DEXTRION G 5 LAVOISIER s’ilest incorrectement équilibré : les diurétiques (médicaments utilisés dansl’hypertension artérielle), certains antiépileptiques, anticancéreux,antidépresseurs, antipsychotiques, narcotiques, antiinflammatoire (dits nonstéroïdiens), et les médicaments analogues de l’hormone antidiurétique ouvasopressine naturellement présente dans le corps humains (desmopressine,ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2 « Quels sont les informations àconnaitre avant d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV)en flacon ? » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? ».
DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinteou qui allaite est possible.
Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration deDEXTRION G 5 LAVOISIER à des femmes enceintes pendant le travail, enparticulier s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine(hormone), en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique 4 « Quels sontles effets indésirables éventuels ? »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas dedoute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
L'administration se fait par perfusion intraveineuse selon l'état du patientet en fonction de son poids, de son alimentation et des thérapeutiquescomplémentaires habituelles.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable(IV) en flacon que vous n’auriez dû
L'hypervolémie est traitée par les natriurétiques.
En cas d'hyperkalièmie secondaire, utiliser un diurétique hypokaliémiant(diurétique de l'anse).
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable(IV) en flacon
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable(IV) en flacon
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Hyponatrémie nosocomiale (acquise lors de l’hospitalisation) etencéphalopathie hyponatrémique aiguë
L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébralesirréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’uneencéphalopathie hyponatrémique aiguë (trouble neurologique lié à un tauxanormalement bas de sodium dans le sang). Voir rubrique 2 « Quelles sont lesinformations à connaitre avant d’utiliser DEXTRION G 5 LAVOISIER, solutioninjectable (IV) en flacon ? ».
· Frissons, nausées, vomissements
· Extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) pouvant entraînernotamment un œdème, une douleur locale, un durcissement des tissus de la peau(induration), une altération de la couleur cutanée, une rougeur de la peau(érythème), un érythème articulaire, une inflammation, un ulcère ou unemort des cellules tissulaires (nécrose de la peau), une bulle/vésicule, unechaleur, une coloration bleutée de la peau due à un faible taux d’oxygènedans le sang (cyanose), un bleu (hématome), une infection/surinfection
Ces effets indésirables peuvent être associés à la techniqued'administration, à des situations de surdosage ou à un débitd’administration trop rapide.
Si un médicament a été ajouté à la solution pour perfusion, celui-cipeut aussi provoquer des effets indésirables. Consulter la notice de cemédicament pour identifier des effets indésirables possibles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après‘EXP’.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : le produit doit être utiliséimmédiatement
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation avant ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) enflacon
· Les substances actives est sont :
Glucose anhydre............................................................................................................................5,00 g
Chlorure de sodium.......................................................................................................................0,20 g
Chlorure de potassium...................................................................................................................0,15 g
Gluconate de calcium....................................................................................................................0,10 g
| Na+: | 34,20 mEq/l |
| K+ | 20,10 mEq/l |
| Ca++ | 4,46 mEq/l |
| Cl- | 54,30 mEq/l |
| Glucose: | 277,50 mOsm/l |
| Gluconate: | 4,46 mOsm/l |
| Osmolarité: | 392,80 mOsm/l |
· L’autre composant est :
Qu’est-ce que DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flaconet contenu de l’emballage extérieur
Solution injectable.
DEXTRION G 5 LAVOISIER, solution injectable (IV) en flacon est présentéen :
· Flacon (verre) de 250 ml ou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
7, RUE PASQUIER
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Fabricant
LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
2, ALLEE HENRI HUGON
ZI DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Sans objet.
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