Notice patient - DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreDEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
3. Comment prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R05DA09
Ce médicament est un antitussif central.
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREDEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
Ne prenez jamais DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(bromhydrate de dextrométhorphane) ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament (vous trouverez la liste à la rubrique 6).
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· En association avec les IMAO irréversibles (médicaments utilisés dansla dépression).
· En association avec le cinacalcet (médicament utilisé dans le traitementde l’hypercalcémie maligne et l’hyperparathyroïdies)
· Chez les enfants de moins de 30 mois,
· En cas d’allaitement.
Ce médicament est GENERALEMENT déconseillé avec l'alcool en raison d'unemajoration de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop en casde :
Mises en garde spéciales
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
Liées aux excipients :
Ce médicament contient 3,6 grammes de saccharose pour 5 ml de sirop. Sonutilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance aufructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficiten sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 1,99 mg de sodiumpour 5 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis du médecin ou de votrepharmacien.
Autres médicaments et DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
(Voir COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?,ci-dessous)
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec les IMAOirréversibles et le cinacalcet.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les IMAO-A réversibles,le linézolide et bleu de méthylène, avec l’oxybate de sodium ou avec desmédicaments contenant de l’alcool.
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substancespeuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central, àcelui exercé par le dextrométrophane contenu dans ce médicament et contribuerà diminuer votre vigilance.
INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OUPOURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENUSANS ORDONNANCE.
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop avec des aliments et boissons etde l’alcool
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec des boissonsalcoolisées.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre cemédicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomènes'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop contient saccharose et sodium
Informations importantes concernant certains composants de DEXTROMETHORPHANEELERTE 1,5 mg/ml, sirop: saccharose, chaque cuillère-mesure de 5 ml apporte3,6 g de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Durée de traitement
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité auxmoments où survient la toux.
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle deDEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5mg/ml, sirop est :
· Adulte et enfant de plus de 15 ans
3 à 4 cuillères à soupe par jour sans dépasser 6 cuillères à soupepar jour.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de dextrométhorphane.
· Enfant :
o chez l'enfant de 30 mois à 6 ans :
13 à 20 mg de dextrométhorphane par jour
soit ½ cuillère-mesure (2,5 ml), 4 à 6 fois par jour selon l'âge.
o chez l'enfant de 6 ans à 12 ans :
20 à 35 mg de dextrométhorphane par jour
soit 3 à 4 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.
o chez l'enfant de 12 ans à 15 ans :
35 à 50 mg de dextrométhorphane par jour
soit 4 à 6 cuillères-mesures (5 ml) par jour selon l'âge.
Chez l'enfant, utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantitéde sirop à administrer. La cuillère-mesure est graduée à 2,5 ml et à5 ml.
Bien rincer la cuillère-mesure à l'eau après chaque utilisation.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas, espacez les prises d'au minimum 4 heures.
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Si vous avez pris plus de DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop que vousn’auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Vertiges, somnolence.
· Nausées, vomissements, constipation.
· Possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surle flacon, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane.................................................................................1,5 mg
Pour 1 ml.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 7,5 mg de bromhydrate dedextrométhorphane.
Une ½ cuillère-mesure (graduation 2,5 ml) contient 3,75 mg de bromhydratede dextrométhorphane.
· Les autres composants sont :
Benzoate de sodium, arôme orange, saccharose, acide citrique monohydraté,eau purifiée.
Qu’est-ce que DEXTROMETHORPHANE ELERTE 1,5 mg/ml, sirop et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 125 ml,150 ml, 200 ml ou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181–183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILLIERS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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