Notice patient - DIABENE, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
DIABENE, solution buvable en gouttes
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que DIABENE, solution buvable en gouttes et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIABENE,solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser DIABENE, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIABENE, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DIABENE, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
DIABENE, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathiquetraditionnellement utilisé dans un traitement anti-diabétique, en complémentdes traitements conventionnels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DIABENE,solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais DIABENE, solution buvable en gouttes :
· Chez l’enfant.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Ce médicament contient 39 % de vol d’éthanol (alcool) c’est-à-direjusqu’à 231 mg par dose (30 gouttes), ce qui équivaut à 5,8 ml debière, 2,3 ml de vin par dose.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et lesgroupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
· Tous les patients doivent poursuivre leur régime alimentaire, avec unerépartition régulière de l’apport glucidique au cours de la journée.
· Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabètedoivent être effectuées régulièrement.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et DIABENE, solution buvable en gouttes :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
DIABENE, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons.
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillépendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
DIABENE, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
3. COMMENT UTILISER DIABENE, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Médicament réservé à l’adulte
Prendre 30 gouttes 2 fois par jour (au réveil et au coucher).
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Tenir le flacon verticalement.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 1 mois sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIABENE, solution buvable en gouttes que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIABENE, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIABENE, solution buvable en gouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas conserver au-delà de 1 mois après première ouverture.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient DIABENE, solution buvable en gouttes :
· Les substances actives sont :
Aceticum acidum6 DH..........................................................................................................................5 ml
Helonias dioica5 DH..............................................................................................................................5 ml
Lacticum acidum5 DH...........................................................................................................................5 ml
Phosphoricum acidum4 DH...................................................................................................................5 ml
Syzygium jambolanum4 DH...................................................................................................................5 ml
Taraxacum dens leonis4 DH..................................................................................................................5 ml
Pour un flacon de 30 ml.
· Les autres composants sont :
Éthanol à 39% (v/v), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de DIABENE, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballageextérieur
DIABENE, solution buvable en gouttes se présente sous forme de solutionbuvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes,sous un étui cartonné.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Exploitant
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Fabricant
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est{MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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