Notice patient - DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
Naftidrofuryl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIACTANE200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VASODILATATEURS PERIPHERIQUES – code ATC: C04AX21.
Ce médicament est indiqué dans :
Les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères desjambes entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACTANE200 mg, comprimé pelliculé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un des autrescomposants (voir „Que contient DIACTANE 200 mg, comprimépelliculé ?“)
· Si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux(oxalate) dans les urines
· Si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIACTANE200 mg, comprimé pelliculé.
Mises en garde
Des cas d’atteinte hépatique grave (atteinte du foie) ont été signalés.En cas de symptômes inhabituels qui pourraient faire penser à une telleatteinte (pâleur, fatigue, nausées, anorexie, amaigrissement notamment),consultez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
Précautions d’emploi
La prise du médicament sans boisson, au moment du coucher peut entraînerune lésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours lecomprimé pelliculé avec un grand verre d'eau.
Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé dosé à 200 mg, cequi peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Ilest donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée dutraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
La posologie recommandée est de :
· 1 comprimé, 3 fois par jour.
SE CONFORMER A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer vos symptômes etaugmenter votre distance de marche. Il doit être pris en complément des autrestraitements de prévention cardiovasculaire qui vous ont été prescrits et desmesures hygiéno-diététiques qui vous ont été recommandées (marcherégulière, arrêt du tabac…).
Au bout de 6 mois de traitement, consultez votre médecin. Il jugera de lanécessité de poursuivre ou non le traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grandverre d'eau.
Fréquence d’administration
Les prises seront réparties au cours des repas.
Durée du traitement
se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, mauxd'estomac),
· chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment ducoucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale del'œsophage,
· des cas de lésions de la bouche (ulcérations) ont été signalés,
· des cas graves d'atteinte du foie ont été signalés (voir rubrique Misesen garde),
· calcul rénal (oxalate de calcium),
· éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est:
Hydrogénooxalate de naftidrofuryl...........................................................................................200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont:
Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium,copolymère d'ammonio méthacrylate (Eudragit RS PO).
Pelliculage: talc, hypromellose (E464), macrogol 4000, dispersion depolyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 30 D).
Qu’est-ce que DIACTANE 200 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20,30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MENARINI FRANCE
1–7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
Fabricant
FAMAR LYON
29 AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT-GENIS LAVAL
ou
MERCK SL
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Asnm (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il estrecommandé :
· d'arrêter de fumer,
· d'apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins,port de chaussures adaptées),
· de marcher quotidiennement à condition que vous n'ayez pas de douleursdes membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveaudes pieds.
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