DIAMOX 250 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

Acétazolamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIAMOX250 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : INHIBITEURS DE L'ANHYDRASE CARBONIQUE –code ATC : S01EC01

Ce médicament contient une substance active, l’acétazolamide, quiappartient à la famille des sulfamides, inhibiteurs de l’anhydrasecar­bonique.

Ce médicament permet de :

· diminuer rapidement la pression au niveau de l’œil,

· diminuer le taux de gaz carbonique dans le sang chez les patients ayantune maladie grave des poumons (insuffisance respiratoire) ou chez les personnesséjournant en haute altitude.

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable est utilisé pour :

· traiter rapidement une pression élevée au niveau de l’œil(glaucomes),

· traiter certains troubles de l’organisme (alcaloses), en particulier aucours de certains troubles respiratoires (décompensations respiratoires aiguësnécessitant le recours à la ventilation mécanique) chez les patients ayantune maladie des poumons (insuffisance respiratoire chronique),

· traiter le mal des montagnes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAMOX250 mg, comprimé sécable ?

Ne prenez jamais DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :

· Si vous êtes allergique à la substance active (l’acétazolamide) ou àl’un des autres composants contenus dans DIAMOX mentionnés à larubrique 6.

· Si vous êtes allergique à un médicament de la famille des sulfamides.Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas sûr dece qu’est un sulfamide.

· Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique sévère), desreins (insuffisance rénale sévère) ou des glandes situées au-dessus desreins (insuffisance surrénale sévère).

· Si vous avez eu, dans le passé, des crises douloureuses en bas du dosdues à un blocage des organes qui vous permettent d’uriner (coliquesnéphré­tiques).

· Si vous êtes allergique au blé, car ce médicament contient del’amidon de blé.

· Si vous êtes au 1er trimestre de votre grossesse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIAMOX250 mg, comprimé sécable.

Si vous faites partie des sujets à risque : âgé, diabétique, avec destroubles de l’organisme : acidose, goutte (excès d’acide urique dans lesang) ou si vous prenez ce médicament de façon prolongée, votre médecinpourra vous demander de faire une prise de sang pour surveiller :

· votre taux de sucre dans le sang (glycémie),

· votre taux d’acide urique,

· votre composition chimique du sang (ionogramme sanguin) incluant votretaux de potassium,

· votre formule sanguine.

Si vous souffrez d’une maladie des reins (insuffisance rénale chronique),votre médecin surveillera également le fonctionnement de vos reins au cours dutraitement.Si vous présentez des symptômes incluant une douleur à l’œilavec une baisse de la vue, ceux-ci nécessitent un traitement en urgence car ilspeuvent conduire à la perte de la vue.

Le traitement par DIAMOX doit être arrêté et il convient de demanderconseil à votre médecin.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous présentez uneréaction cutanée sévère : rougeur se généralisant à tout le corps avecdes pustules et pouvant être accompagnée de fièvre (pustulose exanthématiqueaiguë généralisée).

Mises en garde spéciales

Les femmes en âge d’avoir des enfants doivent utiliser une contraceptionef­ficace pendant le traitement (voir la rubrique Grossesse et allaitement).

Ce médicament ne doit jamais être utilisé au 1er trimestre de grossesse etne sera prescrit au 2ème ou 3ème trimestre de grossesse, qu’en cas denécessité absolue.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pristout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Il est déconseillé de prendre DIAMOX 250 mg, avec de l’acideacétyl­salicylique (utilisé pour traiter les douleurs et/ou les étatsfébriles) en raison du risque d’augmentation des effets indésirables.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :

· carbamazépine (utilisé pour traiter l’épilepsie, certaines maladiespsychi­atriques ou certaines douleurs)

· quinidine ou l’hydroquinidine (utilisés pour traiter des troubles durythme cardiaque)

· lithium (utilisé pour traiter la dépression)

· acide valproïque (utilisé pour traiter l’épilepsie) ou le valpromide(utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques).

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ousi vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin oupharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, DIAMOX pourrait nuire gravement à votre enfant. Parconséquent, ce médicament ne doit jamais être utilisé au cours du 1ertrimestre de votre grossesse. Au-delà du 1er trimestre, votre médecin nepourra pas vous prescrire ce médicament, sauf en cas de nécessité absolue. Eneffet, des cas de malformations (de la face, des membres et du cœur), demodification du volume du liquide amniotique et des effets sur la croissance del’enfant à naître et le métabolisme du bébé (par exemple augmentation del’acidité du sang) ont été observés en cas d’utilisation au cours de lagrossesse. Si vous avez pris ce médicament alors que vous êtes enceinte,parlez-en à votre médecin, un suivi particulier de grossesse et de votrebébé sera mis en place.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par conséquent, l’allaitementest déconseillé si vous prenez ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage, chez lessportifs.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter négativement les activités nécessitant unevigilance accrue, une coordination motrice et une prise de décision rapide enraison de son effet de somnolence.

DIAMOX 250 mg, comprimé sécable contient de l’amidon de blé

L’amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état detrace, et est donc considéré comme sans danger pour les personnes souffrantd'une maladie cœliaque. Il peut donc être pris si vous avez une maladiecœliaque.

3. COMMENT PRENDRE DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de6 ans.

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adulte : la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés par jour. Danscertains cas, cette dose peut être augmentée jusqu’à 4 compriméspar jou­r.

Enfant à partir de 6 ans : la dose habituelle est de 5 à10 mg/kg/jour.

Mode d’administration

· Ce médicament est à prendre par voie orale.

· Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau. Ils sont sécables,vous pouvez donc les casser en 2 parts égales si nécessaire.

· Vous devez répartir les prises au cours des repas.

Durée du traitement

Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.

Si vous avez pris plus de DIAMOX 250 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage peut entraîner des modifications des sels et minérauxprésents dans les liquides de l’organisme et des troubles du système nerveuxcentral. Votre médecin prendra les mesures appropriées. Une hospitalisati­onpourrait être nécessaire.

Si vous oubliez de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre DIAMOX 250 mg, comprimé sécable :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Troubles de la thyroïde (dysthyroïdie),

· Fatigue,

· Somnolence,

· Troubles digestifs,

· Troubles de la sensibilité (picotements, fourmillements).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)

· Augmentation du taux de sucre dans le sang (diabète),

· Crise de goutte aiguë,

· Baisse du taux de potassium dans le sang avec des troubles del’organisme (acidose métabolique),

· Perturbation d’un composant chimique (métabolisme de l’ammoniaque),coma chez le cirrhotique,

· Modification du taux de calcium, calculs rénaux,

· Myopie,

· Augmentation de la quantité d’ammonium dans le sang chez les patientsépilep­tiques,

· Diminution de certains éléments du sang (plaquettes sanguines etglobules blancs),

· Confusion pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre ousentir des choses qui n’existent pas),

· Une réaction allergique avec une éruption sur la peau ou une fièvre.Cette réaction allergique peut être parfois grave provoquant un malaisebrutal, une baisse importante de la tension artérielle et des anomalies du sangpouvant mettre votre vie en danger (choc anaphylactique et anomalies sévèresdes cellules du sang),

· Eruption cutanée, démangeaison (prurit), rougeur se généralisant àtout le corps ou peau qui pèle (dermite exfoliative), rougeur se généralisantà tout le corps avec des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre(pustulose exanthématique aiguë généralisée),

· Accumulation de liquide dans les poumons se manifestant par unessoufflement qui peut être très sévère (œdème aigu pulmonaire),

· Augmentation de la pression du liquide de l'œil pouvant retentir sur lavue et pouvant toucher les deux yeux en même temps (glaucome bilatéral aigupar fermeture d’angle),

· Altération du rein (insuffisance rénale aiguë) ou aggravation detroubles préexistants (aggravation d’une insuffisance rénale chronique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIAMOX 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surLa boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DIAMOX 250 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Acétazolamide­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........250 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Carbonate de calcium, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que DIAMOX 250 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîtede 24.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

RUE DU LYCEE

ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY

45500 GIEN

Ou

SANOFI AVENTIS S.A

CTRA C-35 (LA BATLLORIA-HOSTALRIC) KM.63.09

17404 RIELLS I VIABREA

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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