Notice patient - DICLOFENAC CHEMINEAU 1 %, gel en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé
Diclofenac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENACCHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flaconpressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flaconpressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique, code ATC : M02AA15.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ansdans :
· le traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins :entorse (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACCHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofenac sodique ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté,notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
· sur peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENACCHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L’apparition d’une éruption cutanée après application imposel’arrêt immédiat du traitement.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire desirritations de la peau.
· Ce médicament ne doit pas être sous pansement occlusif.
EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé
· Ce médicament contient un anti-inflammatoire : le diclofénac.
· D’autres médicaments en contiennent et notamment certains médicamentspris par voie orale. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dosesmaximales conseillées (voir mode d’emploi et posologie)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé avec des aliments et,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé contient dupropylèneglycol
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritationsde la peau.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 15 ans
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Durée de traitement
En l’absence de prescription médicale, le traitement est limité à4 jours.
Sans amélioration pendant la durée du traitement recommandée, un médecindoit être consulté.
Mode d'administration
Voie cutanée. USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Essuyer l’embout de la pompe après utilisation.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flaconpressurisé que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage rincer abondamment à l’eau et appliqueréventuellement un traitement symptomatique.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flaconpressurisé :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flaconpressurisé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :
· réactions allergiques cutanées: éruption (boutons), urticaire,bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon ou la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Durée de conservation après ouverture : 6 mois
Récipient sous pression :
A protéger des rayons du soleil.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas percer, ne pas jeter au feu, même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé
· La substance active est :
Diclofénac dediéthylamine..............................................................................................1,16 g
Quantité correspondant à diclofénacsodique...................................................................1,00 g
Pour 100 g de gel
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, propylèneglycol, caprylocaprate de cocoyle, paraffineliquide, cétomacrogol 1000, carbomère 974 P, diéthylamine, huile essentiellede lavande, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC CHEMINEAU 1%, gel en flacon pressurisé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gel en flacon pressurisé de50 ml. Boite de 1 flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON SUR YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
à compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur, mais :
En cas d'entorse de la cheville
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quelques pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existeune déformation ou un œdème (gonflement) très important.
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique;
En cas de lésion du genou
· en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin
Dans tous les cas
· s'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est à dire si vousne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome („bleu“) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
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