Notice patient - DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENACURGO 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien àusage topique – code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien à usageunique.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chezl’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas de traumatismes bénins :entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACURGO 1 %, gel ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 1 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENACURGO 1 %, gel.
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux, seulement sur larégion douloureuse.
· L’apparition d’une éruption cutanée après application imposel’arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
N’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avisde votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D’autres médicaments encontiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale…Ne lesassociez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voirrubrique « Posologie et Mode d’administration »).
DICLOFENAC URGO 1 %, gel avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC URGO 1 %, gel contient du propylène glycol et de l’huileessentielle de lavande contenant du limonène et du linalol.
Ce médicament contient 5 g de propylène glycol pour 100 g de gel et peutcauser une irritation cutanée.
Ce médicament contient un parfum contenant du limonène et du linalol quipeuvent provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez pas ce gel chez l’enfant (moins de 15 ans).
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie locale.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 1 %, gel que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliqueréventuellement un traitement symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :
· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire,bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Indéterminé :
· Sensation de brûlure au site d’application, peau sèche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 1 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Après ouverture : à conserver 6 mois à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC URGO 1 %, gel
· La substance active est :
Diclofénac dediéthylamine..............................................................................................1,16 g
Quantité correspondant à diclofénacsodique....................................................................1,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, propylène glycol, cocoyl caprylocaprate, paraffineliquide, macrogol 1000 monocétyléther, carbomère 974 P, diéthylamine,huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
OU
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur mais :
En cas d'entorse de la cheville
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe unedéformation ou un œdème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique.
En cas de lésion du genou
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin.
Dans tous les cas
· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vousne pouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (bleu) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
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